Oculyzer眼前節分析系統與超聲角膜測厚儀測量近視患者中央角膜厚度的比較研究

許 丹,蘭長駿,甘宇業,雍桂珍

(川北醫學院附屬醫院眼科,四川南充 637000)

當前有很多儀器可測量角膜厚度,如超聲角膜測厚儀、共焦顯微鏡、超聲生物顯微鏡、角膜內皮鏡以及 OCT和 OrbscanⅡ角膜地形圖系統等,還有新型眼前段綜合分析系統 Oculyzer三維眼前節分析診斷系統,可進行非接觸式檢查,具有角膜測厚、角膜前后表面地形圖測量、Scheimpflug圖像顯示、三維前房分析和提供矯正眼壓等功能。本文就 Oculyzer眼前段分析系統與超聲角膜測厚儀測量近視患者中央角膜厚度的差異及一致性作一比較,探討 Ocu lyzer眼前節分析系統在屈光手術中的運用價值。

1 資料和方法

1.1 臨床資料:連續選取 2011年 1月至 2月來我院眼科準分子激光治療室的近視患者 70例(140眼 ),其中男 45例,女 25例,年齡 (19-36)歲 ,平均年齡(23.4±3.1)歲,等效球鏡屈光度為 -1.25-9.75D,矯正視力均≥1.0。所有患者均停戴角膜接觸鏡 2周以上,并且排除眼科器質性病變,無眼科手術史,排除亞臨床或臨床圓錐角膜和其他角膜疾病。

1.2 檢查設備:德國 Wavelight公司的 Oculyzer眼前節分析系統,日本 Nidek公司AP-1000超聲角膜測厚儀。

1.3 測量方法 :Oculyzer眼前節分析系統檢查方法:被檢查者將下頜置于下頜墊上,前額輕貼額帶,睜大雙眼,矚其注視閃爍的藍燈,檢查者使用操縱桿按照屏幕提示進行瞄準和對焦,Scheimpflug三維成像系統在不到 2秒完成 360°掃描,拍攝 25張圖像。為避免外來光源干擾圖像掃描和攝像,所有數據均在自然瞳孔狀態,暗室中采集,控制對比度為 2,亮度為 -7。按儀器使用說明,只接受成像質量顯示ok的檢測結果。同樣的方法測量多次,取最大值和最小值相差小于 10μm的 3次結果作為測量值。為了統一測量位點與超聲角膜測厚儀進行比較,本研究采用中央角膜厚度(CCT)作為研究對象。

超聲角膜測厚儀檢查方法:雙眼滴奧布卡因眼液表麻,隨后將超聲角膜測厚儀探頭垂直置于患者角膜中央,輕微接觸勿施壓,每眼連續測量多次,取最大值和最小值相差小于 10μm的 3次結果作為測量值。為減少誤差,所有檢查均由同一醫師完成。

1.4 統計學處理:采用 SPSS17.0統計軟件對所得數據進行處理,Oculyzer眼前節分析系統測量的左右眼結果采用配對 t檢驗;兩種方法測量得到的中央角膜厚度值的差異用配對 t檢驗,相關性用直線相關性分析。一致性研究用 Bland-Altman法,即先繪制兩儀器測量值差值對應于均值的散點圖(Bland-Altman圖),再計算一致性界限作為評價一致性的指標。比較這兩種儀器檢查結果的差異和相關性,以 p＜0.05作為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 0culyzer眼前節分析系統測量左右眼中央角膜厚度均數比較,見表 1。左右眼中央角膜厚度無顯著性差異。

表1 Ocu lyzer眼前節分析系統測量左右眼中央角膜厚度均數比較

2.2 兩種儀器測量中央角膜厚度均數比較,見表 2。兩種儀器測量的結果有顯著性差異,但有高度相關性,呈顯著正相關。

表2 兩種儀器測量中央角膜厚度均數比較和直線相關分析

2.3 Bland-Altman一致性分析顯示:繪制兩儀器測量差值對應于均值的散點圖(Bland-Altman圖),見圖 1。從圖中可見,代表各差值的點均衡地在差值平均線上下波動,95%一致性界限為(5.36±1.96×9.12)μm,即 (-12.51μm,23.23μm)。 9個點不在一致性界限內,即 93.5%(131/140)的點落在 95%的一致性界限內,顯示兩種方法具有較好的一致性。

