2009年下半年北京市醫(yī)療器械質(zhì)量公告

為貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人民的合法權(quán)益，根據(jù)2009年北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢計劃的要求，北京市藥品監(jiān)督管理局組織在全市范圍內(nèi)對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品進行抽樣檢驗，現(xiàn)將結(jié)果予以公告。

2009年下半年，全市按照抽驗計劃共完成抽驗296批次，綜合判定不合格27批次，不合格率9.12%（詳見附表）。

對公告中涉及的不合格產(chǎn)品，我局將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定進行查處。

附表：北京市2009年下半年醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗不合格產(chǎn)品目錄

北京市藥品監(jiān)督管理局

2010年1月

附表：北京市2009年下半年醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗不合格產(chǎn)品目錄

注：標示山東濱州仁通醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用脫脂棉（規(guī)格50克，批號20090511）在兩個被抽樣單位各抽取了1批次，綜合判定均不合格，且不合格項目相同。