流感病毒亞單位疫苗不良反應1例

劉桂萍，張國領，李靈玲

總參謀部管理保障部中心門診部，北京 100082

流感疫苗是公認的預防流感最有效的手段，接種流感疫苗對易感人群有很高的保護率。流感疫苗分為三代技術產品，第一代產品為全病毒疫苗，該疫苗由滅活全病毒顆粒構成；第二代產品為裂解疫苗，該疫苗除含表面抗原血凝素和神經氨酸酶外，還含有病毒核殼和基質蛋白；第三代產品為亞單位疫苗，它含有更純表面抗原、血凝素和神經氨酸酶。三代產品在應用中的差異表現為副反應發生率，技術越先進的疫苗產品，副反應發生率越低。

亞單位流感疫苗的特點表現為：①技術更新：具有更低的反應原性，與裂解疫苗和全病毒疫苗相比，發生局部不良反應和全身不良反應的概率較低。②品質更純：無內抗原，無硫柳汞：表面抗原才是有效抗原，血凝素抗體（HA）可以阻止流感病毒對呼吸道上皮細胞的侵襲，神經氨酸酶抗體（NA）可以阻止流感病毒在感染細胞中繁殖后的向外釋放；不含硫柳汞，可減少因其積累可能導致的兒童神經發育紊亂、孤獨癥、注意力缺失、過度活躍紊亂（ADHD）、語言表達障礙等疾病。③安全性更高：療效確定，有良好的耐受性，適用于各類體質、各年齡段人群使用，尤其是對于老人、兒童以及免疫力較低的人群使用更安全。

2010年10月，我部在組織注射流感病毒亞單位疫苗時發生極少見的嚴重過敏反應1例，現總結報道如下：

1 病歷資料

患者，男性，58歲，干部，注射流感病毒亞單位疫苗（商品名：愛閣力保；諾華疫苗和診斷試劑有限責公司生產；生產批號：107901A）約10 h后逐漸出現顏面、眼瞼、耳后、掌心、會陰等部位腫脹伴瘙癢。體格檢查：體溫正常，血壓150/90 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa），顏面、眼瞼、耳后、掌心、會陰等部位水腫，皮膚劃痕試驗陽性，其他無異常發現。血常規、心電圖、胸部X線片正常。既往史：無藥物過敏史。患有高血壓病，口服降壓藥苯磺酸氨氯地平片（絡活喜）5 mg，每日1次。每年注射流感疫苗，無類似反應，流感病毒亞單位疫苗為初次使用。初步診斷：流感疫苗過敏反應。給予口服撲爾敏、維生素C等一般抗過敏處理，5 d后水腫及瘙癢逐漸消失。隨訪3個月無異常。

2 討論

關于流感疫苗的研究和使用有不少報道[1-2]，流感疫苗和亞單位流感疫苗的不良反應也有一些報道[3-5]，其不良反應按發生頻率可綜述如下：①常見的（＞1/100，＜1/10）。局部反應：紅、腫、疼痛、瘀斑、硬結；全身反應：發熱、不適、寒戰、疲勞乏力、頭痛、出汗、肌痛、關節痛。上述不良反應通常在1～2 d內消失，無需治療。②不常見的（＞1/1000，＜1/100）。常見的皮膚反應，包括瘙癢癥、風疹、非特異性皮疹。③罕見的（＞1/10000，＜1/1000）。神經痛（敏感神經的神經區域疼痛）、感覺異常（如燒痛、麻木、刺痛等）、驚厥、一過性血小板減少癥。曾有報道，過敏反應在極個別情況下造成休克[嚴重的變態反應（過敏反應）癥狀：嚴重的突發性低血壓，心率增加或減慢，極度疲勞或虛弱，焦慮，神經過敏，失去知覺，呼吸和吞咽困難，瘙癢（尤其是腳底或掌心），伴有或不伴有血管性水腫（四肢肢端、外生殖器，面部尤其是眼睛和嘴唇周圍皮膚經常腫脹、瘙癢）的蕁麻疹，皮疹（尤其是耳朵周圍），惡心，嘔吐，胃絞痛，腹瀉]。④極罕見的（＜1/10000）。脈管炎，伴有短暫的腎損害和滲出性多形性紅斑。神經系統疾患，如腦脊髓炎、神經炎和格林巴利綜合征[周圍神經系統急性炎癥（多發神經炎），主要造成運動障礙（麻痹）]。

本病例提示，如同所有的注射疫苗一樣，注射該疫苗時偶爾可能出現過敏反應，應做好治療處理和監測的準備；在使用該疫苗時，應嚴格掌握適應證和規范操作；為了確保用藥安全，一定要考慮到藥物相互作用。

[1]馬雪平,姚桂玲,高杰英.流感疫苗的研究進展[J].國際流行病學傳染病學雜志,2006,33(2):104-108.

[2]王曉中,宋鋒林,唐修湖.季節性流感疫苗常見類型及其研究進展[J].檢驗檢疫學刊,2010,20(5):64-68.

[3]陳利軍.亞單位流感疫苗不良反應報告[J].藥物不良反應雜志,2005,7(2):141-142.

[4]Plache AM,Nauta J,de Regt V,et al.twenty years'experience with the safety and immunogenicity of an inactivated subunit influenza vaccine[J].J Drug Assess,2005,(8):1-15.

[5]武冀春,冷青松.流感疫苗的不良反應報告[J].首都醫藥,2006,13(24):37.