中西醫結合治療腎性高血壓的臨床研究

[摘要] 目的 選擇中西醫治療方案治療腎性高血壓，具體采用纈沙坦及黃芪注射液，并評價該治療方案治療腎性高血壓的效果及安全性。方法 將71例腎性高血壓患者隨機分為兩組，纈沙坦組和兩藥聯用組，兩組療程均為8周。監測治療前后治療有效率、血壓、腎功能相關生化等。結果 纈沙坦組治療總有效率62.9%;兩藥聯用組治療總有效率75.0%。兩組間具有顯著性差異(P<0.05)。兩組患者均在治療4周后血壓較治療前顯著下降(P<0.05)，但治療4、8周后血壓未見明顯變化(P>0.05)。在治療后第4周時兩組血壓出現顯著性差異(P<0.05)，其中兩藥聯用組下降更為明顯。在治療8周后，兩組間血壓也存在顯著性差異(P<0.05)。兩組患者治療后BUN、Scr、24h尿蛋白量均出現顯著改善(P<0.05)。兩藥聯用組的Scr與24h尿蛋白量要顯著低于纈沙坦組(P<0.05);盡管兩藥聯用組的BUN指標參數要低于纈沙坦組，但并無統計學差異(P>0.05)。兩組均無明顯不良反應。結論 纈沙坦及黃芪注射液治療腎性高血壓安全有效，療效優于單用纈沙坦。

[關鍵詞] 纈沙坦; 黃芪注射液; 腎性高血壓

[中圖分類號] R544.14 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-9701(2010)07-32-03

Combined Chinese and Western Medicine for Renal Hypertension:A Clini- cal Study

HE Hongjuan XU Xianji CHEN Kang

Department of Internal Medicine，the Staff and Worker ' Hospital of China National Offshore Oil Nanhai West Corporation，Zhanjiang 524057，China

[Abstract] ObjectiveTo use valsartan and astragalus injection for renal hypertension and evaluate the curative efficacy and safety. Meth- odsWe divided 71 cases of renal hypertension randomly into valsartan group and two-drug combined group，and both groups were treated for 8 weeks. The efficiency of treatment，blood pressure，renal function related to biological and chemical indicators were detected. ResultsThe total effective rate of the two- drug combined group was 75.0%，higher than 62.95 of the valsartan group，with a significant difference between the two groups(P<0.05). The blood pressure of all patients of both groups was significantly decreased after 4-week treatment compared with pre-treatment(P<0.05)，and however，there was no significant difference in blood pressure from 4-week to 8-week therapy(P>0.05). The blood pressure of the two- drug combined group was obviously improved compared with the valsartan group(P<0.05). The BUN，Scr and 24h urine protein in both groups were significant improved after treatment(P<0.05). The Scr and 24h urinary protein of the two-drug combined group were significantly lower than those of the valsartan group(P<0.05). There were no obvious adverse reactions in both groups. Conclu- sionThe combined use of valsartan and astragalus injection is safe and effective in the treatment of renal hypertension.

[Key words]Valsartan; Astragalus injection; Renal hypertension

高血壓是腎臟病的主要臨床表現之一，腎性高血壓是主要的繼發性高血壓，但在各種不同的腎實質性疾病中，其發病機制不完全相同[1]。腎勝高血壓的治療目標為有效控制血壓，延緩腎功能衰竭的進展，減少心腦血管并發癥。但因其多難以控制，往往需要聯合應用2種或以上的降壓藥物。我們在臨床治療應用中選擇中西醫治療方案進行治療，具體采用纈沙坦及黃芪注射液，并評價該治療方案治療腎性高血壓的效果及安全性。現將結果報道如下。

1 對象和方法

1.1 一般資料

選取2007年1月～2008年12月在我院住院的腎性高血壓患者71例，其中男46例，女25例;年齡25～69歲，平均(41±19.3)歲。患者均符合1999年WHO提出的高血壓診斷標準，入選標準為:①確診為腎性高血壓;②初診或停用降壓藥物l周以上;③排除心力衰竭、病竇綜合征、Ⅱ度和Ⅲ度房室傳導阻滯、心動過緩、支氣管哮喘、嚴重外周血管疾病等。原發病包括慢性腎小球腎炎、糖尿病腎病、痛風性腎病、慢性腎盂腎炎、狼瘡腎炎、梗阻性腎病及小血管炎腎損害等。所有患者在治療前均未接受免疫抑制劑和透析治療。將病人隨機分為纈沙坦組和兩藥聯用組，兩組患者性別、年齡、基礎疾病、入選前血壓值、原發病、腎功能狀況等均無顯著性差異(P>0.05)。

1.2 治療方法和觀察指標

兩組患者均為初診或停用降壓藥物1周以上。纈沙坦組服用纈沙坦(北京諾華制藥有限公司，國藥準字H20040217)80 mg/d，如治療4周后血壓改善不明顯者劑量可加倍;兩藥聯用組除服用纈沙坦外，還加用黃芪注射液(正大青春寶藥業有限公司，國藥準字號233020179)。用法是黃芪注射液10mL，加入5%葡萄糖注射液250mL靜脈滴注，1次/d，連用3周，停用2周后再連用3周。所有患者均給藥8周，分別于治療前、治療后第4、8周末監測血壓、心率、生化指標等。

1.3 療效判定標準

療效判定標準根據衛生部頒布的《藥物臨床研究指導原則》中有關“心血管系統臨床研究指導原則”。主要以治療后舒張壓的變化為標準。顯效:DBP下降≥1mmHg并降至正常，或下降≥20mmHg。有效:DBP下降<10mmHg但降至正常，或下降10～20mmHg者，如為收縮期高血壓，SBP下降≥30mmHg判為有效。無效:未達到上述標準[2]。

