復方苦參注射液聯合化療治療消化道腫瘤的療效分析

何愛軍

（深圳市寶安區人民醫院腫瘤科，廣東 深圳 518101）

消化道腫瘤是臨床較常見的惡性腫瘤，晚期消化道腫瘤已失去手術治愈機會，目前主要的治療方法是同步放化療，但多數患者不能耐受化療藥物的不良反應，影響治療效果，嚴重降低患者的生活質量[1]。所以針對性治療化療不良反應，提高生活質量是晚期消化道腫瘤患者治療的關鍵，復方苦參注射液，具有抗腫瘤、提高免疫力、活血鎮痛等療效[2]。深圳市寶安區人民醫院從2009年1月開始，隨機對部分晚期消化道腫瘤患者采用復方苦參注射液聯合化療的方案。本研究選取2009年1月至2010年10月間接受上述治療方案的70名晚期消化道腫瘤患者和同期只行化療方案的67例同類患者的數據進行比較，現總結報告道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取深圳市寶安區人民醫院入院晚期惡性腫瘤患者共137例，其中男性83例，女性54例，年齡37～76歲，平均年齡53歲，所以病例均經組織細胞學或病理學證實為晚期腫瘤。其中原發性肝癌42例，胃癌34例，食管癌31例，結直腸癌22例，胰腺癌8例。治療前常規檢查血尿常規、心電圖、肝腎功能等均正常，患者Karnofsky評分≥60分。治療組70例，對照組67例，兩組病例年齡、性別、病程、病情等方面比較差異無顯著性意義，P＞0.05，具有可比性。

1.2 治療方法

治療組給予復方苦參注射液。20mL加入5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液中，250mL靜脈滴注，10d為1個療程，連用2個療程。同期化療，采用FP方案，21d為1個周期，2個周期后評價療效。對照組僅予化療，方案同治療組。兩組患者原鎮痛藥繼續服用，均應用5-羥色胺受體拮抗劑止吐，并根據治療反應逐漸調整用量。

1.3 觀察指標和評價標準

按WHO實體腫瘤客觀療效標準[3]：分為完全暖解（CR）、部分暖解（PR）、無變化（SD）、進展（PD），有效率（RR）為CR+PR。疼痛分級標準按照VRS法將疼痛分為4級，0級：無疼；Ⅰ級：可忍受的疼痛，能正常生活，睡眠不受干擾；Ⅱ級：不可忍受的疼痛，要求服用鎮痛藥，睡眠受干擾；Ⅲ級：疼痛劇烈不能忍受，需要鎮痛藥，睡眠受到嚴重干擾，可伴有植物神經紊亂或被動體位。止痛評價標準，顯效：停用90%以上的止痛藥；有效：減少使用阿片類藥物常規劑量的1/3以上；無效：顯效或有效時間需持續3d以上；按KPS體力狀況評分標準[4]，治療后KPS增加≥10分者為改善，減少≥10分者為降低，介于二者之間為穩定。

1.4 統計學處理

采用SPSS13.0統計軟件，用χ2檢驗。

2 結 果

2.1 近期療效

近期療效分析顯示，治療組有效率（CR+PR）為83.47%，對照組為76.15%，兩組相比較無明顯差異（P＞0.05）。

2.2 疼痛緩解

治療組疼痛緩解率73.64%，化療組為41.74%，兩組比較差異具有統計學意義（P＜0.05）。

2.3 不良反應

不良反應分析顯示，治療組的消化道毒性反應發生率為34.92%顯著低于對照組89.67%（P＜0.05），白細胞毒性反應發生率為40.31%明顯低于對照組74.58%（P＜0.05）。

2.4 生活質量

治療前后比較，治療組生活質量（KPS評分） 的改善優于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組KPS評分［例（%）］

3 討 論

復方苦參注射液是純中藥復方抗腫瘤制劑，具有抗癌止痛、增強免疫力等功效[5]。經研究證明該藥對實體瘤有明顯的抑制作用[6]。其主要成份為苦參和白土茯苓，經實驗和臨床研究證明，復方苦參注射液能夠誘導腫瘤細胞的分化和凋亡，對腫瘤細胞有直接殺傷作用，并能抑制腫瘤新生血管生成，增強機體免疫力，止痛，促進骨髓造血，保護肝功能等多方面的作用，并且對正常細胞無毒害作用，在腫瘤治療和輔助化療不良反應方面中取得了明顯的臨床療效[7]。本研究中應用復方苦參注射液聯合化療治療晚期消化道腫瘤70例，單純化療患者67例，治療組不良反應的發生率較對照組明顯改善；疼痛緩解率為73.64%，生活質量改善率為74.29%，均優于對照組。綜上所述，復方苦參注射液配合化療藥物聯合應用，對化療藥物引起的骨髓抑制，尤其是白細胞數降低具有明顯的改善作用，并能起到止痛的作用，同時減輕胃腸道不良反應，這些效用使患者能夠順利的進行腫瘤的治療過程。因此，復方苦參注射液作為晚期消化道腫瘤患者化療有效輔助用藥，治療效果明顯，提高患者生活質量，值得臨床推廣應用。

[1] 徐俊林.復方苦參注射液輔助化療治療晚期消化道腫瘤的療效觀察[J].中國醫院用藥評價與分析,2011,14(3)： 258-260.

[2] 劉文華.復方苦參注射液聯合化療治療晚期惡性腫瘤臨床觀察[J].中國醫藥指南,2011,9(6)： 118-119.

[3] 艾立清,程春來,杜淵.復方苦參注射液加化療治療惡性腫瘤的臨床研究[J].山東醫藥,2011,51(1)：55-56.

[4] 高杰,鄧述愷.苦參抗腫瘤作用機制的研究進展[J].中國醫院用藥評價與分析,2010,13(12)： 1151-1152.

[5] 段小林.復方苦參注射液在晚期胃腸道腫瘤患者中的應用[J].中國醫院用藥評價與分析,2010,13(10)： 921-922.

[6] 吳乾.復方苦參注射液聯合香菇多糖治療腫瘤晚期胸腔積液50例[J].中醫雜志,2010(9)： 822.

[7] 王品發.復方苦參注射液聯合化療治療晚期胃腸道惡性腫瘤的臨床研究[J].中國現代醫生,2010,48(19)：33-34.