淺談第4版《藥事管理學》教材特點及教學方法改革

木巴拉克·伊明江，寇耀紅，李 巖，李新中，滕 亮，王 玲，古麗巴哈爾·卡吾力，王 梅（1.中南大學湘雅醫(yī)院，長沙市 410008；.新疆醫(yī)科大學藥學院藥劑學/物理化學教研室，烏魯木齊市 830054）

淺談第4版《藥事管理學》教材特點及教學方法改革

木巴拉克·伊明江1，2＊，寇耀紅2，李 巖2，李新中1#，滕 亮2，王 玲2，古麗巴哈爾·卡吾力2，王 梅2（1.中南大學湘雅醫(yī)院，長沙市 410008；2.新疆醫(yī)科大學藥學院藥劑學/物理化學教研室，烏魯木齊市 830054）

目的：為促進藥事管理學的教學改革提供參考。方法：結(jié)合教學實踐，總結(jié)第4版規(guī)劃教材《藥事管理學》的特點并提出完善續(xù)版教材的改進建議和提高《藥事管理學》教學質(zhì)量的教學方法。結(jié)果與結(jié)論：第4版教材體現(xiàn)了全球醫(yī)藥文化、藥事管理交流融合的內(nèi)容和趨勢，增加了不少專業(yè)英文術(shù)語和圖表，較前幾版已有較好的改進。但與時事缺少緊密聯(lián)系，并存在少量編校錯誤，建議修訂時注意修改。建議教師在教學過程中注意運用多媒體教學手段、多引用案例分析，增加學生學習興趣，提高教學質(zhì)量。

藥事管理學；教材；教學方法；改革

藥事管理學是藥學科學與社會科學相互交叉、相互滲透整合而成的藥學類邊緣學科。1998年，國家教育部修訂的《普通高等學校本科專業(yè)目錄和專業(yè)介紹》，將藥事管理學列為藥學類、中藥類專業(yè)的必修課。其主要內(nèi)容可概括為5個方面：藥品管理領(lǐng)域的基本概念；藥學實踐必須遵守的法律規(guī)范；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、流通、使用等領(lǐng)域的基本管理規(guī)范；藥師職業(yè)道德和必須遵守的行為規(guī)范；解決藥學實踐問題的方法和技能。人民衛(wèi)生出版社出版的“十五”規(guī)劃教材之一第4版《藥事管理學》教材的結(jié)構(gòu)由藥學概論、藥事法規(guī)和藥事部門管理三部分組成[1]。筆者結(jié)合教學實踐，在總結(jié)該版教材特點的基礎(chǔ)上對《藥事管理學》教材提出幾點改進建議，并將課堂教學中較成功的幾種教學方法總結(jié)如下。

1 第4版《藥事管理學》教材的特點及改進建議

1.1 教材特點

1.1.1 體現(xiàn)全球醫(yī)藥文化、藥事管理交流融合的內(nèi)容和趨勢[1]我國藥事管理學科起步較晚，在藥品監(jiān)督管理等方面必須學習和借鑒國外先進的經(jīng)驗。第4版教材保留和發(fā)揚了前幾版教材的編寫特點，整體內(nèi)容圍繞我國藥品監(jiān)督管理實際展開，也介紹了其他國家的醫(yī)藥文化和藥事管理相關(guān)內(nèi)容。如，第4章藥事組織第5節(jié)中增加了體制較健全和完善的美國食品與藥品管理局的組織機構(gòu)結(jié)構(gòu)圖；第12章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理中增加了國外較普遍使用的靜脈藥物配置管理的相關(guān)內(nèi)容；將第3版教材第5章新藥品注冊管理第7節(jié)藥品專利保護的內(nèi)容單獨展開設(shè)為第13章醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護等，以便讀者比較不同國家對藥事管理措施、結(jié)構(gòu)組織、權(quán)力的劃分。