1.4 統計學方法

統計學處理采用SPSS13.0統計軟件。采用配對t檢驗比較治療前后血壓、心率及血生化各項指標的變化。有效率比較采用Ridit檢驗法。

2 結果

2.1 兩組療效比較

兩組患者治療前后總體療效來看，纈沙坦組降壓顯效15例，有效7例，總有效率62.9%;兩藥聯用組顯效21例，有效6例，總有效率75.0%。兩組間具有有顯著性差異(P<0.05)。結果見表1。

2.2 治療前后血壓變化

兩組治療前后血壓變化見表2。兩組患者均在治療4周后血壓較治療前顯著下降(P<0.05)，但治療4、8周后血壓未見明顯變化(P>0.05)。兩組間比較，在治療后第4周時兩組血壓出現顯著性差異(P<0.05)，其中兩藥聯用組下降更為明顯。在治療8周后，兩組間血壓也存在顯著性差異(P<0.05)。

2.3 兩組腎功能生化指標變化情況

兩組腎功能生化指標變化情況見表3。經治療后，兩組患者的生化指標均出現顯著改善(P<0.05)。兩組間比較，兩藥聯用組的Scr與24h尿蛋白量要顯著低于纈沙坦組(P<0.05);盡管兩藥聯用組的BUN指標參數要低于纈沙坦組，但并無統計學差異(P>0.05)。

2.4 不良反應

所有患者均未見嚴重不良反應。纈沙坦組有1例患者在治療中出現頭痛，兩藥聯用組有3例患者出現頭暈或頭痛，癥狀均較輕微，未采取相應措施。

3 討論

腎性高血壓是腎臟病的臨床常見癥狀之一，高血壓會加重腎臟損害，加速腎臟病的進展，兩者互為因果，形成惡性循環。如何能夠有效地控制血壓在理想水平的同時保護腎功能，是延緩慢性腎臟病進展的主要措施之一。而有效控制血壓則是降低腎臟病并發癥和病死率的關鍵[3，4]。為此，我們考慮在臨床治療中采用降壓及護腎雙重治療方案。

纈沙坦是近年來臨床普遍應用的一種新藥，它是一種非肽類血管緊張素II受體拮抗劑，可選擇性、竟爭性地與血管腎素II受體I亞型(AT1)結合，阻滯AT1介導的生理反應，全面阻斷經典和旁路形成的AngII的作用，在受體水平阻斷RAS的作用，產生全身血管和腎小動脈的擴張，使血壓下降和改善腎小球的高代謝狀態，從而達到保護腎臟、延緩腎臟病進展的作用[5，6]。我們的結果顯示，應用纈沙坦后，第4、8周均出現顯著的降壓，并在治療8周后仍具有較強的降壓效果;此外，纈沙坦具有一定的保腎功能。我們結果顯示，單獨采用纈沙坦時Scr、24h尿蛋白量出現顯著改善。

因此，我們在應用纈沙坦的基礎上加用黃芪注射液。黃芪具有黃芪皂苷、黃芪多糖、異黃酮類化合物、硒元素，另富含21種氨基酸等多種成分。其主要藥理作用是擴張冠狀血管和腎臟血管及全身末梢血管，使高血壓患者血壓下降;另外還能改善腎血流灌注，具有抗缺氧、抗自由基能力，可保護紅細胞的變形能力，保護腎小球基底膜的電荷屏障和機械屏障，抑制血栓素A2(thromboxane A2，TXA2)產生和血小板聚集，阻斷TXA2對入球小動脈的收縮，改善腎臟微循環，減輕腎臟損害，減少尿蛋白，降低血清尿素氮和血清肌酐上升的幅度[7，8]。

將纈沙坦與黃芪注射液聯用后，我們發現其總有效率為75.0%，與纈沙坦單獨使用比較具有顯著性差異。而血壓、Scr 及24h尿蛋白量的水平不僅遠低于治療前(P<0.05)，也低于纈沙坦組治療后的水平(P<0.05)。

黃芪注射液和纈沙坦聯用后不僅能有效降壓，且具有較強的護腎功能，從療效來說，兩藥聯用要好于纈沙坦單用。兩組患者治療后的不良反應較為輕，提示其治療腎性高血壓安全有效。

[參考文獻]

[1] 何曉峰，劉蔚. 尼卡地平聯合美托洛爾治療腎性高血壓觀察[J]. 藥物流行病學雜志，2009，18(l):15-18.

[2] 陳全榮，陳香美，朱蘊秋，等. 非洛地平治療腎性高血壓的及安全性觀察[J]. 蘇州大學學報(醫學版)，2007，27(1):108-110.

[3] 劉章鎖. 腎性高血壓治療進展[J]. 實用醫院臨床雜志，2008，5(4):22- 24.

[4] 萬強，靳蘭英，史偉. 腎實質性高血壓的發病機制與治療進展[J]. 中西醫結合心腦血管病雜志，2008，1(1):57-58.

[5] 凌漢新，孫升云. 纈沙坦在治療腎性高血壓中的腎臟保護作用研究[J].中國醫藥導報，2009，16(6):12-13.

[6] 李雄根，陳華蓉，李涌泉，等. 纈沙坦治療腎性高血壓和蛋白尿的臨床觀察[J]. 中國民康醫學，2007，19(6):470.

[7] 徐貴華，袁利，李雁，等. 黃芪注射液治療高血壓性腎損害療效觀察[J].中西醫結合學報，2008，6(5):530-532.

[8] Han L，Chen KJ. Study progress of experimental pharmacology of Astragalousin cardiovascular system[J]. Zhongguo Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi， 2000，20(3):234-237.

(收稿日期:2009-11-28)