一種新的中藥滴丸制備方法(簡報)

【摘要】介紹了一種新的中藥滴丸制備方法。將中藥粉末、水和基質共同旋轉蒸發至水量剛飽和中藥粉末為止。可解決基質不溶性中藥粉末的滴丸制備問題。

【關鍵詞】新方法;中藥滴丸;制劑;旋轉蒸發

【中圖分類號】R283.3【文獻標識碼】A【文章編號】1007-8517(2010)14-034-1

中藥滴丸系指藥材提取物與基質用適宜的方法混勻后，滴入不相溶的冷凝液中，收縮冷凝制成的丸劑[1]。現在已經有許多傳統中藥被制成了滴丸，最成功的就是復方丹參滴丸。其它已被做成滴丸的中藥還有板藍根、枸杞子和野菊花等[2-4]。

滴丸的一般制作方法有兩種:熔融法和溶劑-熔融法。熔融法如制備蘇冰滴丸時，將PEG6000加熱熔融后加入蘇合香酯及冰片攪拌均勻至溶化。溶劑-熔融法如制備吲哚美辛滴丸時，將吲哚美辛加入適量無水乙醇，微熱溶解后，加至PEG6000熔融液中攪拌混合均勻。在中藥滴丸的制備過程中，多用熔融法。如范曉文等人在制備野菊花滴丸時，將基質加熱熔化，加野菊花提取物混勻，置滴丸裝置中[4];陳三寶在制備板藍根滴丸時，取板藍根提取物適量，加入熔融基質中，攪拌均勻，傾入滴丸機[2]。均為熔融法。

由于中藥滴丸的特殊性，并隨著對其研究的發展，已有少量研究報道了一種特殊的制備方法，即制備滴丸原材料時，除藥物與基質以外，還加入適量的水，但還不成理論。如易先國等人在制備香連滴丸時，發現將干浸膏粉加適量水研磨成細膩的糊狀物后再與基質充分混合，在其它條件相同的情況下滴制，與干浸膏粉直接和基質混合相比，混合物的稠度適當，并能相對減少基質的用量[5]。又如在劉華亮等人制備枸杞子滴丸時，提到藥液浸膏在濃縮的過程中保持一定的含水量，可以幫助藥液順利滴制，特別是對一些含糖量比較高、藥液黏度比較大的藥物來說，影響更加明顯[3]。

本研究小組在制備黃連滴丸的過程中也發現，如用熔融法，即將藥物粉末和熔融基質(PEG6000)直接混合，無法實現。雖然藥物粉末是黃連水提物，為水溶性，且PEG6000也為水溶性，但干藥粉末和熔融PEG6000幾乎不溶。如要制備，必須將藥物先溶于水，再將水溶液加入到熔融基質中，方可均勻混合。這種方法的優點為:⑴對于一些水溶性不好的藥物，必須先將其溶于水中，才能和基質混合;⑵水的加入可減少基質的用量，省材料;⑶在本實驗中以證明，對于某些藥材，加水更利于藥物在基質中的分散，提高溶出速度，增加生物利用度;⑷對于單基質體系，加入水，可視為另一種基質，出現共融效應。

但上述研究人員所使用的方法有一定缺陷:⑴藥物的用量難以確定，不同實驗室對藥液浸膏的濃縮程度不同，濃縮液中的藥物濃度也各異，難以定量;⑵加水量的多少難以判斷，各實驗室也難有統一標準。且水加過多，滴丸難以成型，加水過少，和熔融基質混合時又可能出現藥物析出的情況;⑶攪拌、水浴加熱均為人工操作，費時且繁瑣。

所以，經本研究小組的實驗，探索出了一種新的中藥滴丸制備方法，特別適用于基質不溶型藥物滴丸的制備，形成了一定的理論系統，并克服了上述操作的缺陷。

藥物提取液濃縮，并冷凍干燥成粉末→稱取定量藥粉，加入磨口燒瓶→加入足量水，使藥粉完全溶解(可用超聲加速溶解)→加入定量基質→上旋轉蒸發儀，蒸出過量水分，至恰有固體藥物析出→混合液倒入滴丸機，制備滴丸。

此方法的優點為:⑴藥物以藥粉形式存在，便于藥物定量;⑵在基質、水、藥物同時存在下旋蒸，可控制水的用量，使水量恰處于基質對藥物溶解的飽和狀態，即恰有固體藥物析出時;⑶通過旋蒸前后燒瓶的稱量，可以大致確定出滴丸中的含水量;⑷無需人力攪拌、加熱，操作方便。且減壓狀態，加速水的蒸出。

參考文獻

[1] 張兆旺.中藥藥劑學[M].北京:中國中醫藥出版社，2003:382-383.

[2] 陳三寶.板藍根滴丸制劑的工藝研究[J].海峽藥學，2008，20(6):22-23.

[3] 劉華亮，袁珂，朱建鑫，等.枸杞子滴丸成型工藝的研究[J].時珍國醫國藥，2009，20(3):601-602.

[4] 范曉文，邢丹，宋華.野菊花滴丸制備工藝研究[J].中成藥，2008，30(4):508-511.

[5] 易先國，彭屹，王秀君，等.香連滴丸制備工藝研究[J].中國獸藥雜志，2008，42(4):26-28.