1.1.2 增加了有關(guān)術(shù)語的專業(yè)外語詞匯 教育部在2001年《關(guān)于加強高等學校本科教學工作、提高教學質(zhì)量的若干意見》中要求各高校在3年內(nèi)開設(shè)5%～10%的雙語課程。將藥事管理學教學中的一部分內(nèi)容作為雙語教學內(nèi)容，培養(yǎng)具有較強學習能力和較高專業(yè)外語水平、熟悉國內(nèi)外藥品監(jiān)督管理的藥學專業(yè)人才，無疑是實施此目標的重要途徑之一。該版教材每章內(nèi)容在前3版教材的基礎(chǔ)上增加了有關(guān)術(shù)語的英文單詞，如ID（藥品信息）、DID（藥源性疾病）、anesthetics（麻醉藥）等，符合各藥學院校根據(jù)實際情況開展雙語教學的要求。1.1.3 增加了準確、清晰的表格、流程圖和專用標志等 恰當應(yīng)用圖標表述有關(guān)內(nèi)容可大量省略文字、緊縮篇幅、節(jié)約版面，而且活躍和美化版面，使讀者賞心悅目，提高閱讀興趣和效率[2]。該版教材內(nèi)容大幅度地利用圖表，充分發(fā)揮了圖表優(yōu)點。如，第5章藥品管理法中應(yīng)用表格敘述了《中華人民共和國藥品管理法》各章節(jié)內(nèi)容，條理有序，避免了重復(fù)；第6章藥品注冊管理中新藥、進口藥、仿制藥申報與審批程序在第3版教材流程圖的基礎(chǔ)上進一步完善，用不同顏色標注各部門及其承擔任務(wù)，清晰易懂；第7章特殊管理的藥品中將各藥品的專用標志以國家規(guī)定的統(tǒng)一格式插入到教材中，一目了然。

1.2 改進續(xù)版教材的幾點建議

第4版《藥事管理學》作為普通高等教育“十五”國家級規(guī)劃教材、全國高等醫(yī)藥教材建設(shè)研究規(guī)劃教材，被高校選用作為藥學類、中藥學類專業(yè)本科生、專科生教材，許多省自考辦還把該書作為自考教材，使用量非常大[3]。因此，在修訂續(xù)版教材時保留上述優(yōu)點的同時還需注意以下幾點。

1.2.1 加強與時事的緊密結(jié)合 由于藥事管理學課程與藥事政策密切關(guān)聯(lián)，教材內(nèi)容的更新往往跟不上我國藥事法規(guī)的更新，需不斷補充和修正。如，該版教材中有些內(nèi)容與現(xiàn)行藥品標準，修正、更新的藥事法規(guī)不一致而造成與時事的脫節(jié)，希望在今后的教材修訂中給予補充、改進。同時，為了彌補該學科教材跟不上我國藥事法規(guī)更新的不足，在續(xù)版教材中可適當加入國內(nèi)、外權(quán)威藥事網(wǎng)站的網(wǎng)址以便教師及學生查閱，及時了解藥事規(guī)范更新、修訂情況。

1.2.2 避免同一內(nèi)容重復(fù)出現(xiàn) 筆者教學中發(fā)現(xiàn)，教材中有些內(nèi)容重復(fù)出現(xiàn)。如，第2章第3節(jié)藥品監(jiān)督管理有關(guān)內(nèi)容與第4章第2節(jié)藥品監(jiān)督管理組織有關(guān)內(nèi)容重復(fù)；第1章第1節(jié)藥事管理、藥事管理學科發(fā)展的有關(guān)內(nèi)容與第2章第1節(jié)藥品與藥事的管理有關(guān)內(nèi)容重復(fù)等。希望在續(xù)版教材修訂中進一步總結(jié)歸納，以便突出重點和條理性。

1.2.3 加強校對，避免出現(xiàn)差錯情況 該版教材相較第3版教材出現(xiàn)差錯情況少，但也有一些錯誤。如，第11章第3節(jié)第299頁第5行“37中藥材進口禁令”應(yīng)為“37種藥材進口禁令”。同一內(nèi)容表述不一致，如第12章第3節(jié)第340頁27行中“中藥飲片以克（g）為單位”，而第29行中則“中藥飲片以劑為單位”；第11章第4節(jié)第305頁18行中“冷庫（2～10℃）、陰涼庫（不高于20℃）”，而12章第4節(jié)第351頁第23行中則為“冷庫2～8℃，陰涼庫＜20℃”；第3章第1節(jié)第49頁中“藥學的社會任務(wù)分為五大方面”，而第4章第1節(jié)第67頁中“藥學的社會任務(wù)分為六大方面”等。希望在續(xù)版教材編寫過程中編、寫、校、審4個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制上更加嚴謹。

2 緊密聯(lián)系藥事管理學教材內(nèi)容，教學實踐中靈活應(yīng)用各種教學方法

2.1 恰當?shù)慕虒W方法與教學內(nèi)容緊密結(jié)合

藥事管理學科理論性、政策法規(guī)性、實踐性、專業(yè)性強的特點決定了教材編寫內(nèi)容廣范，專業(yè)性術(shù)語多，使得課堂講授難免枯燥，而學生往往不易理解、抓不住重點、領(lǐng)悟不到內(nèi)在聯(lián)系、提不起學習興趣。因此，為提高教學質(zhì)量，教師須根據(jù)教材特點改進教學方法，努力實踐，在有限的課堂教學中將多媒體教學與其他各種教學方法相結(jié)合應(yīng)用，突出重點，提高學生對本門課程學習的積極性和主動性。

