鄭偉達抗腫瘤系列藥物的基礎研究與臨床應用

鄭東梁 鄭東海

(北京偉達中醫腫瘤醫院，北京市朝陽區化工路官莊路100號，100023)

腫瘤的防治乃當今世界醫學領域的一個重要研究課題，探索中醫藥防治腫瘤則是一條重要的途徑。鄭偉達教授從整體觀念出發，以扶正固本、活血化瘀、清熱解毒、消瘤止痛為組方原則，自主研發的慈丹膠囊，有益氣養血、化瘀解毒、消腫散結的功效，用于治療癌癥，可以使癌瘤逐漸消散，祛邪而不傷正。

1 腫瘤的致病因素

中醫學認為，腫瘤的形成、生長過程是一個機體內邪正斗爭消長的過程。腫瘤的形成都是由于正氣先虛，然后客邪留滯，引起一系列病變的結果?！罢龤獯鎯?，邪不可干”，所以，扶持正氣，固本培元，調整人體陰陽平衡，保持氣血、臟腑、經絡功能的平衡穩定，增強機體的抗癌能力，抑制癌細胞生長，應為防治腫瘤的根本出發點。

中醫認為，血瘀是形成腫瘤的機理之一。積聚、石瘕、瘩癖、噎膈以及肚腹結塊等均與血瘀有關。因此，應以活血化瘀法疏通經絡，破瘀生新，止痛祛瘀，消除腫塊，以恢復正氣運行。毒熱也是惡性腫瘤的主要病因病理之一?；颊叱Ｓ行盁狃龆咎N結體內，故應輔以清熱解毒之法。痰濕二者，均系人體內的病理產物，作為病因之一又作用于病體。腫瘤患者在臨床上常表現出許多痰癥，如肺癌的咳嗽、食管癌的泛吐痰涎、濕癥。故應認真辨證施治，合理運用化痰祛濕方藥，以減輕患者癥狀，控制腫瘤發展。癌瘤之成，不論是由于氣滯血瘀或痰凝濕聚，或熱毒內蘊，或正氣虧虛，久之均能瘀積邪毒。故歷代醫家指出:毒陷邪深，非攻不克，務要善別證候，以毒攻毒。中醫學還認為:人是一個統一的整體，必須把腫瘤視作全身性疾病的一種局部表現。在治療癌灶的同時，重視調整全身功能。須知，消除或控制癌灶，可以改善全身狀況，而全身狀況的好轉，又能增強機體的抗癌能力。二者相互影響，相互制約，相互促進。

鄭偉達教授研制出的慈丹系列藥物，就是遵循以上理論原則，從整體出發來平衡陰陽，調整臟腑，調和氣血，扶正固本。應用調整陰陽、行氣和血、化痰利濕、通經活絡、軟堅散結、健脾和胃、補氣養血、清熱解毒、消癌止痛諸法進行綜合治療。

2 實驗研究

2.1 藥效試驗 本系列藥物經福建醫學院藥理教研室按國際標準進行在體抑瘤試驗表明:對小鼠肉瘤S-180、子宮頸癌U14、Lewis肺癌以及黑色素瘤均有明顯的抑制作用。其抑瘤率分別為53% ～62.89%;50.4% ～56.22%;20.77%、38.49%及49.73%(3個劑量組);26.23%、31.57%及41.34%(3個劑量組)。離體培養試驗表明:對人白血病細胞株 K562和HL60，胃癌FGC85以及肝癌細胞株SMMC7721均有顯著的連接抑制作用。其半數抑制濃度(IC50)分別為11.3、5.6、10.6及3.9mg/mL(按相當的生藥濃度折算)。對在荷瘤情況下的大鼠，大劑量應用本品，對外周血白細胞計數和分類元明顯影響，對免疫功能無抑制作用。

