失效模式與效應分析在降低皮試流程風險中的應用

李麗琴

失效模式與效應分析(FMEA)是一種前瞻性評估系統流程的方法，通過前瞻性檢視高風險的流程，找出和矯正失效因子，防范于未然的一種管理方法。FMEA在工程學上已經使用數十年之久，2003年起美國醫療組織評審委員會把FMEA列為醫院改善風險流程的評鑒標準［1］。失效模式與效應分析模式是一種對系統流程進行前瞻性評估的方法，找出失效因子并加以矯正，從而達到防患于未然的目的。這一管理模式已經在國外得到廣泛的認可和應用，在我國的影響力也越來越大。我院2010年正式將失效模式與效應分析管理模式用于降低皮試流程的風險，效果良好，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

成立輸液室失效模式與效應分析小組，小組成員共8名，均為主管護師及以上職稱，業務精通，并接受過系統的失效模式與效應分析知識培訓。隨機選取2009年1～12月1 500例皮試患者為對照組，2010年應用失效模式與效應分析管理模式后，亦選取1～12月1 500例為觀察組，對比兩組皮試流程的風險值。并通過得出的風險值確定改善計劃。實施皮試的患者均無注射藥物的過敏史，在年齡以及性別上不具有統計學差異。

1.2 方法

1.2.1 明確主題 皮試即皮膚過敏試驗，是一項風險較高的護理技術，患者一旦出現過敏反應，輕者會出現皮膚瘙癢癥狀，重者甚至會危及生命。現將主題設定為如何有效降低皮試流程中的風險。通過回顧性分析2009年的皮試操作，計算事先風險數，進而分析出高風險因子，利用失效模式與效應分析管理模式加以改進，降低風險。

1.2.2 繪制流程圖 第一步，患者交藥給護士，并核對藥名、藥物有效期以及質量。第二步，護士進行查對，即查對患者的姓名、門診病歷以及輸液登記卡。第三步，護士詢問，主要是詢問患者的過敏史、家族史以及用藥史。第四步，進行皮試，先配置皮試液，再選取皮試部位并執行。第五步，觀察20 min，護士要告知患者觀察時間，期間出現不適癥狀要告知護士。最后一步，將皮試結果分別記錄在門診病歷以及輸液證上［2］。

1.2.3 分析風險 失效模式與效應分析小組對選取的2009年的1 500例皮試患者進行風險評估，根據危害矩陣得到危害指數對風險進行排序，找出危害指數位于前三位的實效原因:皮試觀察期間患者自行離開輸液室、患者未向護士告知家族史、過敏史以及用藥史等情況、護士未將皮試結果登記在患者的門診病歷上。失效模式與效應分析小組對上述三大原因的發生頻率、嚴重性以及探查的難易度進行評分，計算事先風險數。事先風險數=嚴重度×失效模式出現頻度×不易探測度［2］。分十個等級加以描述，例如，對于發生頻度而言，一分表示既不可能出現，十分表示極有可能出現。

1.3 統計方法

采用SPSS 12.0統計軟件，計數資料比較用χ2檢驗。α=0.05。

2 結 果(表1，表2)

表1 兩組皮試高風險因子事先風險數比較 (例)

表2 兩組皮試高風險例數比較 (例)

3 對策

針對上述情況，可以指定相應的改進措施:(1)設立皮試固定座椅，并且座椅始終在護士的視線范圍之內。(2)在輸液室通過各種方式，如宣傳冊、口頭講解等將皮試注意事項告知患者與家屬。(3)建立起科學的過敏告知制度。應該嚴格要求護士在進行皮試之前都要告知患者皮試的過敏風險，并且每位接受皮試的患者都要求其簽訂知情同意書之后才進行皮試。對皮試的過程要嚴格的記錄。(4)增強護理人員的醫療風險意識。

4 討論

在臨床中常常會因為對某些藥物過敏而出現不良反應，因此，對于某些藥物在使用前先進行皮膚過敏試驗可以有效避免過敏癥狀，并為醫師合理用藥提供依據，但是皮試本身也具有一定的風險，對此要積極研究總結有效降低皮試風險的途徑［3］。

在對皮試流程加以改進前，患者常為了節約時間，在觀察期間離開輸液室，這樣就不能保證護士及時發現過敏反應。通過采取失效模式與效應分析管理模式，盡可能的避免患者離開輸液室，并積極將有關過敏史、用藥史以及家族史等情況告知，護士責任感增強，漏記現象明顯減少，這樣可以在早期及時發現患者所出現的過敏反應，并采取有效的措施最大限度的降低過敏發生率。

通過失效模式與效應分析管理模式，確保在皮試流程中的風險在早期得以確定，再由小組成員利用統計學方法檢測并分析皮試流程中的風險數，這樣可以在一定程度促進皮試流程不斷改進。表2結果顯示，觀察組與對照組相比，皮試流程出現高風險的人數要明顯低，具有統計學意義。

將失效模式與效應分析管理模式具體應用于日常護理的技術操作當中，可以在護理人員中普及具有前瞻性的護理觀念、實行較為先進的護理管理模式。根據失效模式與效應分析管理模式的要求，護理人員要具有很強的團隊意識以及團結協作的觀念，只有這樣才能充分的集合全體護理工作人員的智慧。對皮試流程的改進措施是失效模式與效應分析管理小組的全體成員在臨床實踐中摸索出來的，這在很大程度上保證了其現實可行性，患者的安全也得到最大程度的保障，患者的滿意度也有較大幅度的提升。

［1］ 余 婷，胡愛玲，林秋萍.失效模式與效應分析在門診患者執行輸液流程改造中的應用［J］.現代臨床護理，2010，9(11):60－63.

［2］ 陳 環，黃五星，劉海玲.應用失效模式與效應分析降低皮試流程的風險［J］.廣東醫學院學報，2010，28(4):460 －461.

［3］ 李小萍主編.基礎護理學［M］.北京:人民衛生出版社，2006:165.