2.1.1 案例分析 由于該學科應(yīng)用性很強，授課時需結(jié)合課堂教學內(nèi)容運用典型案例，通過分析案例讓學生學習、鞏固、升華所學的理論知識，懂得如何利用理論知識分析和解決實際問題的方法和程序，體現(xiàn)學科內(nèi)容的實用性。如，筆者在介紹第5章藥品管理立法內(nèi)容時例舉“亮菌甲素注射液”案件，使學生對藥品所需原料藥、輔料必須符合藥用要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從合法渠道購進藥品并檢查驗收合法證件，企業(yè)對生產(chǎn)出來的藥品進行抽查檢驗、合格后出廠銷售，違反藥事有關(guān)規(guī)定的單位及直接負責人承擔相應(yīng)法律責任等內(nèi)容有了更深刻的認識，同時也體會到了從業(yè)人員在工作中遵守職業(yè)道德的重要性。

2.1.2 討論式教學 課堂教學中，適當、合理運用討論式教學法，能夠活躍課堂氣氛，增強學生對問題的探索性、趣味性，發(fā)揮學生的主體作用[4]。如，介紹第6章藥品注冊管理前利用多媒體展示“海豹嬰兒”藥害事件圖片，組織學生討論分析其原因，引導學生理解藥品注冊時要求提交藥品安全、有效、質(zhì)量可控性等資料的必要性；介紹第7章中藥管理中野生藥材資源保護管理條例前利用多媒體展示各級保護品種的藥材圖片，組織學生根據(jù)專業(yè)知識敘述藥材特征、討論資源分布及現(xiàn)狀后引出采取保護措施的必要性。

2.1.3 實物展示 藥事管理學內(nèi)容抽象，通過加強直觀教學，選擇與教學內(nèi)容相關(guān)的實物，既能幫助學生理解，又可給學生留下深刻印象。如，介紹藥品包裝、說明書相關(guān)內(nèi)容時給學生展示中藥、化學藥、生物藥的說明書、包裝及標簽；介紹處方相關(guān)內(nèi)容時給學生展示急診、門診、特殊管理藥、兒科處方條；介紹藥品許可證相關(guān)內(nèi)容時給學生展示生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)許可證等有關(guān)圖片，幫助學生記憶。

2.1.4 情景模擬教學 該法是根據(jù)教學內(nèi)容針對性的設(shè)計情境、動員學生成為課堂主體、讓學生扮演情境角色，從模擬情景過程中獲取知識，既活躍了氣氛，又激發(fā)學生的學習興趣。如，介紹不同崗位藥師功能后結(jié)合崗位區(qū)別，安排學生根據(jù)相應(yīng)環(huán)境模擬藥房、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營企業(yè)藥師的工作內(nèi)容，在模擬過程中領(lǐng)悟歸納不同領(lǐng)域藥師的功能區(qū)別。

2.1.5 流程圖及表格的應(yīng)用 筆者在教學實踐中嘗試在結(jié)束每章教學后，用層次清晰的圖表在黑板上歸納總結(jié)整章內(nèi)容，標注其中核心及重點內(nèi)容。實踐證明，該法能使學生更加準確地理順前后內(nèi)容間的邏輯關(guān)系、理清學習思路、把握重點內(nèi)容。

2.1.6 使用網(wǎng)絡(luò)及時補充更新內(nèi)容 本科教育的目的之一是提高學生自學能力，因此本科課堂教學內(nèi)容不能完全照本宣科。藥事范圍、藥事管理措施等內(nèi)容隨國家有關(guān)藥事法律規(guī)范的更新不斷發(fā)生變動。因此，教學中教材內(nèi)容涉及到已修訂或更新了的藥事法規(guī)時，應(yīng)簡述變動理由，同時提供權(quán)威、專業(yè)網(wǎng)站網(wǎng)址及參考資料供學生自學瀏覽，了解我國藥事動態(tài)。

