復方丹參滴丸治療血瘀型冠心病心絞痛32例臨床觀察

馮玉萍

冠心病心絞痛是常見病多發病，其發病率高且嚴重危害人們的健康，甚則威脅人們的生命，因此備受人們的重視。中醫認為其發病與心脈痹阻關系密切，故中醫治療以活血化瘀通脈為主。2年來筆者應用復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛，取得了良好的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2004年1月～2006年1月住院及門診冠心病穩定性心絞痛病人64例，符合《缺血性心臟病的命名及診斷標準》［1］，并符合《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］胸痹心痛血瘀型。將64例病人隨機分為2組，其中治療組32例，男11例，女21例，年齡在35歲 ～70歲，平均年齡58歲 ±10.21歲，病程1～35年，心功能Ⅰ～Ⅱ級;對照組20例，年齡1歲 ～78歲，平均年齡59歲 ±9.32歲，病程1～37年，功能Ⅰ～Ⅱ級。2組在性別、年齡、病程、心功能等方面比較無統計學差異。

1.2 排除標準

排除急性心肌梗死、不穩定心絞痛、2級以上高血壓病、重度心律失常、嚴重心功能不全、更年期綜合征、頸椎病所致胸痛，合并肝、腎、造血系統等嚴重原發性疾病、精神病患者及妊娠或哺乳期婦女、過敏體質等病人。

1.3 治療方法

對照組常規給予阿司匹林腸溶片、倍他樂克和消心痛。治療組在對照組的基礎上加服復方丹參滴丸(天津天士力制藥有限公司出品)，每次10粒，1d 3次。心絞痛發作時含服速效救心丸及硝酸甘油片，2組療程為1個月。

1.4 觀察指標

心絞痛發作次數、疼痛程度、持續時間，2組用藥前后檢測心電圖、血常規、肝腎功能、血脂、血黏度，并記錄治療過程中藥物不良反應。

1.5 療效判定標準

參照中西醫結合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會《冠心病心絞痛及心電圖療效判定標準》［3］。

心絞痛癥狀療效標準:(1)顯效:癥狀消失或基本消失，較輕度癥狀基本消失或減輕到“輕度”;(2)有效:疼痛發作次數、程度及持續時間有明顯減輕，減輕1級;(3)無效:癥狀基本與治療前相同;(4)加重:疼痛發作次數、程度及持續時間都有所加重，加重1級及2級。

心電圖療效判定標準:(1)顯效:心電圖恢復至“大致正?！被蜻_到“正常心電圖”;(2)有效:ST段降低，以治療后回升0.05mv以上，但未達到正常水平，在主要導聯倒置 T波改變變淺(達25%以上者)，或T波由平坦變為直立，房室或室內傳導阻滯改善者;(3)無效:心電圖基本與治療前相同;(4)加重:治療后ST段的降低加重，T波加深，或T波由平坦變為倒置。

中醫癥狀療效判定:根據積分法判定中醫癥狀療效:顯效n≥70%，有效n≥30%，無效n＜30%。

速效擴冠藥物停減率(速效擴冠藥物指硝酸甘油):停藥:治療后完全停速效擴冠藥物;減量:治療后較治療前擴冠藥物用量減少50%以上;不變:治療后擴冠藥物用量減少不足50%。

1.6 統計學處理

應用SPSS 11.5統計軟件，計數資料用卡方檢驗，計量資料以珋x±s表示，治療前后組間比較用配對t檢驗，組間采用兩樣本比較的秩和檢驗，P＜0.05為差異有顯著意義。

2 結果

2.1 2組心絞痛癥狀及心電圖療效比較

表1顯示，治療組心絞痛癥狀改善較對照組明顯，總有效率分別為87.5%和68.75%，差異有顯著意義(P＜0.01)。表2顯示，治療組心電圖心肌缺血改善情況較對照組明顯，總有效率分別為65.6%和40.6%，2組差異也有顯著意義(P＜0.05)。

表1 心絞痛癥狀療效比較

2.2 2組中醫癥狀總療效判定

表3顯示，治療組較對照組中醫癥狀有明顯的改善，總有效率分別為84.3%和65.6%，差異有顯著意義(P＜0.05)。

表2 1個療程后2組心電圖療效比較

表3 2組中醫癥狀總療效判定

2.3 速效擴冠藥物停減率2組比較

表4顯示，治療組較對照組停減率明顯，分別為84.3%和75%，差異有顯著意義(P＜0.01)。

表4 速效擴冠藥物停減率2組比較

3 討論

冠心病心絞痛屬中醫學“胸痹”、“心痛”范疇，其發病機制主要是瘀血阻滯心脈，在治療上以活血化瘀通脈為主。復方丹參滴丸主要是由丹參、三七、冰片組成。丹參有活血化瘀止痛之功效，三七有活血散血止血定痛之功效，冰片有開竅醒神散郁火、明目消腫止痛之功效，三藥合用共奏活血化瘀、通脈止痛之功?，F代藥理研究表明，丹參主要成分含有水溶性丹參素及脂溶性丹參酮，具有抗氧自由基、鈣拮抗和穩定心肌膜作用［4］，對心肌缺氧具有明顯的保護作用，從而治療心絞痛并預防心肌梗死。三七主要含有三七皂甙，有鈣拮抗、抗氧化、心肌保護作用［5］，冰片有擴張冠狀動脈、迅速解除冠狀動脈痙攣、緩解心絞痛作用，且療效持久［6］。本研究表明，治療組治療后心絞痛、心電圖改善情況、中醫癥狀總療效及速效擴冠藥物停減率均優于對照組，其統計學差異有顯著意義。

［1］ 國際心臟學會和協會及世界衛生組織命名標準化聯合專題組.缺血性心臟病的命名及診斷標準［S］.中華心血管病雜志，1981，9(11):75.

［2］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［S］.北京:中國醫藥科技出版社，2002:68-73.

［3］ 全國中西醫結合防治冠心病心絞痛座談會［S］.冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準［S］.中國中西醫結合雜志.1980，9(2):35.

［4］ 李全風，王孝銘，朱世軍，等.復方丹參滴丸對缺氧心肌細胞內鈣離子平均熒光強度的影響［J］.中國病理生理雜志，2001，17(7):690-691.

［5］ 劉季春，陳 朋，方功德，等.三七總皂甙對犬心肌的保護作用［J］.中國循環雜志，1998，13(02):109-110.

［6］ 王文德，徐端端，等.冠心蘇合香丸的藥理研究及其簡化制劑——蘇冰滴丸的理論基礎［J］.藥學學報，1979，14(11):655-659.