本刊訊 日前,“藥品監管與鼓勵創新”研討會在北京中關村生命科學園區創新大廈舉行。會議圍繞監管部門如何鼓勵并支持創新藥、搶仿藥、重大突發衛生事件應急藥品、罕見藥的研發及注冊,加快審核審批速度,加強監管部門與企業間溝通交流等企業關心的熱點問題展開討論。
北京市藥品監督管理局黨組成員、副局長袁林出席研討會,北京市藥監局藥品注冊處、藥品審評中心相關負責人及北京市生物醫藥研發創新領域的高端代表參加會議。
袁林充分肯定了北京市藥監局與研發創新企業近距離交流的成效與機制。他表示,要充分發揮北京中關村生命科學園區的橋梁與紐帶作用,探討建立以北京市生物醫藥研發創新產業聯盟的形式,將北京市藥監局的業務指導與研發創新企業的實際需求,通過園區的產業服務平臺加以對接,為北京市的創新藥做些實實在在的工作。并盡快出臺北京市新藥注冊特殊審批程序。北京市藥監局將在新藥研發階段提前介入,了解企業在研品種的現狀和需求,為企業提供咨詢服務,提高新藥申報的可預見性。
北京市藥監局藥品注冊處負責人介紹了該局在新藥、仿制藥注冊流程中承擔的審核、審批工作,并為參會企業代表答疑。北京中關村生命科學園區有關領導及園區內從事醫藥研發、生產的32家企業、近70名專業人士也參加了研討會。