中藥免煎顆粒在疾病治療中的優勢

杜 蕾,伏 曉,代大順

(河南省中醫院,河南鄭州 450002)

中藥免煎顆粒是一種遵循中醫藥基本理論,運用現代制藥工藝,將單味中藥飲片經過加工煎煮、過濾濃縮、噴霧干燥等程序,使之成為中醫臨床上可隨機組方,即沖即飲的顆粒劑型。我國對其開發和應用也初具規模,通過在兒科的臨床應用顯示了以下優點和需要解決的問題。

1 中藥免煎顆粒的使用優勢

1.1 質量統一、可控

中藥免煎顆粒劑是以大規模、高品質、集約化運作的產品,以統一質量標準的形式進入市場。免煎顆粒的生產依據單味藥材的理化特性,對藥材的浸泡時間、提取時間、溫度及干燥、制粒等工序進行科學論證,設定具有單味藥獨特的生產工藝,有效成分含量高,減少了藥材資源的浪費。同時,中藥免煎顆粒制造企業遵循GMP的要求,嚴格控制影響顆粒質量的各種因素,規范生產過程的各個環節,生產出的顆粒符合衛生學檢驗要求,減少了中藥應用中的不衛生因素。傳統的一張中藥處方中有先煎、后下、包煎以及葉、花、花蕾、草、根、果實、種子、動物、礦物等不同質地的藥材時[1],使用傳統煎煮方法較難控制浸泡時間、加水量、煎煮時間、溫度、煎出液等方面。單味中藥配方顆粒劑生產是分別提取,故可避免這些缺陷;對川烏、草烏、附子等有毒中藥,可利用先進的設備工藝,針對藥材制定出規范標準的溫度、時間、壓力提取方法,生產出低毒、安全、高效的配方顆粒,這是傳統煎煮無法達到的。

1.2 調配、貯存方便

中藥免煎顆粒采取塑料紙或鋁紙包裝,體積小、裝量標準,便于運輸、倉儲和調劑,由于封閉嚴、干燥,避免了蟲蛀、霉變、變色、泛油等變質現象。每袋顆粒劑標有相當于原料藥材的量,臨床運用仍按照中醫理論辨證組方,按量換算。調配人員操作簡單,勞動強度降低,減少了分劑誤差,更好的保證了處方療效,同時也改善了原有中藥飲片調配的工作環境。

1.3 在兒科中的使用優勢

1.3.1 使用方便

中藥免煎顆粒劑易于調劑、便于攜帶和儲存,抓藥時間大大減少。患者只需將 1次或 1 d的藥物剪封、混勻,用開水溶解即可服用,不需要太多的中藥煎煮知識,節約了中藥浸泡時間,并且避免了煎煮時間、方法不符合要求的弊端,也不需要先煎、后下、包煎等專業性工作,方便了患者服藥。例如一些危重患者以及患兒病情常常在很短時間即發生急劇變化,若延誤最佳的治療時機,會給患者帶來身心上的痛苦。若使用中藥免煎顆粒,則在取藥后沖入開水即可服用或者灌腸[2],既縮短了救治時間,又極大地滿足了患者隨時隨地快速用藥的要求,為應對可能出現的危急重癥做好準備[3]。在本院的實際工作中,還利用中藥免煎顆粒溶入生理鹽水中,溶解后為患兒灌腸治療小兒發熱,能迅速降低患兒體溫,避免因高熱所引起的一系列疾病及嚴重的并發癥[4]。

1.3.2 藥量易于控制

兒童患者大多數都存在服藥困難等情況,若煎煮后藥液量過大,患兒很難將藥液飲完,以致服用藥物濃度達不到治療量,影響了臨床療效。而中藥免煎顆粒在沖服時,可以根據患兒的實際情況對沖入的水量自行調節,且藥物溶解迅速、充分,能更好地達到治療目的,取得較好的治療效果。

1.4 不受煎煮容器影響

傳統中藥湯劑的煎煮易受到煎煮器具的影響,從而進一步影響藥效[5]。煎藥器具不能使用銅、鐵、鋁、錫等器具,因為煎煮藥時易與中藥中多種化學成分發生反應[6]。煎藥器具以砂鍋最好,但砂鍋孔隙較多,易破碎。若使用中藥免煎顆粒則不需煎煮工序,使得外界因素對藥物的影響降至最低。

