皮膚針治療糖尿病周圍神經病變75例療效評價

周厚強 謝慧君 李 偉 李 季 崔 婷

(1四川省第二中醫醫院，四川省成都市四道街20號，610031;2成都市第一人民醫院;3四川省中醫院)

糖尿病周圍神經病變(DPN)是糖尿病患者常見的慢性并發癥和主要的致殘因素之一，發病率高達60%～90%。由于DPN病因及發病機理尚未完全闡明，至今尚無理想的防治藥物［1］。西醫治療DPN藥物多種多樣，療效不一，臨床目前多選用彌可寶。大量文獻報道，針刺在治療DPN方面顯示出一定優勢。在筆者所檢索的文獻中，皮膚針叩刺療法顯現出較好療效，但報道甚少，為此特開展本研究工作，現將研究結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 全部試驗病例均來自于四川省中醫藥研究院針灸專科醫院門診、成都中醫藥大學附屬醫院住院部及成都市第一人民醫院。按試驗設計納入150例，隨機分為治療組(皮膚針+彌可寶組)及對照組(彌可寶組)，每組75例。研究中脫落4例，剔除2例。符合療效分析者144例，其中治療組71例，對照組73例。全部病例男性70例，女性74例;年齡40～70歲，平均(59.24±7.87)歲;病程1個月～336個月，平均(60.65±72.99)個月;治療前量表評分4～54分，平均(22.17±9.38)分。2組病例的基線資料(性別、年齡、病程、治療前癥狀、體征量表評分及血糖等)經統計學處理，均P＞0.05，組間具有可比性。

1.2 納入標準 所有病例均符合美國糖尿病學會(ADA)對糖尿病診斷標準;四肢末梢感覺異常及/或感覺障礙，肌力減弱或肌肉萎縮;肌電圖示神經傳導速度減慢(MCV＜45m/s，SCV＜40m/s)。年齡18～70歲;空腹血糖4.4～7mmol/L，餐后血糖4.4～10mmol/L;簽署知情同意書。排除糖尿病合并妊娠、肝腎功能損害者;有嚴重糖尿病急性并發癥的患者;出現糖尿病足中、晚期患者;由其他疾病引起的周圍神經病變患者。

1.3 試驗設計 本研究按兩樣本率公式估算出樣本量為135例，考慮剔除、脫落等因素，擴大10%樣本量，總樣本量定為150例，每個中心50例。以隨機數字表法設計出隨機方案，將隨機方案裝入按序列編碼的、密封的、不透光的信封中，交由課題負責人掌握，篩選到合格病例后再打開信封確定病例分組。在研究過程中采取治療操作、觀察記錄、分析評價三分離。

2 治療方法

2.1 治療組 1)操作步驟:第一步:患者坐位或臥位，將其病變部位皮膚嚴格消毒。用2%碘酒消毒后，再用75%乙醇。第二步:取消毒后的皮膚針在病變部位皮膚循經及局部叩刺。用中等刺激強度(患者稍感疼痛，感覺明顯減退甚至消失者，以正常部位皮膚作參考)，分別沿著手和/或足的三陰、三陽經脈分屬的皮部，從遠端至近端，再由近端至遠端來回叩刺，一條經脈叩完，接著叩下一條經脈，如此循環，至皮膚潮紅(但無出血)即可。2)療程:每周3 次(1、3、5 或 2、4、6)共治療6周。同時，肌注彌可保500μg，每周3次，連續6周。

2.2 對照組 單純用彌可保，用法用量同治療組。

2.3 觀察記錄 療效指標采用量表法評估。1)主觀指標:根據 1987 年 Cohen＆Harris的測定方案［2］，結合本課題把癥狀分5個等級:無癥狀;輕度:癥狀偶爾出現使人產生不舒服感;中度:癥狀經常出現，但還不至于影響休息和工作;重度:癥狀頻繁出現，擾亂了休息與日常生活;極嚴重:癥狀嚴重，持續不緩解。2)體征:包括深淺感覺、腱反射。3)心理及社會適應。4)生活質量。

