丹紅注射液治療急性腦梗死合并冠心病療效觀察

朱 曄 卞 鑫

近年來隨著社會生活環境、醫療設施的改善，城市人口老齡化逐漸凸現。心腦疾病已成為老年人死亡的主要病因。腦梗死和冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（冠心病）又是最主要的心腦血管疾病，常常并存。本文旨在對探討濟南步長制藥有限公司生產的丹紅注射液對治療急性腦梗死合并冠心病的臨床療效觀察。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

2008至2009年收治腦梗死并冠心病患者70例，均符合：①1995年全國第四屆腦血管病學術會議通過的《各類腦血管疾病診斷要點》[1]，并經頭顱CT或MRI檢查證實為腦梗死。②符合1999年世界衛生組織(WHO)冠心病的診斷標準[2]。經心電圖及心肌酶學檢查排除近6個月有急性心肌梗死者，并排除腦出血，排除難以控制的高血壓(血壓＞180/110mmHg)及重度心力衰竭(心功能＞Ⅲ組/NYHA)、嚴重的心律失常及對本藥和硝酸酯類過敏者。隨機分為治療組和對照組，治療組35例，男16例，女19例，年齡60～85歲，平均（77.8±3.9）歲，其中心絞痛12例，缺血性心肌病23例，心電圖皆有不同程度的ST段和T波改變。對照組35例，男14例，女21例，年齡60～85歲，平均（76.2±4.5）歲，其中心絞痛10例，缺血性心肌病25例，心電圖皆有不同程度的ST段和T波改變。兩組性別、年齡、臨床癥狀、梗死部位以及心電圖改變等對比差異無顯著意義，具有可比性。

1.2 治療方法

全部病例除給予腦梗死、冠心病常規治療：阿司匹林、β-腎上腺素能受體阻滯劑(β-阻滯劑)、硝酸異山梨酯、血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)等藥外，治療組予丹紅注射液20mL加入5%葡萄糖注射液250mL中靜脈滴注，1次/d，療程14d；對照組予血栓通注射液450mg加入5%葡萄糖注射液250mL中靜脈滴注，1次/d，治療14d。兩組間治療藥物比較無顯著差異。

1.3 觀察項目

每天觀察臨床癥狀（神經缺損及病殘程度分級，血壓、有無心絞痛發作，心律、心力衰竭體征變化）治療前后查12導聯心電圖，觀察治療前后心電圖ST段下移改善程度；兩組患者均于治療開始前1d和治療結束次日進行凝血常規、血尿常規、肝腎功能等指標記錄，并觀察有無藥物不良反應。

1.4 臨床療效判斷標準[3]

1.4.1 急性腦梗死臨床療效評定標準

按照1986年全國第二屆腦血管病學術會議制定的神經功能缺損評分（NIHSS）和日常生活能力評價(ADL)的標準，在治療前后個評分1次。治療后患者的功能改善及病殘程度分為：①基本痊愈：神經功能缺損積分減少91%～100%，病殘程度0級。②顯著進步：神經功能缺損積分減少46%～90%，病殘程度1～3級。③進步，神經功能缺損積分減少18%～45%。④無變化：功能缺損積分減少不足18%。⑤惡化：功能缺損積分增加18%以上。基本痊愈加顯著進步的總和為總有效率。

表1 兩組治療前后神經功能缺損評分（±s）

表1 兩組治療前后神經功能缺損評分（±s）

兩組神經功能缺損積分比較，P＜0.01

組別 例數 治療前 治療后1周 2周對照組 35 32±3.8 18±3.1 15±3.1治療組 35 32±3.2 27±2.4 23±2.7

表2 治療組與對照組療效比較

表3 治療組與對照組療效比較

1.4.2 冠心病臨床療效評定標準

①顯效：心絞痛發作次數或硝酸甘油用量比用藥前減少80%以上；靜息心電圖缺血性ST段恢復正常或恢復＞0.1mV，倒置T波轉為直立；②有效：心絞痛發作次數或硝酸甘油用量比用藥前減少50%～80%；靜息心電圖缺血性ST段恢復0.05mV以上，或主要導聯T波變淺50%以上；③無效：未達到上述標準。

1.5 統計學分析

兩組計數資料用百分率表示，采用χ2檢驗；計量資料用均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗，P＜0.05為有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組治療前后神經功能缺損評分改變，見表1。

2.2 急性腦梗死臨床療效比較，見表2。

2.3 冠心病臨床療效比較，見表3。

2.4 兩組治療前后未見不良反應，肝腎功能無變化。

3 討 論

丹紅注射液由丹參、紅花經過現代工藝提取而成，組方君藥為丹參，味苦性微寒，歸心、肝經，通血脈、散瘀結。丹參為沉降之物，紅花為生浮之品二藥配位，一升一降，祛瘀生新祛邪而不傷正，共奏活血化瘀，通脈舒絡之功。丹紅注射液是復方數字中藥，療效優于單方制劑，現代研究證實丹紅注射液降低血清TC和LDL-C水平，延緩AS斑塊的形成，故有抗動脈粥樣硬化的作用[4]。其藥理機制為：①抑制磷酸二酯酶，升高紅細胞、血小板、環磷酸腺苷(cAMP)濃度；②其水溶成分能興奮前列腺素(PG)I2合成酶的活性，使PGI2生成增多，血管內皮細胞中的PGI2增高，血管擴張[5,6]；③是強抗氧化劑，能有效清除機體內的氧自由基，抑制脂質去氧化，穩定細胞膜，其效果與超氧化物歧化酶相似，作用與劑量有明顯正相關[7]。紅花為臣藥，味辛、性溫、亦歸心、肝經，化瘀血，通經絡。紅花的活性成分具有擴血管作用，對二磷酸腺苷(ADP)誘導的血小板聚集有顯著的抑制作用，增加纖維蛋白的溶解活性，抑制血栓形成，并具有不同程度的降壓作用。兩者相合，具有活血化瘀，擴張冠狀動脈，改善微循環，抑制血小板聚集，明顯提高纖維蛋白的溶解活性。

隨著人口的老齡化，老年人心腦血管疾病常常并存。怎樣在讓患者有效治療疾病的同時，又能減少醫療費用，縮短住院時間，選用作用廣、療效佳、不良反應少的藥物是我們臨床醫生積極找尋的。丹參、紅花應用于治療腦梗死、心肌缺血已有悠久歷史，針對腦梗死合并冠心病這些心、腦缺血患者的治療，通過臨床觀察療效顯著，改善情況明顯優于對照組，作用穩定，未見明顯不良反應，宜用于臨床推廣。

[1]中華神經科學會,中華神經外科學會.各類腦血管疾病診斷要點[J].中華神經科雜志,1996,29(6):39.

[2]陳可冀,廖家楨,肖鎮祥,等.心腦血管疾病研究[M].上海:上海科學技術出版社,1988:311-318.

[3]莊玉紅.丹紅注射液治療冠心病臨床療效觀察[EB/OL].首席醫學網,2009-01-13.

[4]管高峰,華先平,王琳,等.丹紅注射液對動脈硬化家兔血管壁炎癥的影響[J].中西醫結合心腦血管病雜志,2006,4(10):884-886.

[5]譚毓治,謝金生.細胞膜流動性與中藥研究[J].中國中西醫結合雜志,1992,12(11):699.

[6]汪鐘.活血化瘀中藥對血小板功能調節的機理[J].中國中西醫結合雜志,1992,12(9):567.

[7]陳向榮,陸京伯,石漢平.丹參的藥理作用研究新進展[J].中國醫院藥學雜志,2001,21(1):44.