辨證分型穴位敷貼治療原發性高血壓的臨床研究

羅發生 ，李功輝 ，李奇林 ，夏東斌 ，劉曲匯 ，彭燕飛 ，劉小霞

1.廣州市蘿崗區九佛醫院中醫科，廣東廣州 510555；2.南方醫科大學附屬珠江醫院急診科，廣東廣州 510280

高血壓病是最常見的心血管疾病之一，近年來，我國高血壓的發病率呈上升趨勢[1]，尤其是由高血壓引起的并發癥更是嚴重危害人們的身心健康，世界各國均十分重視本病的防治。長期以來，臨床對高血壓病的治療多以內服西藥治療為主，容易產生耐藥性和毒性反應，患者耐受性較差。因此，近年來中醫藥治療已逐漸成為防治高血壓的重要手段，并且日益受到人們的廣泛重視[2]。本課題研究旨在觀察辨證分型穴位敷貼治療原發性高血壓8周后的血壓變化，并取得了滿意的療效，現總結報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

根據《中國高血壓病防治指南》（中國高血壓聯盟，2005年）的標準和課題設定的納入和排除標準，將120例原發性高血壓患者（均簽署知情同意書）分為治療組（90例）和對照組（30例）。治療組辨證分成肝陽上亢證、痰濕阻滯證、氣虛血瘀證，對照組為未辨證分型的患者。在治療過程中，治療組先后有3例患者退出，實際參與的研究對象為87例，其中，男48 例，女 39 例；年齡：男（62.7±8.3）歲，女（58.9±7.5）歲，平均（59.6±7.2）歲；病程 4 個月～22 年；平均收縮壓（175.5±8.4）mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa），平均舒張壓（95.2±7.8）mm Hg。 對照組有1例患者退出，實際參與的研究對象為29例，男16例，女 13 例；年齡：男（62.5±7.8）歲，女（58.3±6.9）歲，平均（58.9±7.9）歲，病程 5 個月～21 年；平均收縮壓（174.8±9.1）mm Hg，平均舒張壓（94.9±7.6）mm Hg。觀察前停服降壓藥物3 d以上。兩組病例性別、年齡、高血壓分級，經統計學分析，兩組差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 病例選擇 高血壓診斷標準：根據《中國高血壓病防治指南》（中國高血壓聯盟，2005年）的標準，收縮壓（SBP）≥140 mm Hg 和（或）舒張壓（DBP）≥90 mm Hg。 無明顯心腦腎器官損害。

1.2.2 辨證分型 將治療組患者辨證分型成肝陽上亢證、痰濕阻滯證、氣虛血瘀證，將未辨證分型的高血壓患者作為對照組。

1.2.3 辨證依據 ①肝陽上亢證：眩暈耳鳴、頭痛且脹、急躁易怒、口苦，舌質紅，苔黃，脈弦。②痰濕阻滯證：眩暈而見頭重、形體胖、胸悶惡心、食少，苔白膩，脈滑或弦滑、濡滑。③氣虛血瘀證：頭暈目眩、少氣乏力、自汗、疼痛，舌淡紫暗或有瘀斑，脈細、弱或澀。

1.2.4 方藥組成 肝陽上亢證中藥組方為：天麻、菊花、牛膝、水蛭、磁石各等份，簡稱敷貼1號。痰濕阻滯證中藥組方為：白芥子、半夏、萊菔子、白術、牡蠣各等份，簡稱敷貼2號。氣虛血瘀證中藥組方為：黨參、丹參、川芎、黃芪、當歸各等份，簡稱敷貼3號。分別將上述各組方藥研成粉末，過100目篩，干燥備用，用時用醋調成糊膏狀，對照組用麥麩。

1.2.5 選穴 選取神闕穴、雙側涌泉穴，3個特定穴位進行敷貼，貼藥前用碘伏消毒，待干后，將藥膏敷于穴位上，用橡皮膠固定，每次5 g，每次敷貼時間持續6～12 h，隔日1次，間斷時間不超過48 h，4周為1個療程，觀察2個療程后的血壓變化。

1.3 觀察指標

觀察血壓采用臺式血壓計測右臂血壓，測前休息15 min，由本課題醫生對研究對象進行測量，測前患者必須在安靜的環境下，連續測3次，間隔至少5 min，取平均值。以治療前均數作為初值，治療8周后血壓均數作為終值，其間每2周測血壓1次。