2.2 形式多樣的課后作業(yè)與課堂內(nèi)容緊密結(jié)合

2.2.1 課后調(diào)研 教師可根據(jù)教學實際需要創(chuàng)設(shè)問題，學生可通過網(wǎng)絡(luò)、文獻、市場、媒體等多種渠道獲得一些課堂內(nèi)容相關(guān)資料，進行素材收集、整理歸納，以組為單位準備文字材料，以備課堂討論。如，對發(fā)布藥品廣告媒介的管理、各類零售藥店藥品分類管理的實施狀況、醫(yī)院門診藥房調(diào)劑工作的組織等內(nèi)容進行講解后安排學生進行調(diào)研，寫出調(diào)研報告，既可學習知識，又能鍛煉學生的觀察能力、合作意識、語言文字組織能力。

2.2.2 習題作業(yè) 針對教材有關(guān)內(nèi)容，教師可結(jié)合執(zhí)業(yè)藥師考試大綱提供執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)典題型，要求學生在自學的基礎(chǔ)上解答[5]，強化記憶藥事法規(guī)知識，從而把本科教育和國家執(zhí)業(yè)藥師要求緊密結(jié)合起來。2.2.3 自學和討論、總結(jié)相結(jié)合 藥事組織范圍廣泛，從業(yè)人員崗位工作差異大。在有限的課堂教學中根據(jù)專業(yè)特點及教學大綱要求適當采用學生自學與課堂討論、總結(jié)的教學方法。如，針對中藥、臨床藥學、藥學專業(yè)分別將中藥現(xiàn)代化、合理用藥、藥學職業(yè)道德作為學生課后自學、課堂討論、總結(jié)內(nèi)容，使學生通過課后自學、課堂討論、總結(jié)進一步了解專業(yè)任務(wù)。

同時，為了克服教材無法概括藥事所有內(nèi)容、教師沒有機會參加藥事管理活動而不能了解藥政管理的實際和具體規(guī)定的不足，除應(yīng)用上述教學方法外，有條件的教師還可將學生帶入實際工作單位，親自體會實踐性很強的教學內(nèi)容。此外，根據(jù)教學、科研相互促進的特點，有條件的教師可積極申請本學科范圍內(nèi)課題，帶動學生、實習生加入其中，進一步提高藥事管理學的教學質(zhì)量。

綜上所述，隨著改革的深入、法律的完善和經(jīng)濟全球化的進程，藥事管理越來越受到社會各方面的影響和重視。我國的藥事管理體制也正處于改革完善過程中，藥事管理學科研究范圍和內(nèi)容處于動態(tài)水平，怎樣使該學科更好地為社會服務(wù)，實現(xiàn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)共同的社會任務(wù)，是值得藥學從業(yè)人員深入探討的問題。其中，與高等教育直接相關(guān)的教材及課堂教學質(zhì)量的提高問題更需藥學教育者進一步研究和實踐。

[1] 吳 蓬，楊世民.藥事管理學[M].第4版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2007：14.

[2] 朱平盛，馮曉云.科技論文中圖標的制作與使用[J].山東氣象，2006，26（1）：47.

[3] 萬仁甫，李曉東，徐偉亞.國家級規(guī)劃教材《藥事管理學》的校勘分析[J].江西中醫(yī)學院學報，2006，18（1）：52.

[4] 羅 臻，楊建瑜.藥事管理學教學改革實踐[J].中國藥事，2006，20（12）：762.

[5] 楊曉莉.藥事管理學教學改革的實踐與探索[J].藥業(yè)論壇，2009，18（18）：18.

Characteristics of the Forth Version Textbook of Pharmaceutical Administration and Reformation of Teaching Methods

Mubarak·Iminjan，LI Xin-zhong（Xiangya Hospital，Central South University，Changsha 410008，China）
Mubarak·Iminjan，KOU Yao-hong，LI Yan，TENG Liang，WANG Ling，Gulibahar·Kawul，WANG Mei（College of Pharmacy，Xinjiang Medical University，Urumqi 830054，China）

OBJECTIVE：To provide reference for the educational reform of Pharmaceutical Administration.METHODS：Based on teaching experience for years，the characteristics of programmed forth version textbook of Pharmaceutical Administration were summarized and some suggestions to improve next version and teaching methods for improvement of education quality were given.RESULTS&CONCLUSION：The forth version textbook reflects the content and tendency of global medical culture and pharmaceutical management communication and integration，and contains many technical terms and chart.The forth version textbook is based on the improvement of previous edition but lack of the connection with current affair.Some editing error should be revised.Teachers should adopt multimedia teaching and case analysis to improve the student’s learning interest and teaching quality.

Pharmaceutical administration；Textbook；Teaching methods；Reformation

R95；G642

C

1001-0408（2011）08-0766-03

2010-11-13

2010-12-27）