解讀2010年版新生兒聽力篩查技術規范*

黃麗輝

2004年12月，中華人民共和國衛生部頒布了《新生兒疾病篩查技術規范》[1]，正式將“新生兒聽力篩查技術規范”納入其中，經過6年的實施，我國新生兒聽力篩查工作得到了全面發展，并取得了可喜成效。為了貫徹落實《新生兒疾病篩查管理辦法》[2]，進一步規范新生兒疾病篩查工作，切實提高篩查質量，衛生部組織相關專家對2004年版《新生兒疾病篩查技術規范》進行了修訂，并于2010年11月重新頒布了《新生兒疾病篩查技術規范(2010版)》[3]。新的“新生兒聽力篩查技術規范”(以下簡稱新技術規范)與原技術規范有何不同，哪些進行了修改，哪些進行了補充，新技術規范有哪些特點，均受到廣大聽力學工作者的關注。筆者有幸參與新生兒聽力篩查技術規范的修訂，以下談談本人對新技術規范的理解，以供商榷。

1 新技術規范修訂原則及特點

新技術規范在保持原技術規范的原則和總體框架的基礎上，最大的特點體現在條目清楚、便于實施。

1.1維持總體原則 新技術規范首先強調新生兒聽力篩查的重大意義，指出新生兒聽力篩查是早期發現新生兒聽力障礙、開展早期診斷和早期干預的有效措施，是減少聽力障礙對語言發育和其他神經精神發育的影響、促進兒童健康發展的有力保障。

新技術規范基本維持原有技術規范的總體原則，即新生兒聽力篩查包含篩查、診斷和干預的系統化原則，在原有基礎上，重點增加了隨訪和康復的環節，說明新技術規范更加重視聽力篩查后的后續工作，使該項工作的系統化更為細化和完善，可操作性更強。

1.2強調政府主導 新技術規范在基本要求中指出，省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門根據本行政區域規劃的實際情況，開展新生兒聽力篩查和診斷治療工作，指定新生兒聽力篩查中心或具有能力的醫療機構承擔聽力障礙診治工作。強調了政府衛生行政部門在新生兒聽力篩查工作中的重要作用和地位。

1.3框架劃分清楚 新技術規范將原有單一的新生兒聽力篩查技術規范，劃分為新生兒聽力篩查技術規范、新生兒聽力篩查技術流程和篩查知情同意書等三個主要部分，其目的是使各部分工作更加清晰和明確，既強調了篩查需要知情同意，又利于技術流程的實施。

1.4重點要點突出 新版技術規范突出了幾個重點和要點：強調聽力篩查信息和全過程質量監控的管理；明確NICU新生兒必須用AABR進行篩查；重視NICU新生兒及嬰幼兒和確診聽力障礙患兒的定期隨訪。

2 新技術規范的各項要求與職責

新技術規范對篩查機構、診治機構、人員、房屋與設備要求等內容作了具體規定和修改，使全過程質量監控更加易于實施，具體體現如下：

2.1機構 新技術規范規定，開展新生兒聽力篩查和診斷治療工作的篩查機構和診治機構，均需由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門組織考核后指定。在強化政府職能的同時，要求機構配有專職人員及相應設備和設施，并非無組織無監管地開展工作。

2.2人員 對從事聽力篩查和診治的人員，除專業技術職稱和學歷有一定的要求外，還要求經過省級以上衛生行政部門組織的相關技術和技能培訓并取得技術合格證書。

2.3房屋與設備 規定篩查和診治的房屋必須符合國家要求，但對房屋面積沒有提出具體要求，旨在使不發達地區也能把工作開展起來。對診治機構的設備進行了較多的補充，如診斷型聲導抗儀要求含226 Hz和1 000 Hz探測音；聲場測試系統要求可用于行為觀察測聽、視覺強化測聽、游戲測聽和言語測聽。

