軟鏡型WAYWIN－2000醫用滅菌器在軟式內鏡滅菌中的應用與效果監測

曾琳 丁梅 周瑞芬 蔡永紅

（贛南醫學院第一附屬醫院內窺鏡室，江西贛州341000）

隨著微創手術的開展，軟式內鏡也和硬式內鏡一樣，在手術中應用逐漸增多。這類內鏡是管腔細，鏡身長的軟管鏡，如纖維膽道鏡、纖維輸尿管鏡、電子鏡、支氣管鏡等。用等離子滅菌受限制［1］，環氧乙烷滅菌需要12～24h，2%戊二醛浸泡滅菌要10h。為了滿足臨床需要，我院2008年1月引進專為軟式內鏡滅菌用的軟鏡型WAYWIN－2000醫用滅菌器，一個滅菌周期為20min，取得較滿意效果。現將滅菌過程、效果、時間、滅菌率等監測和分析的結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機選取2008年1月～2009年12月使用過的軟式內鏡159件，分成三組，其中開腹經膽道鏡切開取石手術使用過的奧林巴斯纖維膽道鏡106件，隨機分兩組，實驗組53件和對照A組53件；奧林巴斯電子支氣管鏡53件，分為對照B組，三組軟式內鏡一般情況方面比較差異無顯著意義（P＞0.05），實驗組采用軟鏡型WAYWIN－2000滅菌器滅菌（簡稱軟鏡型醫用滅菌器），對照A組和對照B組采用2%戊二醛溶液浸泡。

1.2 方法 常規將使用過的軟式內鏡按衛生部《2004年版內鏡清洗消毒操作技術規范》進行清洗－酶洗－干燥后，實驗組方法：開啟軟鏡型醫用滅菌器的電源，預熱水溫≥70℃，開始運行，打開滅菌器箱蓋，將內鏡盤旋于滅菌盤相對應的槽內并有效連接管腔注水管，投入專配的滅菌劑，將進水管對準藥罐上顯示“W”的標志往下插并按平，關蓋密封，再按操作板上的“自動運行”鍵。自動滅菌程序開始運行，經過滅菌10min，自制無菌水清洗兩次、管道吸水等10min，整個滅菌周期20min完成。滅菌程序由電腦自動監控，滅菌結束后根據滅菌情況自動打印，達到“滅菌合格”或“滅菌失敗”的監測結果。對照A組用2%戊二醛浸泡10h，對照B組用2%戊二醛浸泡30min；消毒溶液可在1周內反復使用，但須用試紙監測其濃度不低于1.8%，pH值為7.0～7.5。

2 滅菌效果監測

2.1 對滅菌工藝的監測 采用自動監測，醫用滅菌器整個滅菌程序完成后，根據滅菌情況自動打印結果如下：要達到以下標準：進水溫度40～45℃、滅菌溫度45～55℃、滅菌時間10min、水處理合格、滅菌藥物濃度合格等，最后滅菌器打印系統才能打印出有“滅菌合格”的標識。只要有一項達不到以上標準，就打印出“滅菌失敗”的標識。

2.2 生物學監測

2.2.1 對芽孢等微生物的殺滅能力的監測 采用專用的枯草桿菌黑色變種芽孢菌片ATCC9372放入醫用滅菌器滅菌，進行生物監測，以驗證其滅菌效果。連續三次培養陰性，滅菌率達100%方能使用。以后每個月監測一次［3］。

2.2.2 對空氣的監測 醫用滅菌器要求放置在無菌區內，以防止空氣二次污染，空氣培養達到200cfu／m3以內。

2.2.3 對滅菌后的軟式內鏡管腔和表面進行監測，確保滅菌軟鏡安全有效，要連續三次培養無菌，方能使用，以后每個月監測一次。采樣方法：（1）采樣部位為內鏡的內腔面，用無菌注射器抽取10ml含相應中和劑的緩沖液，從待檢內鏡活檢口注入，用15ml無菌試管從活檢出口收集，2h內送檢，作活菌計數培養［3］；（2）內鏡的表面：用浸有中和劑溶液的棉拭子均勻涂擦內鏡，在距插入部前端約50cm以下的鏡身表面進行采樣，然后將棉拭子收入10ml中和劑溶液中振蕩并中和作用10min，2h內送檢，作活菌計數培養［4］。

3 結果（表1）

表1 三組滅菌方法的效果、時間、滅菌率比較

從表1可以看出，對照B組有15件細菌培養陽性，合格率僅為71.7%，說明2%戊二醛浸泡30min達不到100%的滅菌，只能達到高水平的消毒。而對照A組、實驗組均無細菌生長，說明軟鏡型醫用滅菌器的滅菌效果和2%戊二醛浸泡10h的滅菌效果一樣，滅菌率都是100%。但醫用滅菌器的滅菌時間只要20min，大大提高了軟式內鏡的重復使用率。

