臨床藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析146例

賴名淦 梁海橋 李麗曼

東莞市塘廈醫(yī)院(523721)

2004年3月國家《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理方法》頒布后，藥物不良反應(yīng)(adverse drug reactions，ADR)監(jiān)測成為我們醫(yī)院藥學(xué)工作的重要內(nèi)容之一。東莞市塘廈醫(yī)院建立了有臨床醫(yī)師、護(hù)士和藥師組成的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測小組，對東莞市塘廈醫(yī)院門診和住院部門的用藥情況進(jìn)行監(jiān)測、收集、討論、上報(bào)。為了明確東莞市塘廈醫(yī)院藥物不良反應(yīng)發(fā)生的概況，探討和總結(jié)東莞市塘廈醫(yī)院藥物不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律和特點(diǎn)，現(xiàn)就東莞市塘廈醫(yī)院2008年6月至2009年12月年收集到的146例藥物不良反應(yīng)有效報(bào)告進(jìn)行回顧分析，以便為臨床安全、合理用藥提供參考依據(jù)，減少由藥物不良反應(yīng)給患者帶來的危害和損失，降低藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率。

1 資料來源與方法

資料來源于東莞市塘廈醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測小組收到的門診和住院部自2008年6月至2009年12月的ADR有效報(bào)告表。按照國家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心制定的標(biāo)準(zhǔn)，采用回顧性分析，按引起ADR的藥物類別、臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，從藥物不良反應(yīng)因果關(guān)系上進(jìn)行綜合評定。

2 結(jié) 果

2.1 藥物不良反應(yīng)的人群分布

東莞市塘廈醫(yī)院藥物不良反應(yīng)的人群分布呈如下特點(diǎn)(表1)，146例不良反應(yīng)中，男性87例，女性59例，男性患者多于女性患者，18～59年齡組所占的比率最高(68.38%)。

表1 146例ADR患者的年齡和性別分布

2.2 引起不良反應(yīng)的藥物類別

參照藥典委員會制定的藥品分類方法[1]，對不良反應(yīng)所涉及的藥品進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)。所收集的146例不良反應(yīng)中涉及10大類共84種藥物，具體分布如表2，其中中成藥和抗菌藥物發(fā)生不良反應(yīng)的例數(shù)最多，分別為39例和48例。

2.3 用藥途徑與不良反應(yīng)的關(guān)系

表2 引起不良反應(yīng)的藥物類別

在146例不良反應(yīng)中，口服的有14例(9.59%)，肌內(nèi)注射的有5例(3.42%)，占比例最高的是靜脈滴注，有127例(86.99%)，見表3。

表3 用藥途徑與不良反應(yīng)的關(guān)系

2.4 不良反應(yīng)引起的臨床表現(xiàn)

在臨床表現(xiàn)方面，不良反應(yīng)最容易引起皮膚及其附件的癥狀的出現(xiàn)，有94例(64.38%)；其次是免疫系統(tǒng)方面的癥狀，例如過敏反應(yīng)，其中包含兩例由頭孢類抗生素引起的過敏性休克的嚴(yán)重不良反應(yīng)；其他不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)包括消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)等。總的來說，在所收集到146例不良反應(yīng)中，有8例是嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中6例是由頭孢類抗生素引起，這個(gè)值得我們醫(yī)務(wù)人員注意，見表4。

3 討 論

3.1 由表1可知，在所收集到的不良反應(yīng)中，男性患者多于女性患者，18～59年齡組所占的比率最高。這種特點(diǎn)與東莞市塘廈醫(yī)院所處地方的人口結(jié)構(gòu)有關(guān)。東莞市外來勞動力占其總?cè)丝诘拇蠖鄶?shù)，18～59的青壯年外來勞動力占大部分，其中男性勞動力比例高，所以這些特點(diǎn)在不良反應(yīng)的發(fā)生率方面得到體現(xiàn)。

表4 不良反應(yīng)引起的臨床表現(xiàn)

3.2 在種類的藥物中，抗菌藥物引起的不良反應(yīng)的比例最高，這與醫(yī)院大量使用抗菌藥物有密切的關(guān)系[2]。抗菌藥物的不合理使用或?yàn)E用，既會導(dǎo)致了抗藥菌的出現(xiàn)，也增加了藥物不良反應(yīng)發(fā)生的概率[3]，東莞市塘廈醫(yī)院所收集的8例嚴(yán)重不良反應(yīng)中，有6例是有頭孢類抗生素引起，主要表現(xiàn)為過敏反應(yīng)。這表明，雖然對頭孢類抗生素過敏患者比率比青霉素類的抗生素低，但我們不能輕視，臨床用藥時(shí)有必要先問患者是否對頭孢類抗生素過敏再決定是否使用。

3.3 中成藥所引起的不良反應(yīng)僅次于抗菌藥物，有39例，其中35例是由靜脈給藥所引起。這表明中成藥靜脈注射劑較其他劑型更容易發(fā)生不良反應(yīng)[4]。多數(shù)中藥注射液是復(fù)方制劑，其有效成分復(fù)雜，可能含有某些致敏成分，例如淀粉、鞣質(zhì)、色素、黏液、樹脂、揮發(fā)油等，這些物質(zhì)既可能具有免疫原性，又可能具有免疫反應(yīng)性。不良反應(yīng)的發(fā)生與制劑的純度有關(guān)，中藥注射劑成分復(fù)雜，在放置過程可能產(chǎn)生沉淀或新的過敏源[5]。另在尚缺乏科學(xué)與有效的內(nèi)在質(zhì)量控制條件下，即輕易改變劑型制成注射劑，也極易發(fā)生不良反應(yīng)。

3.4 從給藥途徑看，藥物不良反應(yīng)主要發(fā)生在靜脈給藥，有127例，占86.99%。因?yàn)殪o脈給藥起效快，不論是醫(yī)師還是患者都比較喜歡此種給藥方式，導(dǎo)致靜脈給藥在臨床的給藥中所占的比例很高，也導(dǎo)致了不良反應(yīng)中靜脈給藥的比例很高。另外注射劑的質(zhì)量要求高，如果在生產(chǎn)或儲存制劑過程中稍有不慎，就會導(dǎo)致注射劑質(zhì)量的下降，導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。

由藥物不良反應(yīng)導(dǎo)致的醫(yī)源性疾病，雖然不可避免，但醫(yī)務(wù)工作者可以通過對不良反應(yīng)的監(jiān)測來減少其發(fā)生率，促進(jìn)藥物的合理使用，達(dá)到安全、有效用藥的目的。

[1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典臨床用藥須知[M].2版.北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005:目錄.

[2]楊汝鑫.90例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2008,28(19): 1729-1730.

[3]劉駿鴻,陳蘇偉,徐俊燕,等.148例藥物不良反應(yīng)分析[J].天津藥學(xué),2006,18(1):37-38.

[4]閻敏,李新中,尹桃. 392例中藥不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2005,25(11):1100-1101.

[5]韓麗萍,張延軍,趙樹進(jìn).中藥注射劑不良反應(yīng)的特點(diǎn)及成因[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2002,22(11): 705-706.