2.2 毒理試驗 1)急性毒性試驗結果:LD50為4.48g/kg ig，其95%可信限為4.119～4.803g/kg。小鼠灌胃(大劑量)后呈現過度興奮，行為增多，豎尾、互相咬，嚴重者出現驚厥，甚至死亡。如超過半小時沒有死亡，則逐漸恢復正常。2)長期毒性試驗結果:連續90 天給 SD 系大鼠 1.0g/kg、2.0g/kg、4.0g/kg ig，大劑量1次灌胃易致過度興奮，甚至發生驚厥或死亡，而分2次給藥則無此反應。療程結果，檢查血常規，肝、腎功能均未見明顯異常。病理活檢絕大部分大鼠無異常發現，個別動物出現肝細胞濁腫，停藥半個月送檢的大鼠內臟未見明顯異常。

3 臨床應用

3.1 適應病癥 1)慈丹膠囊配合癥消癀，主治肝癌，亦可治療其他轉移癌癥。服法:慈丹膠囊5粒，癥消癀1/3粒，3次/日，30天。2)慈丹膠囊配合壯骨蠲痹顆粒，主治骨癌、骨膜肉瘤等。服法:慈丹膠囊、壯骨蠲痹膠囊、各5粒，4次/日，30天。3)慈丹膠囊配合仙鶴益壽丸，治療各種中晚期癌癥、白細胞減少癥以及睡眠不佳、食欲不良等癥。服法:慈丹膠囊、仙鶴益壽膠囊各5粒，4次/日，30天。4)固本保元膠囊適用于康復期患者。服法:每次3～5粒，3次/日。

3.2 療效觀察 “慈丹膠囊”配合“癥消癀”“壯骨蠲痹顆?！薄肮瘫颈Ｔz囊”“仙鶴益壽丸”等系列藥物辨證論治，對肺癌、胃癌、肝癌、食道癌、直腸癌、喉癌、膽管癌、乳腺癌、宮頸癌、卵巢癌、甲狀腺癌、腦瘤、惡性淋巴瘤、白血病等癥有明顯療效。福州偉達中醫腫瘤防治研究所2002年5月-2005年8月，在福州銅盤醫院腫瘤科、福州市鼓樓區中醫院腫瘤科、福州偉達中醫腫瘤醫院以及京、滬、閩七家醫院接診的3000多例腫瘤患者中具有完整病歷的923例患者進行療效觀察，統計分析如下:在923例癌癥患者中，男性608例，女性315例。其中1～20歲者24人，21～40歲者146人，41～60歲者430人，60歲以上者323人。以病種分，其中肝癌210例，胃癌139例，肺癌105例，食道癌84例，直腸癌80例，鼻咽癌46例，卵巢、宮頸癌23例，乳腺癌3例，扁桃體癌3例，胰腺癌4例，白血病3例，腎癌9例，甲狀腺癌4例，轉移69例，其他癌癥29例。

以上病例，經服用本系列藥物3～5個療程后(每1個療程為1個月)，經CT或B超檢查，特效(腫塊消失、癥狀痊愈、康復)158例，占17.1%;顯效(腫塊縮小至1/3左右，癥狀改善)386例，占41.8%;有效(腫塊縮小，癥狀改善)242例，占26.2%;無效或中途停藥(癥狀加重或死亡)137例，占14.8%，總有效率達85.2%。

4 病案舉例

患者某，男，57歲，經某醫院剖腹探查，確診為肝癌破裂出血。1992年12月29日來我院就診，現癥:消瘦、貧血、肝區疼痛、疲乏無力、舌質紫紅、脈弦細。經服用本系列藥物3個療程，于1993年7月9日來院復查，諸癥消失，唯感早起后頭暈。經B超檢查，肝臟腫塊消失，未見占位病變。

慈丹系列藥物經藥理實驗證明對癌細胞有抑制作用(抑瘤率達64.8%)，以及經3000例臨床驗證，確有療效(有效率達85.1%)，值得臨床應用。