針刀治療強(qiáng)直性脊柱炎臨床療效及安全性系統(tǒng)評估

何廷智，謝 琦

(綿陽市中醫(yī)院機(jī)關(guān)分院，四川 綿陽 621000)

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針刀治療強(qiáng)直性脊柱炎臨床療效及安全性系統(tǒng)評估

何廷智，謝 琦

(綿陽市中醫(yī)院機(jī)關(guān)分院，四川 綿陽 621000)

目的：系統(tǒng)性評估針刀治療強(qiáng)直性脊柱炎臨床療效及安全性。方法：使用Cochrane系統(tǒng)評價方法對電子圖書館內(nèi)相關(guān)文獻(xiàn)資料進(jìn)行收集，搜集文獻(xiàn)年限為1989年2月-2014年2月，檢索內(nèi)容包括英文文獻(xiàn)和中文文獻(xiàn)，對文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評價，核對文獻(xiàn)中所報道內(nèi)容是否涉及平行對照試驗(yàn)(RCT)，通過RevMan5.2軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果：所有文獻(xiàn)報道中，有5個針刀治療強(qiáng)直性脊柱炎臨床研究的資料符合納入標(biāo)準(zhǔn)，共311例患者，針刀和常規(guī)治療相結(jié)合及常規(guī)治療總有效率的Meta分析：MD= 10.35，94%CI(4.32，24.79)，P<0.01；遠(yuǎn)期療效匯總：MD=8.13，94%CI(1.63，40.77)，P=0.01。治療期間組間不良反應(yīng)差異不明顯(P>0.05)。結(jié)論：根據(jù)有效數(shù)據(jù)資料表明，與常規(guī)治療比較，針刀治療強(qiáng)直性脊柱炎有較好的療效，可改善患者的臨床癥狀，具有較高的安全性，但因符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)資料有限，且不同文獻(xiàn)報道中例數(shù)、診斷標(biāo)準(zhǔn)等均有所差異，可能會造成數(shù)據(jù)失真，在臨床文獻(xiàn)報道中要加強(qiáng)質(zhì)量控制。

強(qiáng)直性脊柱炎；針刀；臨床療效；安全性；系統(tǒng)評估

強(qiáng)直性脊柱炎屬于臨床上的慢性疾病，目前該病還沒有較好的治療方法，僅通過藥物、中醫(yī)方法及手術(shù)等方式可改善患者臨床癥狀，減輕患者痛苦，西醫(yī)治療中激素使用較多，長期治療效果不明顯，且不良反應(yīng)較多。中醫(yī)治療強(qiáng)直性脊柱炎具有明顯的優(yōu)勢，特別是針刀治療效果較為明顯[1]。本研究主要對針刀治療強(qiáng)直性脊柱炎臨床療效及安全性進(jìn)行系統(tǒng)評估，從而為臨床治療提供參考依據(jù)，現(xiàn)具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 研究類型

本研究對象主要包括采用針刀治療強(qiáng)直性脊柱炎的有關(guān)文獻(xiàn)報道，涉及平行對照試驗(yàn)(RCT)及半隨機(jī)對照試驗(yàn)(CCT)，文獻(xiàn)中采用語言包括漢語和英語。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

本研究中，選擇對象符合1984年修訂的紐約標(biāo)準(zhǔn)。

臨床表現(xiàn)：①腰、脊柱、腹股溝、臀部及下肢酸痛不適，或不對稱性外周關(guān)節(jié)炎，特別是下肢，癥狀持續(xù)時間大于6周；②清晨僵硬或夜間疼痛；③活動后癥狀緩解；④足跟痛或其他肌腱附著點(diǎn)病；⑤有虹膜睫狀體炎既往史或現(xiàn)在病；⑥HLA-B27陽性率在90%以上；⑦非甾體抗炎藥能迅速緩解癥狀。

