洪燕英 郭 海 韓曉禹 王 巖 劉 蔚 巫熙南 劉密鳳*
POCT血糖儀測定血糖濃度做為醫院各病區血糖監測的首選方法,以其快速方便,用血量少,結果回報快著稱[1]。然而其準確度必須定期與生化分析儀血糖結果比對,以保證檢測結果準確可靠。按照“通用技術條件”標準,POCT血糖儀與生化分析儀血糖結果比對應使用肝素抗凝全血,而根據本院實際情況,EDTA抗凝血作為本院血常規檢測樣本得來相對容易,能否用EDTA抗凝血檢測血糖進行儀器間比對缺乏科學依據,為此進行了2種抗凝劑間的結果比對,報告如下。
美國強生VITRO250全自動干化學分析儀(簡稱“干化學儀”)及其配套試劑、定標品、質控品;美國強生SureStep plus血糖儀(簡稱儀器“1~6”)及其配套試劑、校準條、質控品。
病例選擇標準:紅細胞壓積(H C T)在37%~55%范圍內,靜脈血漿葡萄糖濃度覆蓋低、中、高值(2.3~18.7 mmol/L)。
18位患者分別采集肝素和EDTA抗凝靜脈血,對儀器進行校準和2個水平質控合格后,分別在干化學儀和“儀器1~6”進行血糖檢測,干化學儀結果以2次結果的均值表示,所有檢測在40 min內完成。
肝素和EDTA抗凝血POCT血糖儀檢測結果與干化學儀比對用偏差表示,相對偏差%=|POCT血糖值-干化學儀血糖值|/干化學儀血糖值╳100%。對兩種抗凝劑數據作相關分析,計算相關系數[2]。數據采用spss10.0軟件進行統計分析。
儀器1~6與干化學儀肝素抗凝血比對結果見表1,儀器1~6與干化學儀EDTA抗凝血比對結果見表3。
儀器1~6與干化學儀肝素抗凝血比對絕對偏差見表2,儀器1~6與干化學儀EDTA抗凝血比對絕對偏差見表4。

表1 儀器1~6與干化學儀肝素抗凝血比對結果


表2 儀器1~6與干化學儀肝素抗凝血比對絕對偏差

表3 儀器1~6與干化學儀EDTA抗凝血比對結果

表4 儀器1~6與干化學儀EDTA抗凝血比對絕對偏差
對6臺POCT血糖儀所獲得的肝素抗凝靜脈血(Y)和EDTA抗凝靜脈血(X)數據進行線性回歸分析。運用相關系數(r)可粗略判斷,如果r≥0.975或r2≥0.95,直線回歸統計的斜率和截距可靠,2種抗凝劑標本的相關性較好。反之,相關性較差。本次研究所使用的6臺POCT血糖儀所獲得的2種抗凝劑的相關分析結果見表5和如圖1至圖6所示。2種抗凝劑的相關系數r2均大于0.95,直線回歸統計的斜率和截距可靠,有良好的相關性(P<0.01)。

