帕珠沙星與左氧氟沙星治療尿路感染的成本－效果比較

魏智中

（四川省宜賓市第一人民醫(yī)院，四川 宜賓 644000）

尿路感染是由細菌（極少數(shù)可由真菌、原蟲、病毒）直接侵襲所引起，臨床上有不同的治療方案。在選用時，不僅要考慮治療方案析有效性、安全性，同時也應考慮治療方案的經(jīng)濟性，讓患者以最少的費用支出得到最佳的治療效果。筆者從藥物經(jīng)濟學角度比較了甲磺酸帕珠沙星、鹽酸左氧氟沙星氯化鈉治療尿路感染的費用和效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

隨機抽取2010年4月到2011年3月我院尿路感染門診患者87例，隨機分為甲磺酸帕珠沙星組（A組）和鹽酸左氧氟沙星氯化鈉組（B組）。A組43例，其中男28例，女15例；B組44例，其中男26例，女18例。所有患者的臨床癥狀、體征和實驗室檢查均符合泌尿道感染的診斷標準，并排除對喹諾酮類抗菌藥物致變態(tài)反應及嚴重心、肝、腎造血系統(tǒng)損害。兩組患者在性別、年齡、療程等方面比較，差異均無顯著意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方案

A組靜脈滴注甲磺酸帕珠沙星注射液（四川奧邦藥業(yè)有限公司，規(guī)格10 mL∶0.3 g，價格為43.10元/支），每次0.3 g，1日2次，加入0.9％氯化鈉注射液（四川科倫藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格100mL∶0.9 g，價格3.90元/支）100mL中，療程為7 d。B組44例靜脈滴注鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液（四川科倫藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格100mL∶0.3 g，價格14.10元/支），1日2次，療程為7 d。

1.3 療效判定標準

根據(jù)衛(wèi)生部抗感染藥物療效判定指標的4項內(nèi)容，分為4級。痊愈：癥狀、體征、實驗室檢查和病原菌檢查4項均恢復正常；顯效：治療后病情好轉(zhuǎn)，但其中1項未完全恢復正常；好轉(zhuǎn)：病情有好轉(zhuǎn)，但達不到顯效標準；無效：用藥3 d以上，病情無改善或加重。根據(jù)痊愈及顯效數(shù)據(jù)計算有效率。總有效率=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)）/總例數(shù)×100％。細菌學評價標準按清除和未清除評判，并計算細菌清除率。

1.4 成本的確定

成本（C）是指人們所關注的某一特定方案或藥物治療所消耗的資源價值，用貨幣單位表示，包括直接成本、間接成本和隱性成本。A組成本為（43.10×2+3.90×2）×7=658元，B組成本為14.10×2×7=197.40元。

1.5 統(tǒng)計學方法

組間療效比較采用 χ2檢驗，成本－效果分析比較采用 t檢驗。

2 結果

2.1 臨床療效評價

結果見表1，表明兩組臨床療效無顯著性差異（P＞0.05）。

表1 兩組臨床療效評價結果[例（％）]

2.2 不良反應

A組有5例（11.62％）出現(xiàn)不良反應，其中2例惡心，經(jīng)減慢滴注速度后癥狀逐漸減輕；1例頭暈、惡心，但輕微；1例手足部皮疹、瘙癢，停藥后消失；1例丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高，停藥后1周復查正常。B組有4例（9.09％）出現(xiàn)不良反應，其中1例惡心，經(jīng)減慢滴注速度后惡心癥狀逐漸減輕；1例腹部不適，腹痛、腹脹；1例失眠、頭昏、頭痛；1例皮疹，停藥后1周復查正常。

2.3 成本－效果分析

成本－效果分析適用于對相同疾病的不同藥物治療方案進行比較，從中選擇成本低、效果好的方案[2]。藥物經(jīng)濟學的效果是指人們所關注特定藥物治療方案的臨床效果，在此以有效率為效果的衡量標準。成本－效果比（C/E）是成本－效果分析的一種表示方法，其值為總成本與有效率的比值，比值越大表示該方案成本越高。而增量成本－效果分析是在一種方案的基礎上實施另一種方案所增加的成本（ΔC）和額外的效果（ΔE）的比值（ΔC/ΔE），比值越小，表明增加1個單位治療效果所需增加的成本越低，該方案的實際意義越大。成本－效果分析結果見表2。

表2 兩組抗菌藥物成本－效果分析結果

2.3 靈敏度分析

影響分析方案經(jīng)濟效果的不確定因素很多，靈敏度分析就是為了驗證不同假設或估算對分析結果的影響程度[3]。在此假設該藥品價格降低10％、治療效果不變，進行敏感度分析，結果見表3。可見，靈敏度分析與成本－效果分析結果一致，說明成本－效果分析結果可信。

表3 兩組抗菌藥物靈敏度分析結果

3 討論

藥物經(jīng)濟學是藥物學與經(jīng)濟學相結合的一門邊緣學科，是應用現(xiàn)代經(jīng)濟學原理方法和手段，研究醫(yī)藥領域有關藥物資源利用的經(jīng)濟學問題和經(jīng)濟規(guī)則，目的是合理使用有限的衛(wèi)生資源，以盡可能低的治療成本獲得較好的治療效果，減輕患者和社會的經(jīng)濟負擔，并以此指導醫(yī)師制訂合理的治療方案。在臨床實踐中引入藥物經(jīng)濟學的概念，對于解決目前我國普遍存在的藥費過高，患者經(jīng)濟負擔過重的問題有現(xiàn)實意義。

甲磺酸帕珠沙星、左氧氟沙星同屬于喹諾酮類抗菌藥物，具抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，主要作用機制為抑制金黃色葡萄球菌DNA旋轉(zhuǎn)酶和DNA拓撲異構酶Ⅳ活性，阻礙DNA合成而導致細菌死亡；對人拓撲異構酶Ⅱ的抑制作用弱，適用于敏感菌引起的呼吸、泌尿系統(tǒng)等的感染。左氧氟沙星在體內(nèi)分布廣，用藥48h后大多以原形藥從尿中排出，因此對泌尿生殖系統(tǒng)感染療效好。而左氧氟沙星獨特的三環(huán)結構增強了其抗菌能力，雖然其以濃度依賴性方式殺菌，但毒性與血藥濃度有關，因此不建議每天劑量一次性應用[4]。鹽酸左氧氟沙星是治療泌尿生殖系統(tǒng)感染安全有效的抗菌藥物，在現(xiàn)有喹諾酮類藥物中安全性很高[5]。

通過藥物經(jīng)濟學成本－效果分析，甲磺酸帕珠沙星組多獲得一個療效百分點，比鹽酸左氧氟沙星組多花181.10元，其治療效果無明顯差異。因此，鹽酸左氧氟沙星是治療尿路感染較安全、有效、經(jīng)濟的藥物。

[1]顧 海，李洪超.藥物經(jīng)濟學成本效果分析應用的相關問題探討[J].中國藥房，2004，15（11）：674.

[2]張靜華.醫(yī)院藥學[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2001：64－65.

[3]孫曉東.藥物經(jīng)濟學的概念、方法和應用[J].國外醫(yī)學·藥學分冊，1994，21（1）：13.

[4]郭好水.抗菌藥物注射給藥方法和投藥間隔的調(diào)查[J].醫(yī)藥導報，2006，25（10）：1 076－1 077.

[5]劉 雙，楊京華.喹諾酮類藥物研究進展[J].臨床藥物雜志，2007，5（6）：39－42.