參苓白術顆粒治療功能性消化不良脾虛證及對胃動素調節作用研究

王芳 甘淳

（1江西中醫學院2008級碩士研究生 南昌330006；2江西中醫學院附屬醫院 南昌330006）

功能性消化不良（functional dyspepsia,FD）是常見的消化系統疾病之一，是以持續性或反復發作性上腹部不適、餐后飽脹、腹部脹氣、早飽以及厭食、惡心、嘔吐、燒心、胸骨后痛、反胃等癥狀群為主要表現的一種胃腸功能性疾病。本病在我國發病率為20%～30%[1]。發病機制較復雜，一般認為胃腸道動力障礙是其主要的病理生理學基礎。西藥治療一般以促動力劑、制酸劑等為主，但病程較長，反復發作。中醫辨證論治具有明顯優勢，筆者采用參苓白術顆粒治療FD，同時檢測FD患者血漿胃動素（MTL）在治療前、后的水平，觀察參苓白術顆粒治療功能性消化不良脾虛證的臨床療效及對患者血漿MTL水平的影響，探討胃動素在功能性消化不良中的可能作用及中藥參苓白術顆粒治療FD的可能機理。現報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究對象為2010年4月～2011年3月江西中醫學院附屬醫院消化內科門診及住院病人，共72例，按2:1比例進行比較，隨機分為參苓白術顆粒治療組48例和嗎丁啉對照組24例，由于失訪及違背研究方案，兩組共脫落及剔除5例。兩組患者性別、年齡、病程及治療前癥狀評分均無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準：參照FD RomeⅢ標準制定：診斷前癥狀出現至少6個月，近3個月滿足以下1條或多條：（1）餐后飽脹不適；（2）早飽感；（3）上腹痛；（4）上腹燒灼感；并且沒有可以解釋上述癥狀的器質性疾病的證據。中醫證候診斷標準：參照《消化不良中醫診療共識意見》（中華中醫藥學會脾胃病分會第21屆全國脾胃病學術會議，2009年，深圳）脾胃虛弱證中醫診斷標準制定。主癥：（1）胃脘痞悶或脹痛；（2）食少納呆；（3）食后腹脹，脘悶不舒。次要癥狀：（1）納少泛惡；（2）噯氣呃逆；（3）疲乏無力；（4）舌質淡，舌體胖有齒痕，苔薄白；（5）脈細弱。證型確定：具備主癥第1項和其它1項主癥加次癥2項，或主癥第1項和次癥3項及以上。

1.3 入選和排除標準 所有入選病例均符合上述中西醫診斷標準，年齡在18～60歲者。排除標準：（1）胃鏡檢查發現胃黏膜有明顯充血水腫或糜爛等慢性淺表性胃炎、慢性萎縮性胃炎或其他器質性疾病者；（2）糖尿病、肝硬化、甲狀腺疾病患者；（3）腹部手術后患者；（4）腸易激綜合征患者；（5）有其他影響胃腸道動力的疾病患者；（6）近2周內使用過胃腸動力藥、制酸藥等藥物者；（7）患者不能配合，不能最終完成全部治療及檢查者。

1.4 治療方法 治療組：參苓白術顆粒（黨參、白術、茯苓、山藥、白扁豆、薏苡仁、砂仁、桔梗、蓮子肉、炙甘草，國藥準字 Z20040146，3 g/袋），每次 1袋，餐前30 min溫水50 mL沖服，3次/d；對照組：嗎丁啉（國藥準字H10910003，10 mg/片），每次1片，餐前30 min溫水50 mL送服，3次/d。4周為1個療程。

1.5 觀察指標 綜合療效評價：在治療第2周及第4周對主要癥狀及次要癥狀改善情況進行分析，按照綜合療效判定標準進行療效分析。采用放射免疫法檢測兩組患者治療前后空腹血漿MTL水平。

1.6 療效評判標準 參照2002年中國醫藥科技出版社出版的《中藥新藥治療痞滿證的臨床研究指導原則》制定。（1）臨床痊愈：大致正常或恢復至病前水平，胃脘脹悶疼痛、食欲不振、噯氣、神疲懶言及其它癥狀全部消失，療效指數≥95%；（2）顯效：胃脘痞悶、脹痛明顯改善，或接近正常，食欲不振、噯氣、神疲懶言及其它癥狀大部分消失，70%≤療效指數＜95%；（3）有效：胃脘痞悶、疼痛改善，食欲不振、噯氣、神疲懶言及其它癥狀均有好轉，30%≤療效指數＜70%；（4）無效：胃脘痞悶、疼痛、食欲不振、噯氣、神疲懶言及其它癥狀均無改善，療效指數＜30%。測算公式用尼莫地平法。

