我院226例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

徐洪華（浙江衢州市柯城區(qū)人民醫(yī)院藥劑科，衢州市 324000）

藥品不良反應(yīng)（ADR）是藥品正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，對(duì)其監(jiān)測(cè)上報(bào)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一項(xiàng)法定義務(wù)，是促進(jìn)臨床合理用藥、安全用藥的重要措施。現(xiàn)將我院2008年1月～2009年6月上報(bào)的ADR報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，分析我院ADR的發(fā)生特點(diǎn)與相關(guān)因素，并提出針對(duì)性的干預(yù)措施，以降低或避免ADR的發(fā)生。

1 資料來源與方法

1.1 資料來源

資料來源于我院ADR監(jiān)測(cè)站2008年1月～2009年6月上報(bào)全國ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)的226例ADR報(bào)表。

1.2 方法

對(duì)226例ADR病例，按患者性別與年齡、給藥途徑、報(bào)告人職業(yè)及科室分布、藥品種類分布、ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)、新的和嚴(yán)重的ADR等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。

2 結(jié)果

2.1 性別與年齡分布

226例ADR中，男性104例，女性122例，分別占ADR總?cè)藬?shù)的46.02%和53.98%；患者年齡在6個(gè)月～92歲之間。發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布見表1。

表1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布Tab 1 Distribution of patients’sex and age

2.2 給藥途徑分布

226例ADR中，靜脈滴注方式給藥引發(fā)的ADR最多，為174例（76.99%），口服給藥34例（15.04%），肌肉注射13例（5.75%），陰道給藥4例（1.77%），肛門給藥1例（0.44%）。

2.3 ADR報(bào)告的報(bào)告人職業(yè)及科室分布

226例ADR中，由護(hù)士、醫(yī)師和藥師發(fā)現(xiàn)并上報(bào)的ADR例數(shù)分別為140例（61.95%）、30例（13.27%）、56例（24.78%）。ADR報(bào)告來源于5個(gè)部門，門診輸液室110例（48.67%）、住院部55例（24.34%）、藥學(xué)室35例（15.49%）、門診西藥房21例（9.29%）、門診部5例（2.21%）。

2.4 引發(fā)ADR藥品種類分布

226例ADR中，引發(fā)ADR藥品種類分布見表2；引發(fā)ADR的抗感染藥種類分布及具體藥品見表3。

表2 引發(fā)ADR藥品種類分布Tab 2 Categories of drugs inducingADR

2.5 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

參照《世界衛(wèi)生組織藥品不良反應(yīng)術(shù)語集》，按累及器官或系統(tǒng)分類統(tǒng)計(jì)，226例ADR中以皮膚及其附件損害最多，其次為消化系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)損害。ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)分布見表4。

2.6 新的和嚴(yán)重的ADR

2008年1月～2009年6月我院共上報(bào)了3例新的ADR，17例嚴(yán)重的ADR，其共占上報(bào)ADR的8.85%。新的和嚴(yán)重的ADR涉及藥品及臨床表現(xiàn)分布見表5。

2.7 ADR轉(zhuǎn)歸

根據(jù)ADR治療結(jié)果的不同，將全部ADR病例分為治愈、好轉(zhuǎn)、有后遺癥和死亡4類。ADR的轉(zhuǎn)歸見表6。

表3 引發(fā)ADR的抗感染藥種類、構(gòu)成比及具體藥品Tab 3 Categories and constituent ratio of antibiotics involved inADR and the specific medicines

表4 ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)分布Tab 4 Organs or systems involved in ADR and clinical manifestations

2.8 ADR因果關(guān)系評(píng)價(jià)

按ADR因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn)對(duì)ADR因果關(guān)系進(jìn)行評(píng)估，結(jié)果見表7。

3 討論

ADR的發(fā)生與多種因素有關(guān)，如藥物因素、患者因素、醫(yī)療因素等。應(yīng)針對(duì)這些具體因素采取相應(yīng)對(duì)策，以減少或避免ADR的發(fā)生。

表5 新的和嚴(yán)重的ADR涉及藥品及臨床表現(xiàn)分布Tab 5 Drugs involved in new or severe ADR and clinical manifestations