表5 2種抗凝劑標本相關性分析

圖1-圖6 6種抗凝劑標本血糖相關分析圖
血糖是細胞進行正常代謝及維持器官正常機能的必需條件,臨床上血糖測定主要是了解病人體內神經激素的調節是否相對平衡,為臨床疾病診斷、觀察治療效果、判斷病情發展提供參考依據。因此,葡萄糖測定結果的準確性直接影響臨床診斷。血液離體后,由于紅細胞能夠存活相當長時間,存活的紅細胞不斷消耗血漿中的葡萄糖作為能量,從而使血液中的葡萄糖逐漸降低。有研究認為[3]血液采集2 h后血糖值會下降10%。血糖濃度在測定前已經發生變化,易導致誤診、漏診。因此,葡萄糖檢測中標本的前處理至關重要。國內大部分醫院住院病人血液標本由值班護士抽取,標本放置時間較長,另外大多數中小型醫院自動化程度較低或手工操作,尤其在工作量大的情況下進行批量試驗,易造成由于標本放置時間過長或不及時分離血漿或血清而影響血糖結果。為了保證血糖檢測結果的準確性,減少糖尿病患者的誤診和漏診,血糖標本很有必要使用能抑制糖分解的抗凝劑,特別是那些標本量大而不能及時處理和檢測時更應該注意。
乙二胺四乙酸鹽(EDTA)和肝素是臨床最常用和最重要的抗凝劑,但各種抗凝劑的抗凝原理不同。肝素是一種含硫酸基團的黏多糖,其抗凝機制是與抗凝血酶Ⅱ一起,在低濃度能抑制因子Ⅸa、Ⅷ和PF3之間的作用,并能加強抗凝血酶Ⅲ滅活絲氨酸蛋白酶,從而阻止凝血酶形成;還有抑制凝血酶的自我催化及抑制因子X的作用[4]。臨床常用肝素鋰,雖其價格較貴,但抗凝效果較好。EDTA的作用機制是通過與水相中的鈣離子形成穩定的螯合物而阻止血液凝固。本次研究對臨床常用抗凝劑EDTA和肝素對血糖檢測結果的影響進行比較研究。采集肝素和EDTA抗凝靜脈血,在6臺強生血糖儀上分別進行血糖檢測。6儀器兩種抗凝劑偏差滿足通用技術條件要求。分析發現,實驗過程中操作者對儀器使用的熟練與規范與否在很大程度上影響測定結果的準確性,如加樣量的多少、試紙與樣本反應時間等,本次比對的儀器6操作者是剛剛參加工作未經過專項培訓的臨床護士,從操作全過程看存在一定問題,筆者分析該血糖儀合格率較低,特別是肝素血僅達77.8%可能與此有關,可能并非血糖儀本身。應加強對使用快速血糖儀人員進行系統化培訓,使其能夠把握操作要領,提供準確的檢測信息。對6臺POCT血糖儀所獲得的肝素抗凝靜脈血(Y)和EDTA抗凝靜脈血(X)數據進行線性回歸分析發現,使用的6臺POCT血糖儀2種抗凝劑均有良好的相關性,應用EDTA與肝素兩種抗凝劑對血漿葡萄糖檢測的影響沒有顯著差異,為今后本實驗室對全院POCT血糖儀進行半年一次的比對,使用兩種抗凝血中的任何一種樣本作為比對材料提供了科學依據(當然應在同一次比對中只選擇一種)。
目前,醫療機構普遍采取兩種方式檢測患者血糖水平,利用大型全自動生化儀檢測血糖濃度和采用POCT血糖儀檢測。2種方法各有優劣,大型生化分析儀采用靜脈血,標本采集、處理、檢測規范化,檢測結果準確度相對較高,但抽血量較大,其操作較POCT血糖儀復雜[5]。POCT血糖儀微量敏感、簡易快速、實時定量、適用于現場床邊檢驗,其體積小、需血量少,為老幼患者、急危重患者及靜脈采血困難的患者自我監測血糖提供了非常便利的條件,尤其是急診搶救生命時是全自動大型生化儀無可比擬的。因此,POCT血糖儀在定期與生化分析儀比對和做好操作人員培訓的前提下,是一種未來臨床使用看好簡單便捷的檢測設備,有著很好的發展前景。
[1]洪燕英,朱旭斌,秦杰.25臺POCT血糖儀與全自動生化分析儀血糖測定結果比對分析[J].中國衛生檢驗雜志,2008,18(12):26-29.
[2]徐建華,黃憲章,莊俊華,等.羅氏Modular全自動生化分析儀酶學指標檢測性能驗證[J].檢驗醫學,2010,2(25):81-85.
[3]GB/T19634-2005,體外診斷檢驗系統自測用血糖監測系統通用技術條件[S].
[4]陸菊明,潘長玉.不同抗凝劑對血糖測定值的影響[J].實用糖尿病雜志,1994,2(1):56-57.
[5]李文郎,陳愛華,黃國清.兩種不同采血方法對血糖測定結果的影響分析[J].中國實用醫藥,2009,4(8):57-58.
[6]饒蕓,趙媛莉,陳曉曼,等.快速血糖儀測定血糖的評價及質量控制[J].中國局解手術學雜志,2003,12(1):21.
[7]李濟凱,趙瑩,徐根云.不同抗凝劑對糖化血紅蛋白測定結果的影響[J].實驗與檢驗醫學,2010(3).