醫院藥品采購規范化管理的探討

曲秀君 張君 徐德麗

藥品是醫院為了保證醫療活動正常開展而儲存的必不可少的特殊商品,是醫院資產的重要組成部分,藥品質量的優劣,直接關系到患者的身體健康乃至生命安全。也影響到醫院的經濟效益及健康發展。而加強藥品的采購管理,規范藥品的采購行為,是保證藥品質量安全有效的前提。現就醫院藥品采購的規范化管理作一初步探討。

1 藥品采購管理組織規范化

醫院根據《藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》等法律法規建立健全藥品采購管理的各項規章制度,成立藥品采購管理組織,由分管院長負責,成員包括藥劑科、紀檢、財務科、審計科及臨床科室主任等,負責藥品采購計劃、新藥引進、供貨公司評價、藥品品種、價格,采購合同及付款等環節的審核、監督。制定了新藥引進、藥品采購、儲存、出庫、藥品調劑及臨床科室的藥品管理使用工作制度及操作規程。明確各崗位職責、權限,強化各流程的監督和制約,使各項管理制度合法、適用,全面系統,保證藥品工作安全有序。

2 采購程序規范化

2.1 供貨方的規范化管理 醫院根據藥品供應情況及醫療需求,按照藥品集中招標采購工作制度等有關規定,建立合格供方管理制度、首營企業及首營品種審核制度供貨公司的業績考核制度等,確立藥品采購主渠道,合理選擇供貨方。藥劑科將供方的資料匯總整理,上報藥品招標采購辦公室,對供貨方進行選擇、評價。評價、選擇的準則為:①藥廠及經銷商的生產、經營資質齊全,提供公司的營業執照、生產或經營許可證,GMP或GSP證書,授權委托書、身份證復印件等相關資質證明。②對供方的質量管理體系進行評價。所提供藥品符合國家標準對供方提供藥品的歷史情況、質量狀況、及其他使用者的經驗,自身的顧客滿意度水平、發生重大質量問題時的情況等信息進行評價。③對供方的履約能力、財務經營狀況、價格及售后服務和支持能力如遇有藥品近期發生不良反應等情況時供方的應變能力等條件進行評價[1]。經過評價、選擇后,確立合格供方,并簽訂相應的采購合同。建立合格供方檔案,藥劑科留存備查。建立《合格供方名錄》并由院長審批后生效,由藥劑科負責合格供方的動態管理,每年對合格供方供貨業績進行評價,將供貨不能滿足規定要求的,報院長審批后,取消合格供方。根據供貨需求及合格供方選擇評價方法增補新的合格供方。通過對合格供方的規范化管理,及保證藥品采購過程的及時有效,保證臨床使用藥品質量,也使醫院的藥品采購管理合理規范。

2.2 采購藥品規范化

2.2.1 建立藥品采購審批制度 醫院藥品采購由藥劑科專職采購員進行采購,其他任何部門和個人不得行使采購權。普通藥品的采購授權由藥庫保管根據各部門申請及庫存情況,每周制定采購計劃,交采購人員報藥劑科主任審核分管院長審批后,根據醫院的采購政策進行采購。新藥的采購按照《新藥引進管理制度》,由臨床科室主任根據業務的開展情況填寫新藥申請表,報藥劑科統一匯集整理,報醫院藥事管理委員會討論通過,由藥劑科組織采購,臨床急需、特殊需要藥品由臨床科室主任填寫急、特需藥品申請單,報藥劑科主任審核、分管院長審批后采購員方可采購。特殊管理的藥品采購,包括麻醉、精神、毒性藥品,易制毒藥品、疫苗的采購等按照相關管理制度采購。

2.2.2 制定科學的采購計劃,保持合理庫存 藥品采購在保證藥品及時供應的同時,要加速藥品周轉率,合理控制庫存。降低藥品采購成本,提高藥品占用資金的使用率。我們探索制定合理的采購模式,制定科學的采購計劃。藥庫參照相對零庫存的采購模式[2]及常用的 ABC管理模式[3],在制定采購計劃時充分考慮用藥的季節性以及藥品的有效期等諸多因素,根據我院基本用藥目錄及有關招標采購規定,每周制定采購計劃,一般按照一月用量采購,對于一些有效期比較短、用量較為波動,采用少購勤購的原則,特需藥采購為一次采購量,新藥采購根據臨床申請少量采購,并做好用藥調查,及時與臨床科室溝通,掌握新藥的臨床使用情況。對用量使用正常的新藥進入醫院藥品基本用藥目錄常規采購。對半年用量很少的新藥上報藥事管理委員會淘汰使用,不再采購。

3 采購藥品帳物管理規范

3.1 藥品驗收入庫管理 對購進藥品嚴格執行入庫驗收制度,由藥庫保管員及采購員根據藥品隨貨通行單及發票核對通用名、劑型、規格、批號、批準文號、數量等,特別注意核對效期、數量、產地等,對進口藥品保存《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品通關單》,對需冷藏的藥品檢查是否符合運輸的標準。對實行批簽發的生物制品核對《生物制品批簽發合格證》及《生物制品檢驗報告書》,驗收合格后填寫相關驗收記錄,簽字確認,交由藥品會計入庫。

3.2 藥品出庫管理 藥庫保管根據各領藥科室提交的申請單,藥庫發藥人員按領藥單上的數量發放藥品,發藥時遵循先產先出、近期先出的原則。出庫單一式三份,領藥科室和藥庫各保存一份,領藥人員與發藥人員各自簽字后存檔。一份交會計上報財務科。

3.3 藥品儲存管理 藥品入庫驗收后,藥庫保管員根據藥品的性狀、儲存條件進行分類存放、養護和發放。藥庫標識明確,按照藥品的質量狀況標識為待驗區、退貨區、不合格區、合格區、發貨區。按“先產先出,先進先出、易變先出、近期先出”的原則發放藥品[4]。藥庫每季度盤點一次,并有財務科人員參加監督核對。

3.4 藥品采購記錄管理 采購記錄是證明藥品采購的合法性、真實性、完整性及準確性的前提。包括采購計劃單、入庫單、出庫單、科室申請單、藥品驗收記錄、采購合同、合格供方檔案、藥品的價格文件、相關藥品的變更資料等由專人負責整理歸檔保存備查[5],記錄必須真實、完整,不得隨意涂改,并有相關授權人員簽字確認。

3.5 藥品付款管理 由審計科對采購藥品發票、入庫單、采購計劃、采購合同等相關憑證進行審核,確認是否有相關人員的審批、簽字,入庫單的藥品與計劃是否一致,是否按照相應的合同條款執行,審核無誤后,交由財務科進行相應的付款處理。

總之,健全藥品采購管理制度,規范藥品采購流程,對藥品采購的各環節加強控制監督管理,才能保證藥品采購工作的規范有序,保證藥品質量,維護患者和醫院的共同利益。

[1]張文麗,嵇云.醫院藥品采購質量管理中供方評價方法.解放軍醫院管理雜志,2002,9(4):375-376.

[2]毛晨梅,蔣云,王誠,等.醫院藥品相對零庫存在藥品采購中的應用.抗感染藥學,2009,6(1):69.

[3]李滔,胡欣.醫院藥房庫存藥品 ABC法分類管理.首都醫藥,2004,11(16):4.

[4]劉初陽.IS09000在藥品采購與藥庫管理中的應用.醫學信息,2005,18(2):95.

[5]楊銘.規范醫院招標藥品采購-審計引發的思考.海峽藥學,2008,20(1):105.