藥品通用名的益患簡析

袁淑霞

（吉林市兒童醫(yī)院藥劑科，吉林 吉林 132001）

針對社會反映藥品名稱混亂、一藥多名而造成患者看病貴、給藥品的安全使用留下隱患等問題，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2006年3月15日發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理的通知》中明確規(guī)定，藥品必須使引通用名稱，除新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成分的藥物，以及持有化合物專利的藥品外，其他品種一律不得使用商品名稱。衛(wèi)生部2006年11月27日頒布的《處方管理辦法》中第四章第十七條規(guī)定：“醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。”按此規(guī)定，除了新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱，醫(yī)師開具處方時都必須使用藥品的通用名：《處方管理辦法》自2007年5月1日施行以來，各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極貫徹執(zhí)行，但在落實(shí)過程屮，在方便醫(yī)生及患者同時，許多醫(yī)院遇到各種各樣的困難，本文就基中的問題進(jìn)行分析，旨在引起管理部的重視[1-4]。

1 避免重復(fù)用藥，保證患者用藥安全

如果處方和醫(yī)囑中大量使用藥品商品名稱，那么難免重復(fù)用藥。因?yàn)楝F(xiàn)在同一個藥品具有多個商品名稱，醫(yī)師要記清這些商品名稱是困難的，因而就會造成重復(fù)用藥、過量用藥。另外，用通用名稱開處方也可以避免患者重復(fù)使用曾經(jīng)有過不良反應(yīng)特別是發(fā)生過過敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品。

2 保證病歷資料的可追溯性和利用價(jià)值

如果病歷中所開藥品都是商品名稱，并且過了若干時間同一藥品商品名稱變更，誰也不知道這些商品名稱對應(yīng)的通用名稱是什么。

3 保護(hù)患者用藥的知情權(quán)與選擇權(quán)

現(xiàn)在提倡人性化服務(wù)，明明白白消費(fèi)。患者有權(quán)知道他得了什么病，可以用什么方法治療，哪些藥品可以治療他的疾病等；他有選擇治療方法的權(quán)力，更有選擇治療藥品的權(quán)力；患者可根據(jù)醫(yī)師的推薦選擇新藥或老藥、貴藥或廉價(jià)藥、處方藥或非處方藥等。

4 有利于處方向藥品零售藥店流動，促進(jìn)藥品分類管理

《處方管理辦法》第四十二條規(guī)定：除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。如果處方用藥品通用名稱開具，那么就為上述藥品以外的處方流至藥品零售企業(yè)提供了方便。同時也解決了藥店不憑醫(yī)師處方銷售處方藥的問題，有利于處方藥與非處方藥的規(guī)范管理。

5 防止藥品經(jīng)營中的壟斷行為

個別藥品生產(chǎn)企業(yè)使用藥品商品名稱專靠在大眾傳媒進(jìn)行非法的處方藥廣告宣傳以取得該藥品的短期大量銷售，從而損害患者的利益。而使用藥品通用名稱開具處方就使這類企業(yè)的藥品失去壟斷地位。

6 防止醫(yī)藥購銷中的商業(yè)賄賂

《處方管理辦法》規(guī)定使用藥品通用名稱開處方的重要目的之一就是割斷醫(yī)師與藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的聯(lián)系，屬于防止醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂的長效機(jī)制之一。

7 醫(yī)師開具處方必須使用藥品的通用名

《處方管理辦法》實(shí)行后，醫(yī)院藥品可一品雙規(guī)，這樣，醫(yī)師開具通用名處方時只能確定給患者使用的藥品種類，不能決定藥品的生產(chǎn)廠商，生產(chǎn)廠商由誰來確定沒有明確規(guī)定，劃價(jià)收費(fèi)員、藥師還是患者?誰有能力合理選擇藥品生產(chǎn)商，答案不明確。

