醫院中藥房中藥質量管理措施的探討

天津市靜海縣醫院（300040） 徐華穎

我國中藥的發展歷史悠久，中藥房是醫院不可缺少的一個重要科室。據統計，我國的藥材資源總約1.2萬種，約5000余種用于藥物。《中國藥典》2005年版收載中藥材及飲片551種，其中修訂207種，新增33 種。單味制劑和成方制劑564種，其中修訂234種，新增116種。本次修訂大大提高了中藥質量標準的科學性[1][2]。本文旨在探討醫院中藥房中藥質量的管理措施。

1 全面掌握醫藥管理的中藥質量有關標準

1.1 相關的管理文件《中藥材生產質量管理規范（GAP）》在藥材生產流程中有著重要的指導作用，這是由國家藥品監督管理局制定頒發的，在中藥材生產質量管理中屬于先進的管理措施。這一文件涉及到了中藥材生產全過程多方面的內容，具體包含了中藥材的產地生態環境、種質和繁殖材料、栽培與養殖管理等多個方面，對中醫中藥的發展意義較大，醫務人員根據其標準對供貨單位進行資質審核。

1.2 文件對國家相關部門提出了要求，尤其是國家食品藥品監督管理局正在積極擬定相關的措施為管理提供準則。中藥飲片的生產主要涉及藥材的預處理等操作過程，這要求消除虛假藥材、廢棄雜質、規范操作等，并在使用過程中發揮出實際效用[3]。

2 中藥房中藥質量管理的具體措施

2.1 對長期供貨企業的資質進行評估，結合臨床用藥反饋意見，保證患者用藥安全有效。審核其《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》及營業執照。審核所購中藥的合法性和質量可控性。……