我院282例藥品不良反應報告分析

李耘勝，楊 斌（四川宜賓市第二人民醫院藥劑科，宜賓市 644000）

我院282例藥品不良反應報告分析

李耘勝＊，楊 斌（四川宜賓市第二人民醫院藥劑科，宜賓市 644000）

目的：了解我院藥品不良反應（ADR）發生的特點及規律。方法：對我院2008～2009年收集的282例ADR報告進行分類統計與分析。結果：282例ADR中，男性（162例）多于女性（120例），＞60歲者占34.04%；抗微生物藥引起的ADR最為多見，占44.68%，其次為消化系統藥，占13.12%；靜脈滴注較其他給藥途徑更易發生ADR（240例，占85.11%）；主要的ADR類型為皮膚及其附件損害，占44.33%。結論：臨床應加強和重視ADR的監測工作，促進合理用藥。

藥品不良反應；報告；分析；合理用藥

藥品不良反應（ADR）的發生，關系著患者的健康和生命安全。隨著臨床用藥品種的增多，ADR的發生也相應地增多。因此，加強和重視ADR的監測，既可以保障用藥安全，避免ADR的發生，又可以促進合理用藥，提高臨床用藥水平。筆者對我院2008～2009年收集的282例ADR進行分類統計和分析，旨在研究ADR發生的特點及規律，以期為臨床安全、合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料

資料來源于2008～2009年我院臨床藥學室收集的、各科室上報的282份ADR報告。

1.2 統計方法

按照ADR報告表，由醫師和藥師按要求填寫《藥品不良反應事件調查表》，經臨床藥師初步分析評價后，通過全國ADR監測網絡上報至四川省ADR監測中心。對發生ADR患者的性別、年齡、給藥途徑、引起ADR的藥品、累及器官或系統及臨床表現等進行統計、分析。

2 結果

2.1 發生ADR患者的性別與年齡分布

282例ADR中，男性162例（57.45%），女性120例（42.55%），患者年齡最小者1歲，最大者92歲。發生ADR患者的性別與年齡分布見表1。

表1 發生ADR患者的性別與年齡分布Tab 1 Distribution of patient’s age and sex inADR cases

2.2 ADR的分級與轉歸

282例ADR報告中，嚴重的6例（2.13%），一般的276例（97.87%），無新的ADR病例。ADR發生后，134例經對癥治療痊愈（47.52%），148例未處理，停藥后自行好轉（52.48%），未出現后遺癥和死亡病例。

2.3 引發ADR的給藥途徑分布

靜脈滴注引起的ADR最多，有240例（占85.11%）。引發ADR的給藥途徑分布見表2。

表2 引發ADR的給藥途徑分布Tab 2 Distribution of route of administration inADR cases

2.4 引發ADR的藥品種類分布

282例ADR共涉及藥品114種。以抗微生物藥引起的ADR報告例數居首，其次為消化系統藥和中藥制劑。引發ADR的藥品種類分布見表3。

表3 引發ADR的藥品種類分布Tab 3 Distribution of variety ofADR-inducing drugs

2.5 ADR累及器官或系統及臨床表現

在282例ADR報告中，ADR累及最多的器官或系統是皮膚及其附件，占44.33%，臨床表現多為皮疹和瘙癢，其次為消化系統和中樞及外周神經系統反應，ADR累及器官或系統及臨床表現見表4。嚴重的ADR 6例（占2.13%），主要是過敏性休克、肝功能異常、骨髓抑制、血管神經性水腫、過敏樣反應等，引起嚴重ADR的藥品及臨床表現見表5。

表4 ADR累及器官或系統及臨床表現分布Tab 4 Organs or systems involved in ADR and the clinical manifestations

表5 引起嚴重ADR的藥品及臨床表現Tab 5 Drugs causing severe ADR and the clinical manifestations

3 討論

282例ADR報告顯示，男女比例為1.35∶1，說明發生ADR報告中男性患者多于女性，這與國內一些文獻報道[1，2]的男性ADR發生率高于女性相一致。

由表1可見，60歲以上ADR發生率為34.04%，居首位。因老年人的組織器官老化及功能的減退，導致藥動學和藥效學的改變，從而影響藥物在體內的代謝過程，組織器官對藥物的反應能力越來越差[3]。因此對老年人用藥應適當調整劑量，在用藥過程中注意觀察，減少ADR的發生。

由表2可見，靜脈滴注的ADR發生率最高，為240例（占85.11%）。原因是靜脈給藥，藥物直接進入血液，靜脈注射液的pH值、滲透壓、微粒、內毒素等許多因素可導致ADR的發生；另外消毒不嚴，操作不當以及滴注速度過快也可導致ADR的發生[4]。因此，臨床用藥應選擇合適的給藥方式，遵循“可口服，勿注射”的治療原則，以減少ADR的發生。