1.4 療效評判標準

療效標準參照衛生部《中藥新藥臨床研究指導原則》中關于高血壓的療效判定標準[3]。顯效：①舒張壓下降10 mm Hg（1.3 kPa）以上，并達到正常范圍；②舒張壓雖未下降到正常，但已下降20 mm Hg（2.7 kPa）或以上，須具備其中1項。有效：①舒張壓下降不足10 mm Hg（1.3 kPa），但已達到正常范圍；②舒張壓較治療前下降 10～19 mm Hg（1.3～2.5 kPa），但未達到正常范圍；③收縮壓較治療前下降30 mm Hg（4 kPa）以上，須具備其中1項。無效：未達到以上標準。

1.5 統計學方法

研究數據使用SPSS 13.0統計軟件分析。計量資料用均數±標準差（x±s）表示，組間比較采用 t檢驗，以 P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

治療結果經過8周的治療觀察，辨證分型穴位敷貼治療組顯效51例，有效32例，無效4例，總有效率為95.29%。對照組顯效0例，有效3例，無效26例，總有效率為10.34%。見表1。

表1 兩組臨床療效比較（例）

由上表可見，辨證分型穴位敷貼三組治療組患者之間療效無明顯差別，但明顯優于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

3.1 理法方藥特點

中醫認為：高血壓屬于“眩暈”、“頭痛”范疇，病因病機多為氣滯痰濕血瘀互結，陰陽失調。從相關文獻[4-7]研究中發現，臨床多見肝陽上亢證、痰濕阻滯證、氣虛血瘀證，因此，分別以平肝潛陽熄風，健脾化痰祛濕，益氣活血祛瘀為法治療。天麻、菊花、牛膝、水蛭、磁石組方具有平肝潛陽熄風之效；半夏、白芥子、萊菔子、牡蠣、白術具有健脾化痰祛濕之效；黨參、當歸、川芎、丹參、黃芪具有補氣養血祛瘀之功。神闕穴居于臍中，主治百病，內連五臟六腑，外達皮肉筋膜。將藥物敷貼于此，可達到疏通經脈、調理氣血、平衡陰陽的功能；涌泉穴位于足底凹陷部，屬足少陰腎經，通過按摩貼敷雙側穴位可達到降壓、強身健體的目的。正如吳尚先在《理論駢文》中指出：“外治之理即內治之理，外治之藥亦即內治之藥，所異者源耳，醫理藥性無二，而法則神奇變幻。”故穴位敷貼上也離不開中醫的辨證論治，上方正是據證選藥，從而達到理法方藥的完美結合。通過將中藥敷貼在穴位上，來激發經絡調節機體的神經內分泌以發揮調節血壓的作用。

3.2 困難與努力方向

查閱臨床研究文獻[8-10]，結合本課題研究，支持了中藥穴位敷貼治療高血壓病的療效，肯定了中藥穴位敷貼療法是切實可行的。但對其機制的研究，還存在不少困難，仍需不斷努力加以完善。一是中藥的成分，處方的配伍還待篩選，西藥具有降低血壓達到保護靶器官的作用，而中藥具有整體調節的優勢，但中藥對并發癥的防治及逆轉某些靶器官的損害尚待進一步研究。二是穴位的特異性，穴位組合的機理以及穴位貼劑與針刺，內服中藥、西藥的療效尚未深入比較研究。三是中藥穴位敷貼制劑工藝有待提高。如何突破中藥透皮給藥、中藥味多、成分雜、含量低、吸收差的問題，是尚待解決的關鍵點與難點。四是證候分型不規范，臨床樣本規模小，重復性差，缺乏遠期療效對照以及對靶器官損害的評估。因此，制訂統一規范的辨證分型、療效評定標準，堅持中醫辨證論治，強調長期化個性化的綜合防治是今后中醫研究工作的重點。

3.3 現實意義

本課題發揚祖國醫學外治法，中藥和針灸的有機結合，針對不同病證采用不同的藥物敷貼，做到病證統一，多水平、多層次、多路徑、多靶點治療，所使用的中藥敷貼膏劑制作簡單，藥源豐富，價格便宜，符合中醫的“簡、便、驗、廉、效”的優勢，而且治療操作簡單方便，對于當前廣大高血壓病患者具有更現實的治療意義，也為今后臨床研究開發出更有效可行的系列穴位敷貼藥的新劑型提供了更多的思路。

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