8 藥品選擇權(quán)還給患者

按照政策制定的初衷，使用通用名處方，患者用藥有了更多的選擇權(quán)。因?yàn)樯唐访幏骄窒抻谔囟ㄆ贩N，而使用通用名處方后，患者用藥的選擇范圍擴(kuò)大，可以根據(jù)自己的需要，選用不同規(guī)格、包裝、價(jià)格和使用禁忌的藥品，能夠透明消費(fèi)。但是，一種通用名藥品可能有多種甚至上百種商品名，患者拿著醫(yī)師開具的通用名處方，如何自行選擇藥品品牌，尤其是如何辨別真假藥品及藥品的質(zhì)量優(yōu)劣等問題，就成為患者的一道難題。在目前，藥師制度還不健全，藥店藥師配備還不完善，民眾的基本用藥知識和用藥常識還未普及的情況下，患者雖然擁有藥品選擇權(quán)，但他們還沒有行使藥品選擇權(quán)的知識與能力，他們只能被迫地將此權(quán)利還給醫(yī)師或藥師，更多的是醫(yī)師。

9 使用通用名處方，不利于工作流程簡化，降低醫(yī)師工作效率

相對于簡潔易行的商品名稱來講，藥品通用名稱往往字串較長且難于記憶。如用于治療神經(jīng)癥的黛力新，通用名為氟哌噻噸美利曲辛片：用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)創(chuàng)傷性或血管性病變的申捷，其通用名是單唾液酸四已糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液：用于癌癥化療等原因?qū)е轮行粤＜?xì)胞減少癥的潔欣，其通用名為重組人粒細(xì)跑集落刺激因子注射液：用于各種原因田起的角膜上皮細(xì)胞缺損和點(diǎn)狀角膜病變的貝復(fù)舒滴眼液，通用名稱為重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子滴眼液等。通用名稱的使用大大增加了醫(yī)師記憶和書寫的難度，降低了醫(yī)師和護(hù)十處方和病歷書寫的效率，縮短了醫(yī)師、護(hù)士與患者溝通、交流的時間，降低了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。雖然電子處方能解決部分記憶問題，但由于電子處方系統(tǒng)還存在不足，基于多方面的因素，小醫(yī)院或基層社區(qū)醫(yī)院還是使用手寫處方。

10 簡化的“通用名”不是通用名

對通用名進(jìn)行簡化不可取，藥品通用名稱國家有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，在產(chǎn)品說明書中已明確標(biāo)注，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部根據(jù)自己的標(biāo)準(zhǔn)對藥品通用名稱進(jìn)行“變能”，如去掉酸根、堿基、鹽基等或加注其他說明，在某些情況下就不明確是某種具體藥物或發(fā)錯藥，如利多卡因有鹽酸鹽也有碳酸鹽，嗎啡有鹽酸嗎啡也有硫酸嗎啡，左氧氟沙星有鹽酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星還有不成鹽的左氧氟沙星（如可樂必妥）等，長久下去，在學(xué)術(shù)交流中普遍使用的通用名稱也會受“變通”通用名的影響，學(xué)術(shù)交流造成不利后果。同種化合物藥品通品名有多個己是事實(shí)，“通用名”再出現(xiàn)多個，新的社會問題是否引起，難以預(yù)料。

隨著國家基本藥物制度的實(shí)施和其他新醫(yī)改方案的落實(shí)，健全藥品審批、生產(chǎn)、流通、監(jiān)督管理機(jī)制，完善藥品價(jià)格管理的有關(guān)法律法規(guī)，同時隨著全球經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，國際化進(jìn)程不斷加快，通用名處方作為一種過渡性措施有其現(xiàn)實(shí)意義，但作為長期策略值得深思。

[1] 付秀娟,朱大進(jìn).我院全面實(shí)行藥品通用名處方遇到的問題和對策[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2008,28(1):63-64.

[2] 楊婉花,蔡衛(wèi)民.實(shí)行藥品通用名處方,促進(jìn)臨床合理、安全用藥[J].中國藥房,2007,18(7):484-468.

[3] 盧曉陽,盛飛劍.《處方管理辦法(試行)》實(shí)施現(xiàn)狀、存在問題及建議[J].中國藥房,2005,16(4):244.

[4] 郭磊,邵蓉.淺談國家對藥品名稱規(guī)定的合理性[J].上海醫(yī)藥,2008,29(6):250-251.