影像學(xué)檢查：①雙側(cè)X線骶髂關(guān)節(jié)炎大于III期；②雙側(cè)CT骶髂關(guān)節(jié)炎大于II期；③CT骶髂關(guān)節(jié)炎不足II期，行MRI檢查，如表現(xiàn)為軟骨破壞、廣泛脂肪沉積、關(guān)節(jié)旁水腫，特別是動態(tài)增強(qiáng)檢查關(guān)節(jié)或關(guān)節(jié)旁增強(qiáng)強(qiáng)度大于20%及增強(qiáng)斜率大于10%/min者；④骶髂關(guān)節(jié)病理學(xué)檢查顯示有炎癥者。診斷符合臨床表現(xiàn)第1項(xiàng)及其他任意 3項(xiàng)，影像學(xué)中符合任意一項(xiàng)即可確診為強(qiáng)直性脊柱炎。

1.3 干預(yù)措施

干預(yù)措施分為兩種，其中一種是觀察組采用針刀治療和常規(guī)治療相結(jié)合，對照組采用常規(guī)治療方法；另外一種是觀察組采用單純針刀治療，對照組采用其他方法治療。

1.4 觀察指標(biāo)

主要觀察指標(biāo)由強(qiáng)直性脊柱炎評價小組指定的科學(xué)評價指標(biāo)組成，主要包括以下幾點(diǎn)：①疼痛VAS評分；②物理功能；③脊柱活動范圍；④外周關(guān)節(jié)表現(xiàn)；⑤晨僵時間；⑥患者總體評價；⑦急性反應(yīng)物，如C反應(yīng)蛋白。

1.5 文獻(xiàn)檢索技巧

在文獻(xiàn)資料查找過程中，利用互聯(lián)網(wǎng)檢索 Pubmed、Cochrane、EMBASE相關(guān)文獻(xiàn)資料庫，如CNKI、CBM、試驗(yàn)資料庫、萬方數(shù)據(jù)庫等，選擇時間為1989年2月-2014年2月。文獻(xiàn)包括英文文獻(xiàn)和中文文獻(xiàn)，中文檢索過程中關(guān)鍵詞確定為“強(qiáng)直性脊柱炎”“針刀治療”及“小刀治療”；英文關(guān)鍵詞為“AS”“ankylosing spondylitis”及“ Needle-knife”。

1.6 文獻(xiàn)及資料篩選

由兩名專業(yè)評價員對文獻(xiàn)資料進(jìn)行篩選符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)資料，相互交叉評價，作為重要資料備用，對于存在分歧的文獻(xiàn)經(jīng)討論后決定。

1.7 方法學(xué)質(zhì)量評價

方法學(xué)質(zhì)量評價主要包括：①具備隨機(jī)對照試驗(yàn)；②充分分配隱藏；③實(shí)驗(yàn)對象實(shí)施盲法；④醫(yī)務(wù)人員實(shí)施盲法；⑤結(jié)果評價者實(shí)施盲法；⑥試驗(yàn)對象的完整性。

1.8 統(tǒng)計學(xué)分析

采用RevMan 5.2軟件對相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，當(dāng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果P>0.05時，則采用固定模式；當(dāng)P<0.05時，采用隨機(jī)效應(yīng)模式；沒有出現(xiàn)明顯異質(zhì)性時，采用隨機(jī)效應(yīng)。計數(shù)資料采用Peto法比值比，檢驗(yàn)水準(zhǔn)按照ɑ=0.05，計算在95.0%的可信區(qū)間。

2 結(jié)果

2.1 符合標(biāo)準(zhǔn)的檢索結(jié)果

初檢文獻(xiàn)書目有1 380篇，主要來源于CNKI及萬方，其中CNKI文獻(xiàn)1 302篇，萬方文獻(xiàn)78篇。根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)篩選后，符合要求文獻(xiàn)報道5篇，涉及患者311例，具體情況見表1。