指標觀測時點:治療前、治療后3天、治療后6天、治療后9天、治療后12天、治療后15天、治療后18天等7個時點。

2.4 統計學方法 采用美國社會科學院SPSS 11.5統計軟件包進行統計分析。

表1 2組臨床療效對比

3 結果

3.1 臨床療效評價 綜合療效:改善率=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。基本痊愈:改善率≥90%;顯效:90% ＞改善率≥75%;有效:75%＞改善率≥30%;無效:改善率＜30%。

表2 治療組癥狀、體征各項評分治療前后自身對比(ˉx±s)

表3 對照組癥狀、體征各項評分治療前后自身對比(ˉx±s)

3.2 2組臨床療效 2組臨床療效對比見表1。經非參數秩和檢驗，P＜0.05，提示治療組療效明顯優于對照組。

3.3 2組癥狀、體征量表評分變化 2組治療前后積分變化見表2、表3。治療組及對照組各項評分治療前后自身對比，經Friedman檢驗均P＜0.05，提示2種方法均可以改善糖尿病周圍神經病變的癥狀、體征、心理及社會適應能力和生活質量。治療后相同時點組間對比，經Mann-Whitney U檢驗，癥狀“襪套感”于治療后3、6、9次均 P ＜0.05，“疼痛”于治療后 6、9 次均 P ＜0.05，“麻木”于治療后18次P＜0.05，其余各項指標均P＞0.05。提示針對某些癥狀的改善，治療組較對照組起效更迅速。

3.4 不良反應 在實驗中未出現暈針(暈厥、面白、汗出、煩躁、肢厥、心悸、惡心、嘔吐)、血腫、感染等不良反應。

4 討論

糖尿病屬于中醫學“消渴病”范疇，中醫文獻中雖無其合并周圍神經病變的病名，但對該病早有認識，相關論述散見于“痹證”“痿證”“麻木”等病證當中。如《王旭高醫案》中記載:消渴日久，但見“手足麻木”“肢涼如冰”。《丹溪心法》中描述:“消渴病久可出現骨節酸疼。”［3］近年來，眾多學者從臨床及基礎研究方面證實，針刺具有健脾益腎、益氣活血、通經活絡作用，能對DPN患者機體進行整體調節，不僅能改善患者臨床癥狀，還可不同程度地改善生化和血流變等相關指標［4］。張從正刺絡瀉血攻下記載:“出血者，乃所以養血也”，瘀血不去，新血難生。早在《內經》中就有絡病之名，并明確提出“絡病，其痛與經脈繆處也。”根據DPN發病特點及臨床表現具有久、瘀、頑、雜的特點，其臨床表現為四肢末端麻木、疼痛，是典型的絡病表現，故應將DPN歸屬絡病范圍。

在本實驗中皮膚針+彌可寶組對麻木、疼痛、手套感、襪套感、蟻行感、踏棉感等方面的改善作用要優于單純彌可寶組。筆者認為皮膚針叩刺主要通過調節絡脈起到調整臟腑虛實、調和氣血、通經活絡，能輸送營衛氣血，滲灌濡養周身，改善了DPN患者的微血管功能，起到了活血化瘀的作用，通則不痛、榮則不痛，并對受累神經的缺血、缺氧狀態起到了良性的調節作用。

皮膚針叩刺治療糖尿病周圍神經病變具有療效肯定、使用安全、易于推廣運用、成本低廉等特點，同時為臨床提供了一種可供選擇的治療糖尿病周圍神經病變的有效方法。

［1］董彥敏.中醫治療糖尿病周圍神經病變研究思路簡析.中醫藥學刊，2002，20(6):846-847.

［2］衡先培等.糖尿病性神經病變診斷與治療［M］.第1版.北京:人民衛生出版社，2002，324.

［3］謝紹鋒.糖尿病周圍神經病變治療淺識.甘肅中醫，2007，20(9):17-18.

［4］馬淑惠.針灸治療糖尿病周圍神經病變臨床研究近況.北京中醫雜志，2002，21(5):314-317.

［5］胥林波，龍紹疆.絡脈叩刺治療糖尿病周圍神經病變療效觀察.中國針灸，2003，23(6):329-331.