2.4職責 對于篩查機構和診治機構，首先要求嚴格按照衛生部《新生兒疾病篩查管理辦法》相關條款執行，建立各種規章制度，遵守技術操作常規；其次對篩查機構和診治機構的職責作了如下規定，篩查機構：做好篩查前的宣傳教育，遵循知情同意原則，尊重監護人個人意愿選擇；對進入篩查程序者，應當向其監護人出具篩查報告單并解釋篩查結果，負責復篩、轉診及隨訪；進行新生兒聽力篩查基本信息登記、統計、上報。診治機構：接受轉診，負責對篩查未通過兒童進行聽力學和相應醫學診斷，出具《聽力診斷報告單》，告知監護人并解釋診斷結果；為確診患兒制訂治療方案并實施或提出可行的指導建議；資料登記和保存，統計歸檔并上報相關信息。

3 技術流程

新技術規范對技術流程作了具體規定和修改，使篩查、診治、隨訪和康復的各個環節更為緊湊，流程更為順暢。

3.1篩查階段 ①正常出生新生兒實行兩階段篩查，出生后48小時至出院前完成初篩，未通過者及漏篩者于42天內進行雙耳復篩。②復篩仍未通過者應在出生后3月齡內轉診至省級衛生行政部門指定的聽力障礙診治機構進行診斷。③新生兒重癥監護病房(NICU)嬰兒出院前進行自動聽性腦干反應(AABR)篩查，未通過者直接轉診至聽力障礙診治機構。此階段明確了篩查和轉診的具體時間，強調了無論單耳還是雙耳初篩未通過，復篩時均須雙耳復篩；此外，對NICU新生兒的篩查儀器和轉診時間做了特殊規定。

3.2診治階段 ①聽力診斷應根據主客觀聽力測試結果進行交叉印證，以確定嬰幼兒聽力障礙程度和性質。②疑有其他缺陷或全身疾病的患兒，指導其到相關科室就診；疑有遺傳因素致聽力障礙者，則建議到具備條件的醫療機構或保健機構進行遺傳學咨詢。③耳鼻咽喉科檢查后的聽力測試，應包括電生理和行為聽力測試內容：聲導抗(含1 000 Hz探測音)、耳聲發射(OAE)、聽性腦干反應(ABR)和行為測聽等基本測試。④對確診為永久性聽力障礙的患兒應在出生后6個月內進行相應的臨床醫學和聽力學干預。此階段除強調聽力障礙的確診應該包含主客觀聽力測試內容和結果交叉印證外，還提出全身疾病評估和遺傳學咨詢的重要性，同時明確了聽力障礙的干預時間和干預項目。

3.3隨訪 ①篩查機構負責初篩未通過者的隨訪和復篩，復篩仍未通過者要及時轉診至診治機構；②診治機構應當負責可疑患兒的隨訪，對確診為聽力障礙的患兒每半年至少復診1次；③各地應制定追蹤隨訪工作要求和流程，并納入婦幼保健工作常規。婦幼保健機構應協助診治機構共同完成對確診患兒的隨訪，并做好各項資料登記保存，指導社區衛生服務中心做好轄區內兒童的聽力監測及保健。上述隨訪內容是新技術規范的增加部分，對篩查機構、診治機構和婦幼保健機構在隨訪中的職責作了明確規定。

3.4康復 ①對使用人工聽覺裝置的兒童，應進行專業的聽覺及言語康復訓練，定期復查并調試。②指導聽力障礙兒童的家長或監護人到居住所在地有關部門和殘聯備案，以接受家庭康復指導服務。此流程也是新技術規范增加的內容，強調了聽覺及言語康復訓練和定期復查的重要性，同時提出了聽力障礙兒童的備案，以利于有關部門和殘聯進行康復服務。

4 小結

新技術規范重點強調了政府衛生行政部門在新生兒聽力篩查的重要作用；在原有篩查、診斷和干預的系統化原則的基礎上，重點增加了隨訪和康復環節；對篩查機構、診治機構、人員、房屋與設備要求和技術流程等內容作了具體規定。總之，修改后的新技術規范具有流程清楚、易于實施、可操作性強的特點。

5 參考文獻

1 中華人民共和國衛生部辦公廳．《新生兒疾病篩查技術規范》. 2004-12-15.

2 中華人民共和國衛生部．新生兒疾病篩查管理辦法(衛生部令第64號). 2009-02-16.

3 中華人民共和國衛生部.《新生兒疾病篩查技術規范(2010版)》.2010-11-27.