散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療子宮腺肌病合并不孕癥臨床觀察

曹文麗 葉玲玲 (浙江舟山市婦幼保健院 316000)

子宮腺肌病(ADS)多見于有生育史的婦女，主要表現(xiàn)為痛經(jīng)、經(jīng)量增多和不孕。臨床上一般采用藥物保守治療和手術(shù)切除子宮，有生育要求者只能采取保守治療，但缺乏有效的根治藥物。2005年1月至2008年12月我們應(yīng)用散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療子宮腺肌病合并不孕癥患者37例，通過觀察治療前后患者痛經(jīng)情況、癌胚抗原(CA125)水平、子宮病灶大小及受孕率的改變，對照評價散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療子宮腺肌病的療效及安全性。報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 所選病例均為在本院婦科就診的不孕癥患者。根據(jù)臨床癥狀、婦科檢查以及CA125測定值、陰道彩色B超檢查確診為子宮腺肌病67例，年齡22～42歲，平均(31.0±2.7)歲；不孕時間2～10年，平均(4.5±0.7)年。不孕癥患者月經(jīng)周期均規(guī)則，3個月內(nèi)未用過激素類藥物，輸卵管造影檢查至少一側(cè)通暢，丈夫精液常規(guī)未見異常，無其他不孕原因。

1.2 分組 67例不孕患者分為2組，散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療組37例和對照組30例。兩組患者年齡、病程、病情及檢查方面大體相近。

1.3 治療方法 治療組月經(jīng)周期第一天開始服用散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊(江蘇康緣藥業(yè)生產(chǎn))，一次4粒，每日3次，療程3～6個月。對照組在觀察期間予以口服非甾體抗炎藥吲哚美辛(消炎痛)片25mg，每日2次。兩組均從月經(jīng)周期第11天開始B超監(jiān)測卵泡發(fā)育情況，當(dāng)有優(yōu)勢卵泡時指導(dǎo)性生活；無卵泡發(fā)育或發(fā)育不成熟者，從月經(jīng)周期第5天開始口服克羅米酚50～100mg，每晚一次，連用5天為1個療程，連續(xù)治療1～3個療程直至妊娠。

1.4 觀察指標 治療期間觀察患者痛經(jīng)情況并做好記錄，測定治療前后血清CA125水平、子宮大小及病灶變化，監(jiān)測卵泡發(fā)育情況，觀察藥物副作用。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較 治療組37例中，痛經(jīng)癥狀消失23例(62.2%)，部分緩解8例(21.6%)，無效6例(16.2%)，有效率83.8%。對照組痛經(jīng)癥狀部分緩解3例(均為妊娠)，有效率為10.0%。治療組臨床療效好于對照組，有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2＝ 36.08，P<0.01)。

2.2 兩組治療前后血清CA125水平比較(表1) 正常CA125值≤35U/ml，兩組治療前CA125值接近。治療組治療后血清CA125水平明顯下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t=10.472，P<0.01)。對照組除2例妊娠外，CA125均有不同程度升高，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(t=1.034，P＞0.05)。治療后，治療組CA125水平較對照組低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

表1 兩組治療前后血清CA125水平比較 ，U/ml）

表1 兩組治療前后血清CA125水平比較 ，U/ml）

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2.3 兩組治療前后子宮體積比較(表2) 治療前兩組子宮體積接近。治療組治療后子宮體積明顯縮小，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=9.024，P<0.01)。對照組治療后病灶加重，子宮體積增大，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=3.673，P<0.05)。治療后，治療組子宮體積較對照組小，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

表2 兩組治療前后子宮體積比較s，cm3）

表2 兩組治療前后子宮體積比較s，cm3）

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2.4 受孕情況 治療組3例(8.1%)服藥2個月受孕，6例(16.2%)服藥 3個月左右受孕，10例(27.0%)服藥 6個月受孕，妊娠率為51.4%(19/37);對照組僅受孕3例(10.0%)，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2＝ 12.845，P<0.01)。

2.5 副作用 治療組服藥過程中有2例(5.4%)出現(xiàn)胃部不適，肝腎功能無改變，不影響繼續(xù)治療，余患者未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。對照組未見明顯副反應(yīng)。

3 討論

子宮腺肌病是由于子宮內(nèi)膜腺體及間質(zhì)侵入子宮肌層所致子宮局限性或彌漫性增大為主要改變的良性疾病。發(fā)病機制為體內(nèi)雌激素水平過高，轉(zhuǎn)化肌纖維成內(nèi)膜間質(zhì)，為腺體的侵入做準備[1]。嚴重的腺肌病不僅與不孕相關(guān)，還可導(dǎo)致流產(chǎn)，手術(shù)切除可達到根治的目的，但根治手術(shù)只適用于年齡較大無生育要求者。采用藥物治療子宮腺肌病逐漸應(yīng)用于臨床，高效孕激素或口服避孕藥治療無效，甚至?xí)觿⊥唇?jīng)[2]。促性腺激素釋放激素激動藥(GnRHa)對卵巢有直接抑制作用，治療有效，但價格昂貴；低雌激素副反應(yīng)明顯，停藥后復(fù)發(fā)率高。因此，我們的研究以期能用簡單、經(jīng)濟、副作用少的方案來治療子宮腺肌病并發(fā)不孕。

中醫(yī)認為，子宮腺肌病屬月經(jīng)失調(diào)和痛經(jīng)范疇，離經(jīng)之血形成瘀血所致。藥理研究顯示，散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊中血竭、三七具有活血化瘀、軟堅散結(jié)、定痛的功效，輔以薏苡仁、浙貝母等有化痰濕、消癥結(jié)作用。本研究結(jié)果提示，應(yīng)用散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療，患者痛經(jīng)癥狀得到較大改善，在不改變月經(jīng)周期的同時月經(jīng)量減少，生活質(zhì)量提高；子宮體積明顯縮小，血清CA125值降低；對癥狀、體征緩解后仍未孕者輔以促排卵藥治療，結(jié)果妊娠率達51.4%，近期療效滿意，與對照組比較差異顯著。可能與用藥后子宮腺肌病病灶的吸收、子宮變軟、局部循環(huán)改善，以及消除了病灶刺激引起的子宮應(yīng)激升高，使過度收縮的子宮肌層舒張達到鎮(zhèn)痛的目的，從而改善和提高了子宮及內(nèi)膜對胚胎的容受性有關(guān)[3]。通過臨床觀察，筆者認為散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療子宮腺肌病有效，同時輔以輔助生殖技術(shù)，可作為子宮腺肌病合并不孕的又一種安全、有效又不造成閉經(jīng)的治療方法。但由于子宮腺肌病診斷方法的局限性，加上我們積累的病例數(shù)有限，且缺乏大樣本的隨訪資料，因此散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊長期效果的評估仍需進一步研究。

[1] 石一復(fù).子宮腺肌病的病因、診斷及處理[J].中國實用婦科與產(chǎn)科雜志，2002，18（3）：163.

[2] 鄭懷美.婦產(chǎn)科學(xué)[M].5版. 北京: 人民衛(wèi)生出版社,1994:329.

[3] Hirata JD, Moghisssi KS, Ginsburg KA. Pregancy after medical therapy of adenomyosis with a gonadotropin releasing hormone agonist[J]. Fertil Steril, 1993,59:444-445.