北京市器檢所新增植入式心臟起搏器等三大類CCC認證檢測資格

本刊訊 日前，國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布《強制性產品認證認證機構和實驗室指定/調整決定（根據(jù)國家認監(jiān)委2011年14號公告指定/調整）》。北京市醫(yī)療器械檢驗所再獲國家認監(jiān)委的指定，新增植入式心臟起搏器、血液凈化裝置的體外循環(huán)管道和空心纖維透析器三大類強制性醫(yī)療器械CCC認證產品指定檢測資格。至此，北京市器檢所經國家認監(jiān)委確認的強制性產品認證檢測資質能力，覆蓋了全國8類強制性醫(yī)療器械CCC認證產品中的7類，包括心電圖機、血液透析裝置、醫(yī)用X射線診斷設備、橡膠避孕套、植入式心臟起搏器、血液凈化裝置的體外循環(huán)管道和空心纖維透析器等產品，是目前國內醫(yī)療器械檢測機構中，擁有強制性醫(yī)療器械CCC認證產品檢測資質最多的檢測機構。

隨著醫(yī)療器械產業(yè)的快速發(fā)展，國家認監(jiān)委根據(jù)各地實力情況的發(fā)展需求，對承擔醫(yī)療器械類強制性產品認證檢測任務的實驗室及其業(yè)務范圍進行調整。北京市器檢所以軟硬件過硬等優(yōu)勢，得到國家有關部門的認可，承擔強制性產品認證檢測任務的產品范圍不斷獲得新擴展，為北京市醫(yī)療器械生產企業(yè)在“家門口”送檢提供了極大的便利。不僅便于企業(yè)和檢測工程師近距離技術交流和溝通，大大縮短了檢測周期，加快了產品的開發(fā)速度和獲證速度，而且為企業(yè)節(jié)省了運輸費用和重復檢測的費用，從而進一步提高北京市醫(yī)療器械產品在國內和國際市場的競爭力。

又訊 日前，北京市醫(yī)療器械檢驗所亦莊業(yè)務受理處在北京市經濟技術開發(fā)區(qū)國盛工業(yè)園區(qū)正式開通。自此，亦莊開發(fā)區(qū)內的醫(yī)療器械企業(yè)將享受到不出區(qū)送檢產品的“零距離”服務。

作為關系北京市醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的重要區(qū)域，亦莊開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械生產企業(yè)較為集中，產品涉及各類醫(yī)療器械產品。北京市器檢所在北京市藥監(jiān)局的大力支持下，經與開發(fā)區(qū)溝通，適時在開發(fā)區(qū)設立業(yè)務受理處。切實做到服務前移，貼近用戶。