由表3可見，抗微生物藥引起ADR最多，為126例（占44.68%），這與抗微生物藥種類多、應用范圍廣、用藥頻率高以及未能嚴格掌握適應證、劑量及療程等有關。因此，抗微生物藥的合理應用極其重要，應在診斷、治療和用藥過程中加強觀察，做好對ADR的預防和及時處理，保證患者用藥安全[5]，促進臨床合理用藥。消化系統藥引起的ADR 37例（占13.12%），發生率較高，原因是隨著現代社會的高速發展，人們的生活、工作各方面的壓力越來越大，加上不健康的生活方式如抽煙、喝酒等，導致消化系統疾病的發生率顯著升高，消化系統藥的應用大大增多，ADR的發生率亦隨之增高。中藥制劑引起的ADR 26例，占9.22%，僅次于抗微生物藥和消化系統藥。在26例中藥制劑中，有24例是中藥注射劑，由于中藥注射劑雜質較多，注射液澄明度和穩定性不理想、成分復雜、分子量大，且含有多種致敏原[6]，易引起過敏反應。因此臨床應用時要嚴格遵守《中藥注射劑臨床使用基本原則》，加強用藥監護，以減少ADR的發生。

由表4可見，ADR累及器官或系統及臨床表現，以皮膚及其附件損害最多，有125例（占44.33%），與國內文獻報道[7]的排序基本相似，這與臨床易于觀察和診斷，不易與其他疾病相混淆有關。盡管皮膚及其附件損害發生率較高，但病情較輕，一般停藥或者給予抗組胺藥等后癥狀即可消失。

在282例ADR中，以反應一般的為主，反應嚴重的較少，多數可治愈或好轉。嚴重的以過敏性休克為主，引起嚴重ADR的藥品60%以上是抗微生物藥，應引起高度重視。

為保證患者的用藥安全，減少ADR的發生，應加強對ADR的監測。目前我院ADR報告量較少，監測力度尚顯不足，在收集的報告中，多為易于觀察的ADR，而那些不易觀察的、嚴重的ADR報告較少。ADR監測工作是臨床藥學人員的重要組成部分，要使這項工作水平不斷提高，不僅藥學人員要掌握這方面的知識，還需臨床醫務人員認識到ADR監測工作的重要性，發生ADR要及時上報，避免誤報或漏報，以確保患者用藥安全。

[1]劉 斌，王正春.藥品不良反應258例報告分析[J].中國藥師，2007，10（4）：366.

[2]姜 玲，沈愛宗，杜德才，等.990份藥品不良反應報告描述性分析[J].中國藥師，2007，10（7）：684.

[3]龍麗萍，周于祿，陽國平.309例老年人嚴重藥品不良反應報告分析[J].中國藥物警戒，2009，6（1）：26.

[4]王慧媛，趙 捷，趙志剛.我院2007年藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2008，19（17）：1 345.

[5]管 玫，陳 玲，陳俞先，等.抗菌藥物不良反應文獻分析[J].中國藥房，2008，19（32）：2 539.

[6]沈 斌，張繼明.我院110例藥品不良反應報告分析[J].實用藥物與臨床，2005，8（5）：51.

[7]唐鏡波，孫 新.藥害與不合理用藥的監控[J].中國藥科大學學報，2001，32（4）：2 411.

Retrospective Analysis of 282 Case Reports of Adverse Drug Reactions in Our Hospital

LI Yun-sheng，YANG Bin（Dept.of Pharmacy，Yibin Municipal Second People’s Hospital of Sichuan Province，Yibin 644000，China）

OBJECTIVE：To investigate the characteristics and regularity of adverse drug reactions（ADR）occurred in our hospital.METHODS：A total of 282 cases of ADR reports collected in our hospital in 2008～2009 were classified and analyzed statistically.RESULTS：Among the 282 cases，the male（162 cases）showed higher proportion than female（120 cases），and senile patients who were more than 60 years accounted for 34.04%.The antimicrobial drugs caused 44.68%of ADR，followed by the digestive system medicines（13.12%）.The ADR were more likely caused by intravenous injection（240 cases，85.11%）.Main types of ADR were lesions of skin and its appendents，accounting for 44.33%.CONCLUSION：Great importance should be attached to ADR monitoring to promote rational drug use in the clinic.

Adverse drug reaction；Report；Analysis；Rational drug use

R969.3

C

1001-0408（2010）42-4002-03

＊主管藥師，執業藥師。研究方向：藥學。電話：0831-8255060。E-mail：423464907@qq.com

2010-06-03

2010-08-25）