1.7 統計學方法 采用卡方檢驗（χ2檢驗）、秩和檢驗、配對t檢驗和Radit檢驗。

2 結果

2.1 兩組綜合療效比較 見表1。

表1 兩組綜合療效分析 例

2.2 治療前、后癥狀積分比較 見表2。

表2 兩組治療前、后主要癥狀評分比較 (±S) 分

表2 兩組治療前、后主要癥狀評分比較 (±S) 分

注：兩組間治療后癥狀評分比較，脘腹脹滿、食少納呆、疲倦乏力有統計學意義。

治療組 對照組主要癥狀 n n P治療前 治療后 治療前 治療后脘腹脹滿 45 3.82±1.02 1.02±1.49 22 3.91±1.06 1.91±1.45 0.040胃脘疼痛 45 3.38±0.97 1.24±1.42 22 2.73±0.87 1.36±1.63 0.149食少納呆 45 3.51±1.21 0.58±1.43 22 3.36±1.14 1.82±2.01 0.005惡心嘔吐 45 1.33±0.78 0.66±0.70 22 1.45±0.91 0.73±0.77 0.452噯氣反酸 45 1.80±0.62 0.62±0.85 22 2.00±0.46 0.64±0.81 0.517疲倦乏力 45 1.27±0.38 0.29±0.14 22 1.36±0.42 0.86±0.83 0.031

2.3 兩組治療前后血漿胃動素變化比較 見表3。

表3 MTL治療前后比較 (±S) ng/mL

表3 MTL治療前后比較 (±S) ng/mL

注：兩組治療前后比較，均P＜0.05；兩組治療后比較，差異無統計學意義。

組別 n 治療前 治療后治療組 45 260.25±71.21 304.58±121.91對照組 22 270.15±70.08 296.48±121.91

3 討論

功能性消化不良在中醫學中屬“痞滿”、“胃痛”、“嘈雜”等病范疇，其病位主要在胃，涉及肝脾。功能性消化不良表現（上腹部不適、腹脹、早飽等胃腸運動障礙）的主要臨床特點與中醫學的“痞滿”最為相似。李乾構等[2]認為，功能性消化不良以脾虛為本，氣滯、血瘀、食滯、痰濕等實邪為標，而脾虛氣滯為基本病機。陸維宏等[3]指出本病多因脾胃虧虛、運化失常、氣機阻滯、脾不升清、胃失和降所致。本研究表明，參苓白術顆粒治療功能性消化不良（脾胃虛弱證）總有效率為88.89%，愈顯率為73.33%，優于嗎丁啉對照組，尤其在緩解脘腹脹滿、食少納呆、疲倦乏力癥狀方面作用明顯。

MTL是調節消化道功能的重要激素，對消化道的分泌、吸收、運動以及代謝活動有調節作用。近年FD與MTL的關系越來越受到人們的重視，很多學者開始探討FD中醫辨證分型與MTL之間的關系。目前多數研究表明，FD患者MTL低于正常人[4～5]。本研究顯示，參苓白術顆粒能顯著升高MTL水平，提示參苓白術顆粒調節MTL水平、協調胃腸運動、促進胃排空可能是其治療功能性消化不良的機制之一。

[1]沈志祥,陳喜蘭,譚詩云,等.消化系統疾病診斷和治療學[M].北京:科學技術文獻出版社,2004.166

[2]李乾構,周斌.功能性消化不良的辨證論治探析[J].中國中西醫結合脾胃雜志,1996,4(2):15,119

[3]陸維宏,朱曙東,陸維承.辨證治療功能性消化不良618例療效觀察[J].遼寧中醫雜志,1999,26(7):289

[4]孫曉寧,劉均平.功能性消化不良患者血漿胃腸激素水平研究[J].中國胃腸病學雜志,2001,6（S）:A20

[5]蘇娟萍.脾胃病證治對胃腸激素水平影響的臨床觀察[J].中醫藥研究,1997,13(2):20-21