102例藥品不良反應報告分析

黃 靜

上海市桃浦鎮社區衛生服務中心藥劑科（200331）

近年來，國家實行ADR報告制度，通過上報匯總，及時發現藥品使用過程中存在的問題，及時避免類似事件的發生，目的是為了切實保障臨床安全、患者用藥安全有效。作者回顧性總結和分析了2009年度上報的102例ADR發生情況，供臨床醫師和藥師參考。

1 資料與方法

對上海市桃浦鎮社區衛生服務中心2009年1月至2009年12月上報的102例ADR報告進行統計分析。采用回顧性調查方法，按照出現ADR患者的年齡、性別、患者的用藥品種劑型、使用藥物的用藥途徑和ADR臨床表現及累計器官等情況進行分類統計分析。

2 結 果

2.1 ADR患者的一般情況

102例ADR報告中，男性48例，女性54例，女性的比例高于男性。在各年齡段患者分布情況中，年齡最小為1歲，最大為86歲。

2.2 不良反應涉及的給藥途徑、藥物種類、累及的器官

2.2.1 給藥途徑

見表1。

表1 給藥途徑

2.2.2 發生ADR的藥物種類

102例發生的ADR報告中，共涉及藥物九大類，使用頻次藥物所占比例見表2。

表2 引起藥品不良反應的品種類及報告數

2.2.3 發生ADR的抗感染藥物的種類

其中頭孢菌素類藥所占比例最高，其次為林可霉素類，見表3。

表3 引起藥品不良反應的抗感染藥物的類別及構成比

2.2.4 不良反應累計系統（器官）及其臨床表現

102例ADR涉及到的臨床表現主要集中在五大器官系統內，其中以皮膚及附件損害比例最高，見表4。

表4 不良反應累計系統（器官）及其臨床表現

3 討 論

3.1 ADR與患者年齡的關系

102例ADR中，患者年齡65歲以上者為65例，明顯高于其他人群，占63 %。這可能與老年人各臟器功能減退、藥物代謝速度減退、易發生蓄積有關。

0～10歲患者ADR的發生率較高，這是因為嬰幼兒正處于生長發育的特殊時期，器官的生理功能尚未發育成熟，對藥物的敏感性較高，耐受性差。因而兒童用藥必須特別謹慎，應加強兒童ADR的監測，減少藥源性疾病的發生。

3.2 ADR與藥物的關系

102例ADR報告中，與抗菌藥物有關的有61例。本中心抗菌藥物主要以單一用藥為主，頭孢菌素二代屬非限制類抗菌藥物，并以其良好的吸收與確切的療效在用量中占首位。特別頭孢菌素類二代和一代的用量較多。從表2可以看出，抗感染藥物在102例ADR報告中的比例占59.8%，這與臨床過度使用有著密切關系。頭孢菌素類和青霉素類藥物為時間依賴性抗生素，半衰期較短，殺菌效果取決于血藥濃度超過最低抑菌濃度（MIC）的時間，《臨床用藥須知》推薦分次給藥[1]。

兒科患者應用抗菌藥物的機會、所患疾病的種類和用藥時間均低于成年患者，耐藥菌株的發生率也相對較低。因此，不宜盲目對兒科患者聯合應用抗菌藥物[2]。

另外，中成藥類的ADR占15.68%，臨床應用多為靜脈滴注。中藥注射劑對大輸液的澄明度、微粒、穩定性有很大的影響。這主要是由于藥物的加入改變了藥液的pH值。另外，中成藥制劑儲存環境的變化，配伍過程中pH值得變化等，都是引起ADR的重要原因。

3.3 ADR與給藥途徑的關系

藥物的給藥途徑不同，ADR發生率也不同，102份ADR報告中以靜脈滴注途徑用藥比例最高。由于靜脈給藥途徑，無肝臟的首過效應，起效快，作用強，吸收完全。但給藥過程及藥物本身的pH值、滲透壓、微粒、內毒素都可能成為引發ADR的因素[3]，因而必須堅持能口服的不肌內注射，能肌內注射的不靜脈滴注的原則，盡可能減少靜脈給藥方式，才能最大限度避免減少ADR的發生。

嚴格掌握輸液適應證，包括嚴重或急性感染需要靜脈給予抗菌藥物者；經口服或肌內注射給藥治療無效的疾病；各種原因所致不適合胃腸道給藥者；只有靜脈給藥劑型的藥物等[4]。我們必須加強藥品不良反應的監測，根據監測的結果制定合理的給藥方案，繼續做好ADR監測報告工作，深入ADR的研究探討，提高責任意識，進一步保證臨床用藥安全有效。

[1]楊新云,鐘淑卿,林綺敏.抗菌藥物不良反應相關因素分析[J].海峽藥學,2007,19(1):94-96.

[2]李紅健,蔣玉鳳,曹麗蒙.兒科住院患者抗菌藥物應用情況分析和合理性評價[J].藥學服務與研究,2010,10(1):72-73.

[3]趙潔.抗生素臨床應用現狀分析[J].寧夏醫學雜志,2006,28(2):152.

[4]戴纓.合理使用靜脈輸液[J].廣州醫藥,2005,36(6):52-54.