早期糖尿病視網膜病變藥物治療的藥物經濟學分析

許南翔

（江蘇省江都市醫療保險管理處，江蘇江都 225200）

糖尿病視網膜病變（diabetic retinopathy，DR）是糖尿病的常見并發癥，也是不可逆性致盲眼病的重要病因。目前我國糖尿病患病率呈逐年上升趨勢，DR成為嚴重影響患者生活質量的合并癥，且尚無有效治療方法。早期積極治療DR既有助于提高糖尿病患者的生活質量，也可減少今后高額醫療費用的發生，但各種治療早期DR的藥品費用和不同的療效等問題隨之產生，因此，評價其成本-效果的關系就極其必要。

1 對象與方法

1.1 研究對象

查閱2000年1月～2009年9月的相關文獻，篩選了495例糖尿病視網膜病變患者，作為研究對象。

1.2 病例排除標準

①有嚴重玻璃體混濁、角膜混濁、白內障等而影響視力者；②經驗光確定有屈光不正，度數超過500度者；③腦血管意外者；④出、凝血功能障礙或其他血液病者；⑤甲狀腺功能亢進者；⑥肝腎功能損害（GPT＞40 U，BUN＞9 mmol/L）者；⑦過敏體質者。

1.3 分組及用藥情況

導升明組（L1）：導升明 500 mg，口服，tid，用藥 90 d。 胰激肽原酶組（L2）：胰激肽原酶120 IU，tid，90 d。復方血栓通膠囊組（L3）：復方血栓通膠囊，3 粒，tid，90 d。 復方丹參滴丸組（L4）：復方丹參滴丸，15 粒，tid，90 d。

1.4 療效評定

比較觀察患者治療前后的彩色眼底圖片和熒光血管造影資料，按以下標準判定療效，①改善：彩色眼底照片中微血管瘤和出血完全吸收，僅在熒光血管造影片中仍可見可數的微血管瘤，出血、滲出明顯減少，熒光血管造影熒光素滲漏的范圍減小。②穩定：治療前后的眼底彩色圖片上微血管瘤、出血和滲出無明顯吸收，但亦未見新的病變出現。熒光血管造影熒光素滲漏的范圍無擴大。③惡化：彩色眼底圖片上微血管瘤的數目增加，出血或滲出增多，或有新生血管形成等，熒光血管造影熒光素滲漏范圍增大或有新生血管形成。

1.5 成本計算

所有藥品費用均按2009年9月的市場價計算，且只計算藥品費用，其他檢查費用、診斷費用、給藥費用和時間費用等不予計算。L1為1 417.50元；L2為810.00元；L3為891.00元；L4為656.10元。

2 結果

2.1 臨床治療結果

見表1。

表1 四組治療方案的臨床療效比較（例）

見表2。

2.2 成本-效果分析結果

表2 成本-效果分析

由表2可以看出，L4方案獲得單位有效率的成本-效果比為 7.85，L2、L3 依次為 9.52 和 10.46，最高的 L1 為 15.04，故從經濟學角度，L4方案優于其他3個方案。從增量成本效果分析可以看出，在L1方案的基礎上，每增加獲得單位效果，L3、L2、L4要分別額外花費 57.98元、66.32元、73.07元。用戶是否愿意用額外花費來獲得單位有效率的機會，需自行判斷和選擇。

2.3 敏感度分析結果

經濟研究中應用的數據具有不確定性和潛在的偏倚，而且每個治療方案在不同人群或不同醫療單位中的成本和效果可能不一樣，這些難以控制的因素對分析結果都會產生一定的影響，故需進行敏感度分析，且隨著我國國民經濟的發展，醫療體制的改革，醫療機構的藥品集中指標采購，藥品費用必然下降，假設藥品費用下降10%，由此進行敏感度分析，見表3。

表3 四種治療方案費用下降10%的敏感度分析

3 討論

糖尿病視網膜病變的發生機制目前尚未完全闡明。近年來的研究認為，視網膜微循環內微血管病變伴有血栓形成在糖尿病視網膜病變的發生、發展中起一定的作用。高血糖通過一系列的機制影響視網膜的微循環，包括毛細血管的通透性增高；血黏稠度增加和血小板的集聚力上升等。由于原因不明，導致的對早期DR方法的多樣性，影響了對其治療的合理性、高效性和低成本性。導升明主要是通過減少血管活性物質的合成、抑制血管活性物質的作用，來改善上述微循環中的“三高狀態”，預防血管內皮細胞收縮和間隙形成。復方丹參滴丸具有提高機體抗凝和纖溶活性、抗凝血和抑制血栓形成、抑制血小板合成和釋放前列環素類物質、抑制血小板聚集、降低全血黏度，改善微循環障礙，阻斷羥自由基的產生，阻止脂質過氧化，是一種有效的氧自由基清除劑。復方血栓通具有擴張血管、增加血流量、改善血液循環和微循環的作用。胰激肽原酶是微循環障礙改善劑，在體內降解激肽原生成激肽，舒張毛細血管，增加毛細血管血流量，激活纖溶系統活性，溶解血液高凝狀態下形成的微小血栓。

L1組有效率最高，成本也最高；L4組成本最低，療效也最低；L2組與L3組在療效極其接近的情況下，L2組的成本較低。臨床醫師應視患者具體情況（如經濟能力等）進行選擇。

[1]何文,宋金春,羅云,等.藥物經濟學[M].北京:中國醫藥科技出版社,2005:65-69,73-99.

[2]姚宏.國際藥物經濟學研究與發展[M].北京:化學工業出版社,2006:22-32.

[3]郭續媛,韓翠萍,李貴,等.導升明治療單純型糖尿病視網膜病變的臨床觀察[J].眼科,2000,9(1):39.

[4]管永清,劉瑞.羥苯磺酸鈣治療非增殖期糖尿病視網膜病變的臨床觀察[OL].http//qikan.shouxi.Net/heml/qikan/hbyy/20095319/lz/200906160 94357708_481599.html.

[5]曹繼高,呂雙燕,劉霞.胰激肽原酶治療糖尿病視網膜病變128例臨床觀察[J].延安大學學報:醫學科學版,2006,4(3):20.

[6]鄧仰欣,郭征東,張健,等.胰激肽原酶治療早期糖尿病視網膜病變療效觀察[J].現代中西醫結合雜志,2004,13(19):2544.

[7]曾莉.復方血栓通膠囊治療糖尿病視網膜病變60例療效觀察[J].廣東醫學,2007,28(8):1349.

[8]申愛軍.復方血栓通膠囊治療糖尿病視網膜病變療效觀察[J].中國誤診學雜志,2006,6(7):1263.

[9]陳超.復方血栓通膠囊治療糖尿病視網膜病變療效觀察[J].實用中西醫結合臨床,2002,2(5):34.

[10]朱敏,何錦賢,李國培.復方血栓通膠囊治療糖尿病視網膜病變的療效觀察[J].中國醫學雜志,2003,23(10):1112.

[11]馬潔.復方丹參滴丸治療糖尿病視網膜病變的機理探討[J].中國中醫藥信息雜志,2007,13(3):81.

[12]鮑領芝,楊光,王海彬.復方丹參滴丸治療糖尿病視網膜病變臨床觀察[J].河北中醫,2006,28(4):304.

[13]鄧輝,金明,苑維,等.復方丹參滴丸治療早期糖尿病視網膜病變的臨床觀察[J].中國中醫眼科雜志,2005,15(2):72.