醫療器械監管與強化服務座談會召開

本刊訊（實習記者 韓堯）日前，北京市藥品監督管理局醫療器械監管與強化服務座談會在北京商務會館召開。北京市藥監局黨組成員、副局長盧愛麗出席會議并講話。北京市30余家中關村園區高新技術醫療器械生產企業代表參加了座談會。會議介紹了北京市醫療器械監督管理與產品注冊工作，并就醫療器械產品分類、醫療器械產品注冊審批等問題進行探討。

在專項整治工作中，北京市藥監局對北京市醫療器械生產企業進行監督檢查1667家（次），覆蓋醫療器械生產企業總數的91.4%。北京市藥監局在優化注冊審批過程中，對醫療器械生產企業實行分類管理和服務，加強與醫療器械生產企業的聯系和溝通。該局配合醫療器械檢驗所開展醫療器械產品研發測試技術服務平臺的運行工作，較好落實了對中關村園區企業產品檢測優惠政策。

盧愛麗在會上表示，座談會旨在加強政府與企業的溝通。她鼓勵各醫療器械生產企業利用好中關村開放實驗室，提高產品注冊的一次性通過率，減小產品風險，促進企業發展；盧愛麗要求，各企業要關注醫療器械相關政策、法規的變化，積極與政府進行溝通。各醫療器械生產企業要設立注冊專員，積極參與政府對注冊專員的培訓工作，系統學習產品申報的法律、法規和相關政策。