2.2 Meta分析

對5組符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)資料進(jìn)行Meta分析，分別比較觀察組與對照組的臨床療效。所有文獻(xiàn)報道中，有5個針刀治療強(qiáng)直性脊柱炎臨床研究的資料符合納入標(biāo)準(zhǔn)，共311例患者，針刀和常規(guī)治療相結(jié)合及常規(guī)治療總有效率的Meta分析：MD= 10.35，94%CI(4.32，24.79)，P<0.01；遠(yuǎn)期療效匯總：MD=8.13，94%CI(1.63，40.77)，P=0.01。治療期間組間不良反應(yīng)差異不明顯(P>0.05)。通過分析，該5組文獻(xiàn)資料報道內(nèi)容均符合實(shí)際，觀察組患者治療效果明顯優(yōu)于對照組，且?guī)椭颊邷p輕痛苦，身體某些功能得到明顯改善。系統(tǒng)評價法評價結(jié)果表明：針刀治療強(qiáng)直性脊柱炎療效明顯，值得臨床推廣應(yīng)用。

3 討論

強(qiáng)直性脊柱炎是一種慢性進(jìn)行性炎性疾病，主要侵犯脊柱，進(jìn)一步發(fā)展會累及骶髂關(guān)節(jié)，根據(jù)相關(guān)資料顯示[2]，該病多發(fā)于15～30歲男性患者， 40歲以上人群及兒童較為罕見，男、女發(fā)病比例為2∶1～3∶1。關(guān)于該病的發(fā)病原因，目前尚沒有明確的認(rèn)識，中醫(yī)認(rèn)為強(qiáng)直性脊柱炎屬于痹證范疇，其發(fā)病機(jī)理為瘀寒；西醫(yī)認(rèn)為，該病主要與遺傳因素有關(guān)，此外還會受到感染和免疫因素影響。近年來，文獻(xiàn)中報道的針刀治療方法具有較好療效[3]。

為系統(tǒng)評價文獻(xiàn)報道中針刀治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床療效及安全性，通過系統(tǒng)制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并查找大量文獻(xiàn)資料，按篩選要求選出符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)報道，共5篇文獻(xiàn)，并對資料報道的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，進(jìn)一步證明針刀治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床療效確切；同時，治療后觀察組與對照組的不良反應(yīng)發(fā)生率差異不明顯，主要為惡心、干嘔、厭食等[4]，患者尚能接受，表明針刀治療強(qiáng)直性脊柱炎安全性符合要求。分析過程中，文獻(xiàn)資料數(shù)量有限，且方法內(nèi)容重點(diǎn)描述針刀治療方法，而常規(guī)治療方法并未詳細(xì)報道，分析結(jié)果存在著不完善性。

通過系統(tǒng)評價方法對針刀治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床療效及安全性進(jìn)行分析，根據(jù)有效數(shù)據(jù)資料表明，與常規(guī)治療比較，針刀治療強(qiáng)直性脊柱炎有較好的療效，可改善患者的臨床癥狀，具有較高的安全性，但因符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)資料有限，且不同文獻(xiàn)報道中例數(shù)、診斷標(biāo)準(zhǔn)等有所差異，可能會造成數(shù)據(jù)失真，在臨床文獻(xiàn)報道中應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量控制。

[1] 侯秀娟，朱躍蘭. 激光針刀結(jié)合藥浴治療對強(qiáng)直性脊柱炎脊柱功能的作用[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊,2010(8): 1705-1706.

[2] 林麗勤. 小針刀治療強(qiáng)直性脊柱炎的圍手術(shù)期護(hù)理[J]. 當(dāng)代護(hù)士:中旬刊,2012(9):42-43.

[3] 鐘志國，錢曉峰，宋廣飛. 針刀治療強(qiáng)直性脊柱炎髖關(guān)節(jié)功能障礙臨床研究[J].中國煤炭工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志,2013(5): 697-699.

[4] 張鴻升，謝忠文，李翔，等.針刀治療強(qiáng)直性脊柱炎療效和安全性系統(tǒng)評價[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2013(12): 169-174.

(責(zé)任編輯：李嵐春)

2015-06-26

何延智(1965-)，碩士，四川省綿陽市中醫(yī)醫(yī)院機(jī)關(guān)分院副主任醫(yī)師，副教授，研究方向?yàn)橹形麽t(yī)結(jié)合多元療法治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕、痛風(fēng)、頸腰椎病、脊柱病、紅斑狼瘡、腦病等。

R246.1

A

1673-2197(2015)22-066-02

10.11954/ytctyy.201522030