表6ADR的轉(zhuǎn)歸Tab 6 Return ofADR

表7ADR因果關(guān)系評(píng)價(jià)Tab 7 Evaluation on the causality ofADR

由表1可知，ADR可發(fā)生于任何年齡組人群，女性發(fā)生比例稍高于男性。在226例ADR中，年齡40歲以上的患者ADR發(fā)生率較高，這可能是因?yàn)橹欣夏耆松頇C(jī)能降低，排泄減慢，其所用藥物的藥動(dòng)學(xué)、藥效學(xué)參數(shù)也隨之改變，使ADR發(fā)生率增高。這提示臨床應(yīng)特別關(guān)注中老年人的用藥安全。

從給藥途徑看，靜脈注射給藥是引發(fā)ADR的主要途徑，對(duì)226例ADR統(tǒng)計(jì)表明，174例（76.99%）ADR給藥方式為靜脈滴注給藥。靜脈滴注給藥因藥液直接輸入血液，藥液中的微粒、內(nèi)毒素及pH值、滲透壓都可能誘發(fā)ADR[1]。因此，建議醫(yī)師在診療時(shí)盡量選擇口服給藥，如需靜脈滴注給藥則須正確選擇溶媒并掌握藥液濃度；另建議護(hù)士適當(dāng)控制輸液滴注速度。

由表2可知，我院引發(fā)ADR的藥品以抗感染藥和中藥制劑較多，分別為133例（58.85%）和37例（16.37%）。中藥制劑中注射劑ADR發(fā)生率較高，提示臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者具體情況，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，合理使用這些藥物。我院要求臨床對(duì)靜脈滴注中成藥注射液實(shí)行“三單”用藥，即單患者、單天、單品種給藥。

由表3可知，抗感染藥引發(fā)的133例ADR中，共涉及到11類抗感染藥，前3類是頭孢菌素類、氟喹諾酮類、青霉素類，且這3類藥物都有過敏性休克癥狀發(fā)生。提示醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)抗感染藥使用的管理。

由表4可知，226例ADR的臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件損害的病例最多，其次是消化系統(tǒng)損害。這可能與皮膚及其附件損害在臨床上最易發(fā)現(xiàn)和觀察且不易與其他疾病相混淆有關(guān)。

由表5可知，我院共上報(bào)了3例新的ADR和17例嚴(yán)重的ADR。其中注射劑17例，為靜脈滴注給藥；內(nèi)服制劑3例。12例發(fā)生在門診部，8例發(fā)生在住院部，說明門診部對(duì)ADR監(jiān)測(cè)的任務(wù)更重。其中加替沙星注射液引發(fā)了2例嚴(yán)重的ADR，注射用頭孢曲松鈉引發(fā)了3例嚴(yán)重的ADR，所以對(duì)這2個(gè)品種引發(fā)的ADR應(yīng)重點(diǎn)加強(qiáng)防范與監(jiān)控。另外，醋酸去氨加壓素注射液引發(fā)的抽搐、昏迷及參麥注射液引起的過敏性休克也應(yīng)引起足夠重視。注射用亞胺培南/西司他丁鈉引發(fā)的癲癇癥狀，國內(nèi)文獻(xiàn)[2]也有報(bào)道。

由表6可知，我院發(fā)生的226例ADR中，148例治愈，78例好轉(zhuǎn)，患者未留下后遺癥，說明我院醫(yī)、藥、護(hù)人員對(duì)ADR的監(jiān)測(cè)工作重視，治療措施正確及時(shí)。

由表7可知，我院對(duì)上報(bào)的ADR的評(píng)價(jià)與國家ADR監(jiān)測(cè)中心的評(píng)價(jià)還是較接近的。

綜上所述，加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)是醫(yī)院開展藥物警戒的重要環(huán)節(jié)，我們應(yīng)熟悉常見的ADR，關(guān)注新的、嚴(yán)重的ADR。通過加強(qiáng)對(duì)藥品使用中的風(fēng)險(xiǎn)管理，進(jìn)一步促進(jìn)臨床合理、安全用藥。

[1]孫成春，吳桂月，呂偉偉，等.我院1 197例藥品不良反應(yīng)報(bào)告回顧性分析[J].中國藥房，2008，19（29）：2 295.

[2]劉曉紅，高慶江，周宏偉，等.亞胺培南/西司他丁致癲癇發(fā)作1例[J].中國臨床藥學(xué)雜志，2003，12（1）：44.