帕羅西汀治療功能性消化不良的臨床觀察

（石首市第一人民醫院消化科，湖北石首434400）

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD）是指持續或反復發作的，包括上腹痛、上腹飽脹、上腹脹感，早飽、噯氣、惡心、嘔吐等上腹部癥狀的一組臨床癥狀，經檢查排除可引起這些癥狀的器質性疾病時，這一臨床癥狀便稱為功能性消化不良[1]。由于FD患者具有神經癥軀體形式障礙的基本特點，又常伴有焦慮和抑郁等情緒障礙[2]，應用內科常規治療往往難以獲得滿意療效，因此輔助應用抗抑郁藥或抗焦慮藥治療FD在國外已開始廣泛使用[3]。為探討應用帕羅西汀治療FD的療效及安全性，我們對276例病程大于1年的FD患者進行了為期12周的多中心開放、對照治療，旨在為臨床有效治療FD提供新的方案。

1 對象與方法

1．1 一般資料

1．1．1 入組標準 所有對象為2008年7月至2010年7月我院胃腸專科的患者，就診原因主要是上腹痛、上腹飽脹、上腹脹感，早飽、噯氣、惡心、嘔吐、食欲不振等消化不良的癥狀；病程需大于1年；年齡20～60歲，性別、文化程度不限；愿意合作完成治療；同時符合國際疾病分類第10版(ICD-10）中FD有關診斷標準和CCMD-3神經癥中軀體形式障礙。

1．1．2 排除標準 ①內鏡檢查存在上消化道器質性疾病的患者；②B超、生化、CT檢查提示肝、膽、胰病變的患者；③患有糖尿病、腎臟病、結締組織病、癲癇、精神病等的患者；④既往有胸腹部手術的患者；⑤同時伴有腸易激綜合征(IBS）者；⑥有吸毒史和酒精成癮史者；⑦已知對帕羅西汀過敏患者；⑧妊娠及哺乳期婦女。

1．1．3 分組 按上述條件共入組276例，按隨機編碼依次進入甲、乙、丙組。甲組：共93例，其中男41例，女52例。年齡20～59歲，平均（43±14）歲；乙組：共90例，其中男36例，女54例。年齡21～60歲，平均(39±15）歲；丙組：共93例，其中男45例，女48例。年齡20～58歲，平均（41±12）歲。

1．2 方法

1．2．1 治療 276例患者先使用安慰劑2周后再予以藥物治療12周，甲組單用帕羅西汀(商品名賽樂特，中美史克公司生產，20mg／片，每晨1片口服）；乙組應用內科常規治療如抑酸藥奧美拉唑(商品名洛賽克，阿斯利康公司生產，20mg／片，每晨1片口服）。有6例病人因經濟原因應用法莫替丁片20mg，早晚各1次，和／或促動力藥多潘立酮(商品名嗎丁啉，西安揚森公司生產，10mg／片，每天4次口服）；丙組應用乙組藥物聯合帕羅西汀治療。所有的患者在治療期間均要求戒除煙酒，避免服用非甾體抗炎藥(NSAID），同時生活規律。

1．2．2 療效判定 自制FD癥狀評定量表，評定10個癥狀條目：餐后飽脹感；呃逆噯氣；胃腸痙攣；胃腸脹痛；食欲不振；惡心嘔吐；上腹脹痛；胃內翻騰或攪拌感；上腹部燒灼感；大便次數增加。各條目均按4級評分，0分為無癥狀，1分為輕度，2分為中度，3分為重度；顯效為0分，有效為1～2分，3分為無效。詳見表1。

表1 FDSR癥狀評定量表

2 結 果

由表1可見，3組治療方案中：甲丙兩組間比較差異無統計學意義；乙組治療有效率與甲丙兩組比較，差異有非常統計學意義。并提示：應用抗抑郁藥至少和內科常規治療相當，甚至有所超越，聯用抗抑郁藥和內科常規治療藥在本研究中并不比單獨應用抗抑郁藥優越。

全部患者治療前后的血尿常規、肝腎功能均無異常變化。治療中，甲組便秘4例，頭暈3例，失眠2例，口干1例；乙組有2例皮疹和3例頭痛；丙組便秘和頭暈各3例，口干4例，肝功能異常(ALT升高）2例，乏力2例。以上各組副反應皆為時短暫，均未予以停藥，經休息或經相應處理(如口服抗過敏藥或瀉藥）后恢復，均未影響療程的完成。

3 討 論

FD發病率很高，國內外統計占胃腸專科門診患者1／3以上。目前臨床對FD的治療主要是選用抗酸或抑郁劑或(和）結合促動力劑的對癥治療，但國內外均已有不少研究表明并無高胃酸分泌[3]。近年來，隨著心身醫學和精神醫學的發展，現已逐漸認識到，胃腸動力性疾病與心理因素密切相關。FD病人常反復就醫，各種醫學檢查的陰性結果及醫生的解釋均不能打消其顧慮，即使有時存在某種軀體障礙，也不能解釋其所述癥狀的性質，經常伴有焦慮或抑郁情緒，及個性異常，呈顯著高于正常人和十二指腸潰瘍患者。可見由社會心理因素的相互作用和生理學改變如胃腸動力的改變，內臟敏感性的增強及腦-腸調節障礙等這種生理-心理-社會疾病模式，均可造成胃排空的延長。

實驗觀察證明，抗抑郁藥物治療功能性消化不良取得明顯效果，胃腸道癥狀和心理癥狀均同時得到很好改善。

[1]王吉耀．內科學 [M]．北京：人民衛生出版社，2005：457-462．

[2]Hang T T，Withelmen，Ursin H．What are the real problems for patients with functional dyspepsia？[J]．Scand J Gastroenteral，1995，30：97-98．

[3]潘小平，李瑜元，沙衛紅，等．功能性消化不良患者的情緒障礙及治療 [J]．中國心理衛生雜志，1999，13（2）：65-66．