1.5 藥物利用率高

由于傳統中藥湯劑煎煮需要一定的中藥知識,不易把握煎藥時間、火候及藥液量,從而影響湯劑質量,最終影響治療效果[7]。并且傳統中藥湯劑難以保存,尤其是在夏季更易腐壞、變質。中藥免煎顆粒則避免了這些不足,隨飲隨沖,方便快捷,而且不需一次性全部沖開,藥物更易保存,因此,降低了藥物的廢棄率。

1.6 有利于中藥走向國際化

中藥免煎顆粒在制取過程中采取現代先進技術,各項數據資料均有據可查,使中藥真正做到安全、有效、方便、可控,且服用、攜帶、儲藏均十分方便,迎合了國外患者治病、保健的需要以及出國人員和海外華人的需求,因此,存在廣闊的潛在國際市場。

2 中藥免煎顆粒在使用中存在的問題

2.1 與傳統的煎藥理論不一致

幾千年形成的中醫治療體系,是以中醫辨證組方和中藥共煎為基礎。傳統的煎煮方法,各種藥物共煎共溶,相互作用,從而發揮臨床治療作用。而中藥免煎顆粒只取用了中醫辨證組方理論,缺少了傳統的煎藥理論,共溶時間短、溫度低,不利于復合物的形成[8]。在生產顆粒的過程中,丟失了部分成分,影響了藥物的相互作用,不能組成新的有效成分。有研究認為[9],復方合煎過程中的反應大部分是“助溶”、“吸附”、“沉淀”等,會影響中藥成分的溶出率;而“絡合”、“水解”、“聚合”、“解離”就比較少,氧化還原反應更少,產生新物質的概率極少。

2.2 藥效與傳統煎藥不一致

葉蕾等[10]對中藥免煎顆粒與傳統飲片外洗治療扁平疣的效果進行比較分析發現,采用中藥飲片外洗治療扁平疣有效率(87.0%)明顯高于對照組采用中藥免煎顆粒外洗治療扁平疣有效率(75.0%)。也有報道[11]中藥免煎顆粒在藥效方面與傳統飲片沒有差異,甚至在某些方面還要優于傳統飲片。

3 小 結

目前,臨床對中藥免煎顆粒的研究還遠遠不夠,存在很多爭議,但是隨著社會的發展,人們生活節奏的加快和生活方式的轉變,中藥飲片已經不能符合現代生活的要求,直接影響了傳統醫藥的發展,所以還需要進一步的研究和探討中藥免煎顆粒的應用。研制、生產、使用中藥配方顆粒劑,是在保持中醫用藥特色和臨床療效的前提下進行的,同時還應借鑒先進制藥技術,進一步解決好等量性和等效性問題,憑借資源和技術優勢,使中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒劑發揮各自長處,共同為中醫中藥的振興服務。

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[3]席永杰,石巖.中藥灌腸療法治療小兒泄瀉的現狀及思考[J].中醫研究,2009,22(11):57-58.

[4]李瑋.消積顆粒灌腸治療小兒風熱挾滯型外感發熱 72例[J].中醫研究,2007,20(2):39-40.

[5]唐進法,李學林.煎藥器具對白豆蔻中桉油精煎出量的影響[J].中醫研究,2010,23(3):25-27.

[6]李學林,孟菲,劉培,等.煎藥次數及器具對煎藥質量的影響[J].中醫雜志,2009,22(6):550-552.

[7]張曉東,唐進法,李學林.不同煎煮時間牡丹皮湯中丹皮酚和芍藥苷含量變化分析[J].中醫研究,2009,22(6): 18-20.

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[9]原思通,杜海燕,夏坤.中藥復方湯劑分煎合煎對溶出效果的影響[J].中國中藥雜志,1999,24(1):31-32.

[10]葉蕾,張春霞,葉會洲,等.中藥免煎顆粒與傳統飲片外洗治療扁平疣的比較分析[J].海峽藥學,2009,21 (8):153-154.

[11]楊安平,韓英光,溫期麟,等.中藥免煎顆粒與中藥飲片中有效成分含量對比研究[J].中藥材,2006,29(8): 857-859.