4 討論

4.1 2%戊二醛浸泡滅菌法 是我國目前軟式內鏡首選的滅菌方法，滅菌需要浸泡10h。其滅菌效果受理化性質、溫度、pH值等因素的影響，以及軟式內鏡細長的管腔因滅菌劑不能達到中間部分而產生滅菌盲點。而且醫護人員長期暴露于戊二醛環境，刺激皮膚、眼、鼻、喉及呼吸道，易產生皮炎、頭痛、反胃、眼結膜充血、流淚、支氣管痙攣、呼吸困難等癥狀。國外有報道戊二醛是造成醫務工作者職業哮喘的主要原因［5］。Ballantyne等［6］通過戊二醛對家兔標準眼刺激試驗證明：產生角膜損害的最低濃度為1%，結膜損害的最低濃度為0.2%，1%戊二醛有致中等結膜充血和球結膜水腫作用，并且隨劑量加大，癥狀也隨之加重。因此，美國、歐洲各國與澳大利亞等發達國家都對戊二醛消毒劑制定了環境職業暴露限值與安全使用標準或規范［7－8］。

4.2 軟鏡型醫用滅菌器滅菌法 其滅菌原理是采用封閉式低溫49～55℃滅菌，使用特制堿性（PH8～9）含抗腐蝕成分的過氧乙酸一次性專用滅菌劑，是水溶性溶液，不會粘結有機物在內鏡的表面，具有較強的表面張力，可快速有效地作用于內鏡的表面和內腔，利用其氧化作用破壞細菌的酶系統，采取快捷、安全、低溫（53℃）的化學處理方法消滅微生物（包括芽胞和病毒），達到高效、快速滅菌作用。鐘立文等［4］研究表明，WAYWIN－2000型醫用內鏡滅菌器，其配套專用的1 179mg／L過氧乙酸消毒液浸泡沖洗10min，對枯草芽胞桿菌黑色變種芽胞滅菌率達100%。而醫用滅菌器通過溫度協同作用、調節pH值，添加緩蝕劑，既保持了滅菌效果，也降低了過氧乙酸腐蝕性強的缺點［8］，對軟式內鏡無損害。同時它采用機器本身的動力，把滅菌劑泵入細長的內鏡管腔內，使管腔內外不斷循環，有效地清除了滅菌盲點，完全可以保證滅菌效果達到100%。滅菌程序電腦自動監控，滅菌結束后，根據滅菌情況自動打印原始監測結果記錄，為醫療糾紛提供有力證據。滅菌全程在密封環境內完成，實現人與滅菌劑的隔離，徹底杜絕了醫護人員職業暴露的危險，滅菌劑的分解產物為乙酸、氧氣和水，對環境也無污染。因此，本研究實驗組的滅菌方法完全能滿足手術和檢查連臺需求，對醫護人員、病人、軟式內鏡及醫療環鏡均能確保安全，有較好的臨床推廣價值。

［1］ 李大忻.兩種低溫滅菌方法在醫院物品滅菌中的選擇運用［J］.中華醫院感染學雜志，2007，17（9）：1112－1117.

［2］ 中華人民共和國衛生部.內鏡清洗消毒技術操作規范［S］.北京：中華人民共和國衛生部，2004：4.

［3］ 中華人民共和國衛生部.消毒技術規范［S］.北京：中華人民共和國衛生部，2002：11.

［4］ 鐘昱文，翁濤華，黃美卿，等.四種全自動內鏡消毒機對內鏡消毒效果的比對觀察［J］.中國消毒學雜志，2008，25（4）：359－362.

［5］ Halatek T.Opalska B.Swiercz R，et al.Glutaraldehyde inha－Lalation，exposure of rats：effects on lung morphology，Claracell protein，and hyaluronic acid levels in BAI［J］.Inhal Toxicol，2003，15（1）：85－97.

［6］ Ballantyne B，Myers RC.The acute toxicity and primary irritancy of glutaraldehyde solutions［J］.Vet Hum Toxicol.2001，43（4）：193－202.

［7］ Victorian Advisory Committee on Infection Control（VACIC）.1998Infection Control Taskforce Gtutaraldehyde Recommendation Number 11（February 2002）［EB／0L］.

［8］ 廖如燕，林錦炎，鐘昱文，等.內鏡消毒機與配套的固體過氧乙酸殺滅微生物效果實驗觀察［J］.中國消毒學雜志，2006，23（1）：10.