3 討 論

準分子激光角膜屈光手術是通過切削部分角膜厚度來改變角膜的屈光力從而矯正屈光不正狀態的。角膜厚度值的準確測量至關重要,因為其直接關系到準分子激光角膜屈光手術術前患者的篩選、手術方式的選擇、切削光區大小的設計,術后安全的評估等[1]。

超聲角膜厚度測量儀是利用超聲通過角膜的時間 ×角膜的聲速(經驗值 1640m/s)而得到的角膜厚度值,被普遍認為是測量角膜厚度的“金標準”[2]。超聲角膜測厚儀運用廣泛,具有操作簡單、可攜帶、價格低、重復性好等優點。主要缺點是檢查前要滴表麻藥[3-6],使角膜上皮輕度水腫;探針接觸角膜,對角膜上皮造成一定損傷,容易導致醫源性感染;如果探針未對準或因角膜組織不同程度的水化導致超聲速度改變[3],同時由于對眼球的壓迫,又會使得測量結果誤差較大。再加上缺乏注視燈光來控制患者的眼位,探頭放置位置將受患者和操作者的影響[4]。

Oculyzer眼前節分析系統由德國 Wavelight公司生產,以特制的藍色二極管為光源,運用旋轉式Scheimpflug攝像掃描原理,0-360°拍攝 25-50張角膜的裂隙圖像,每張圖像可獲取 500個真實的角膜高度點,最終測量和分析 25000-138000個角膜數據點,從而獲得眼前節的三維立體圖像。該系統[7]可避免單一角度掃描角膜所帶來的陰影誤差,以及陰影對角膜 3D成像精確性的影響。該系統的旋轉測量可在角膜中心獲取更多的數據,使測量結果更加準確。

楊斌[4]等用四種儀器測量近視患者中央角膜的厚度,超聲角膜測厚儀為(542.1±30.4)μm,Orbscan為(541.1±31.7)μm,Oculyzer眼前節分析系統為 (544.9±28.7)μm,As-OCT為 (530.3±28.7)μm。四種儀器中 Oculyzer眼前節分析系統與超聲測量值最接近,且與超聲角膜測厚儀測量值的一致性好,95%一致性界限為 (-24.4μm,18.8μm)。其他文獻也報道 Oculyzer眼前節分析系統與超聲角膜測厚儀測量值最接近[3,8,9,10]。Lacker[8]用 Oculyzer眼前節分析系統和超聲角膜測厚儀測量21個人正常中央角膜厚度,分別為(542.0±31.7)μm和 (552±31.7)μm,95%一致性界限為(-26.0μm,6.1μm);Donnel[10]也用這兩種儀器測量正常角膜的厚度,分別為(528±45)μm和(534±47)μm,95%一致性界限為(-13.0μm,26.6μm)。兩者均認為兩種儀器有高度的一致性。

本次研究發現 Oculyzer眼前節分析系統和超聲角膜測厚儀檢測的中央角膜厚度均值各為(546.10±26.46)μm和(551.31±27.23)μm。盡管兩種方法測量間差異有統計學意義,但從臨床角度來看,平均 5.36μm的差值相對于 540μm的厚度,并無實際意義。Bland-Altman圖顯示 93.5%的點在 95%一致性界限內,95%一致性界限為 (-12.51μm,23.23μm),一致性較好。與以往的研究結果相似[8,9,10]。陳卉[11]認為,在臨床測量中,如果兩種測量結果的差異位于一致性界限內是可以接受的,則可以認為這兩種方法具有較好的一致性,這兩種方法可以互換使用。本次研究從臨床角度來看,平均5.36μm的差值相對于 540μm的厚度,并無實際意義,可考慮兩種方法的互換使用。但楊斌[7]等認為:Oculyzer眼前節分析系統完全替代超聲測厚儀還需慎重。95%一致性界限為 (-24.4μm,18.8μm),表示用 Oculyzer眼前節分析系統來測量角膜厚度值仍有 5%的患者與實際角膜厚度值相差18.8μm。

