卡介苗菌多糖核酸注射液聯合米諾地爾酊治療斑禿36例

楊大為，王越海，王海軍

(浙江省紹興市人民醫院，浙江 紹興 312000)

我院于2009年3月至2010年3月采用卡介苗菌多糖核酸注射劑聯合米諾地爾酊外用治療36例斑禿患者，以評價兩藥聯用的有效性和安全性。現將臨床觀察結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇診斷符合斑禿診斷標準[1]，最近1月內未接受過全身或局部激素治療、未使用過免疫抑制劑，無急性傳染病、急性中耳炎、急性眼結膜炎，無嚴重免疫缺陷、器質性疾病、肝腎功能損傷，無高血壓、糖尿病、低血鉀的患者，排除妊娠或哺乳期婦女，排除對米諾地爾或卡介苗菌多糖核酸過敏、假性斑禿和疤痕性斑禿者。入選的72例患者均來自我院皮膚科門診，其中男 51例，女21例;年齡9～51歲，平均33.40歲;病程8d～6個月。將其按就診先后順序隨機分為治療組和對照組，各36例。兩組患者在年齡、性別、病程及病情嚴重程度等方面差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

兩組均外用米諾地爾酊(商品名蔓迪，浙江萬馬藥業有限公司，規格為每瓶60 mL，含5%米諾地爾)，每次1 mL，每日2次，涂于患處，涂藥后即對局部作短暫輕微按摩。治療組加用肌肉注射卡介苗菌多糖核酸注射劑(浙江萬馬藥業有限公司，規格為每支1 mL，含卡介苗多糖0.35 mg，核糖不低于30 μg)，第1個月隔日1支，第2個月隔2日1支，第3個月每周2支。兩組均以1個月為1個療程，均治療3個療程。于治療后1，2，3個月來院隨訪，詳細記錄皮損變化情況，同時記錄不良反應情況，于第3個月末判斷治療效果。

1.3 療效判定標準[2]

痊愈:斑禿區全部有終毛生長，拔毛試驗陰性;顯效:斑禿區普遍有毳毛生長，毛發停止脫落，終毛覆蓋率不低于50%，拔毛試驗陰性;好轉:斑禿區普遍有毳毛生長，毛發停止脫落，終毛覆蓋率低于50%，拔毛試驗陰性或陽性;無效:斑禿區僅有少許毳毛生長，頭發繼續脫落，拔毛試驗陽性。總有效率以痊愈率加顯效率計。

1.4 統計學處理

采用SPSS 13.0軟件程序包，計數資料采用 χ2檢驗。

2 結果

由表1可見，治療組療效明顯優于對照組。兩組患者在治療初期各有2例在敷藥處有灼燒感，不久即適應。治療期間，對照組患者頭暈、血壓變化各1例，但程度輕微，基本不影響治療。治療組有1例患者出現胃腸道反應，給予對癥處理后好轉，繼續治療。

3 討論

斑禿俗稱“鬼剃頭”，是一種驟然發生的局限性斑片狀脫發性毛發病。其發病機制目前尚不明了，普遍認為與精神情緒、遺傳過敏和自體免疫系統疾病有關。頭皮活組織檢查發現，患者毛囊發育不良，大約80%的毛囊處于生長后期，毛囊球出現不同程度的退化，毛囊周圍纖維性組織出現層狀增生、多數血管發生腔閉合，毛囊周圍及毛囊內的浸潤物含有T細胞、活化T細胞、單核細胞和朗氏細胞[3]。皮質激素暫時應用的療效顯著，但由于斑禿一般病程較長，長期使用易引發較多的不良反應。

卡介苗菌多糖核酸是卡介苗經熱酚法除去菌體蛋白質后提取的菌體脂多糖，在保留了卡介苗免疫調節作用的同時降低了不良反應。該藥具有免疫調節及抗炎作用，在改善免疫功能、抗過敏、抗感染方面具有良好的療效，臨床已用于多種免疫失調或免疫水平下降及過敏性疾病的治療[4]。黃蘭[5]報道，利用卡介苗素治療斑禿，取得了滿意療效。我院皮膚科也將其應用于斑禿治療多年，療效確切。米諾地爾(minoxidil)是美國普強(Upjohn)公司于20世紀60年代推出的治療重度、頑固性高血壓的口服藥物，但臨床應用后出現不同程度的多毛癥現象。后經多年研究，該公司推出了本品的外用搽劑，用于治療斑禿和男性化脫發，國外已有30多年的應用歷史。該藥治療脫發的主要機制尚不明確，有研究認為，主要是其具有外周血管擴張功能，可擴張頭皮下血管，改善毛囊周圍微循環，且體外試驗顯示其對T細胞具有抑制作用[3]。此外，該藥尚有延緩細胞老化、延緩毛囊衰老的作用。

本觀察結果顯示，將卡介苗菌多糖核酸注射液和米諾地爾酊兩種治療機制不同的藥物聯合應用于斑禿的治療，可使治療效果明顯加強，療程有所縮短，治療過程中的不良反應少且輕，患者可耐受，可以長期治療，值得推廣。

表1 兩組患者治療效果比較[例(%)]

[1]王俠生，廖康煌.楊國亮皮膚病學[M].上海:上海科學技術文獻出版社，2005:748-749.

[2]周 靜，楊勤萍，徐 峰，等.復方甘草酸苷治療斑禿107例臨床療效觀察[J].中國皮膚性病學雜志，2008，22(7):446-447.

[3]張麗榮，黃春華，等.米諾地爾外用治療脫發的研究及臨床評價[J].國外醫藥·合成藥生化藥制劑分冊，2000，20(1):34-37.

[4]寧云山，姜德建，劉珊珊.卡介苗及卡介苗菌多糖核酸提取物的免疫調節作用及臨床應用[J].中國生物制品學雜志，2008，21(1):74-77.

[5]黃 蘭.卡介苗素治療斑禿臨床觀察[J].嶺南皮膚性病科雜志，2003，10(3):203.