Oculyzer眼前節分析系統同樣可以顯示全角膜中央及周邊的厚度和角膜的最薄點,也可以提供圓錐角膜甚至一些罕見特殊的圓錐角膜形態,可對早期圓錐角膜進行篩選[3,11,13]。這給醫生和患者都提供了根本的安全保證。據報道[12],分別用超聲測厚儀和 Oculyzer眼前節分析系統測量 33例圓錐角膜患者的中央角膜厚度,Ocu lyzer眼前節分析系統為(478.9±34.6)μm,角膜超聲測厚儀為(486.6±30)μm,平均差 -7.8μm。兩種儀器檢查結果有高度相關性。但 95%一致性界限為 (-43.8μm,28.21μm),顯示兩種測量方法差異較大。Sanctis[12]指出:超聲角膜測厚儀的檢查要求探針垂直接觸角膜,對操作者的依賴性較大。重復性和穩定性均低于 Oculyzer眼前節分析系統。Oculyzer眼前節分析系統對操作者的依賴性不大,比超聲角膜測厚儀重復率高,測量值準確、穩定,更適合于圓錐角膜的分期與追蹤觀察。檢查圓錐角膜時,兩者不能互相替換使用。

由此可見,Oculyzer眼前節分析系統與超聲角膜測厚儀在近視患者的中央角膜厚度檢查中有較好的相關性和很好的一致性。在角膜屈光手術術前檢查中,兩者測量的中央角膜厚度值可以相互參照;在角膜屈光術后檢查中,Oculyzer眼前節分析系統對發現早期的圓錐角膜有很大運用價值,更適合于圓錐角膜的分期與追蹤觀察,二者不能互換使用。

[1] Tracy Swarts,Lisa Marten and MingWang.The latest developments in cornealtopography[J].Current Opinion in Ophthalmology,2007,(18):325-333

[2] Wong AC,wong CC.Correlational study of central corneal thicknessmeasurements on HongKong Chinese using optical coherence tomography,orbscan and ultrasound pachymetry[J].Eye,2002,16(6):715-721

[3] 鄭秀華,陳元芝,葛金玲,等.Pentacam三維眼前節分析儀測量近視眼角膜厚度可靠性分析[J].臨床研究,2010,9(10):1745-47

[4] 汪先明,楊 斌,王 錚,等.四種儀器測量中央角膜厚度的比較[J].中國實用眼科志,2009,27(5):465-71

[5] 張日平,張麗霞,王霞等.三種儀器測量中央角膜厚度的對比研究[J].眼視光學雜志,2009,11(5):364-67

[6] 王霽雪,吳 荒,楊隆艷,等 .ObscanⅡ、Pentacam及超聲測厚儀角膜厚度測量值的比較[J].中華眼視光學雜志與視覺科學雜志,2010,12(1):64-67

[7] 樂融融.眼前節參數測量結果比較.臨床研究醫學參考報[N].2010.04.01

[8] Lackner,B.Repeatability and reproducibility of central cornea thickness measurement with Pentacam,Orbscan and ultrasound[J].Opthom vis Sci,2005,82(10):892-99

[9] Hashemi,H.Central corneal thicknessmeasurement with Pentacam,ObscanⅡand ultrasound devices before and after laser refractive surgery for myopi[J].Cataract Refract Surg,2007,33(10):1701-7

[10]Donnell,C and C.Maldonado-Conida.Agreementand repeatability of central thickness measurement in normal corneal using ultrasound pachymetry and the OCULUS Pentacam[J].Cornea,2005,24(8):920-4

[11]陳 卉,Bland-Altman分析在臨床測量方法一致性評價中的應用[J].中國衛生統計,2007,24(3):308-315

[12]Ugo DE sanctis,Alessandro M,Bernardo MU,et al.Reproducibility and Repeatability of Central cornea thickness measurement in Keratoconus Using the Rotating Scheimpflug Camara and ultrasound pachymetry[J].Ophthalmology,2007,(6):712-718

[13]郭玉峰,趙少貞.Pentacam眼前節測量及分析系統的臨床應用進展[J].國際眼科縱覽,2006,2(30)1:10-14