胺碘酮與索他洛爾治療心房顫動的薈萃分析

高植明

珠海市人民醫院（519000）

心房顫動屬于臨床常見的一種心律失常類型，該病隨著人年齡的增加，發病率也相應增加，通常80歲以上者發病率可高于6%。臨床上治療心房顫動的有效藥物包括胺碘酮、索他洛爾等。為更進一步客觀探討二者治療心房顫動的臨床療效，筆者應用循證醫學方法檢索了中國期刊全文數據庫2000年1月至2010年9月關于胺碘酮與索他洛爾治療心房顫動的對照研究文獻，并對文獻中臨床有效性進行了分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 納入標準

1.1.1 研究設計

文獻報道的研究類型應為隨機對照研究，能在中國期刊全文數據庫內公開檢索到。研究將所有研究對象隨機分為兩組，胺碘酮組與索他洛爾組；或隨機分為3組，胺碘酮組、索他洛爾組及空白對照組。并排除檢索到的文獻研究設計不合理者、不能得到全文者、不相應統計分析指標者。

1.1.2 研究對象

研究對象必須為經心電圖檢查證實為心房顫動的患者。

1.1.3 干預措施

胺碘酮組采用胺碘酮進行治療，索他洛爾組采用索他洛爾進行治療，設置了空白對照組的，則采用安慰劑。其他藥物或治療兩組均一致。

1.1.4 觀察指標

對照研究結束時心房顫動發作或轉復為竇性心率的例數。

1.2 排除標準

排除患甲狀腺功能亢進或甲狀腺功能減低者；患病竇綜合征且未進行起搏器植入者；有肝腎功異常者；妊娠期、哺乳期婦女；患擴張型心肌病者；對胺碘酮過敏者；近期有心臟手術者。

1.3 檢索文獻

檢索數據庫為中國期刊全文數據庫，檢索時間包括2000年1月1日至2010年9月25日。檢索詞包括胺碘酮、索他洛爾、心房顫動。同時檢索納入文獻引用的相關參考文獻，以免遺漏。

1.4 文獻質量評估

根據CONSORT聲明、Jadad記分方法，對納入文獻進行質量評估。質量評估由2個研究組獨立操作，對文獻評估不能一致者經討論或采取第3方意見進行評價。文獻質量評估主要從樣本量確定；有無隨機化分組、產生隨機序列；有無隱藏隨機化；有無采用盲法、有無使用雙盲。以上每個方面如果有則記1分，如果沒有則記0分。0～2分者，視為低質量文獻。3～4分者，視為中等質量文獻。5～7分者視為高質量文獻。

1.5 統計學方法

通過Cochrane網RevMan5.0軟件進行薈萃分析。以RR及其95%CI為研究效應指標。P＜0.05，表示差異有統計學顯著性意義。先對檢索文獻進行臨床異質性分析，之后采用統計學異質性檢驗。根據P值大小，選擇隨機效應模型或固定效應模型開展合并分析。

2 結 果

2.1 納入研究的文獻一般情況

初步檢索出中文文獻22篇，排除文獻綜述、重復性研究、非隨機對照性研究、預防性研究后，最終納入5個隨機對照研究，一共有411例患者，各研究例數為62、58、103、102、86例。各文獻所有入組患者未有1例中途退出。文獻具體分組情況如表1所示。

表1 納入文獻分組情況

2.2 薈萃分析結果

2.2.1 心房顫動轉復率

5個研究[1-5]都對心房顫動轉復率進行了報道，經統計學異質性檢驗各研究間無差異（I2=0.43）。采取固定效應模型分析得出，胺碘酮、索他洛爾對心房顫動的治療轉復率無顯著性差異，OR=1.21，95%CI為0.98～1.46，P=0.07。

2.2.2 不良反應發生率

有4個文獻[2-4]對不良反應情況進行了報道。各研究統計學異質性分析無差異（I2=18）。應用固定效應模型分析得出，胺碘酮、索他洛爾的不良反應發生率未見統計學差異，OR=1.70，95%CI為0.78～1.69，P=0.36。

3 討 論

心房顫動的治療目前主要以藥物治療為主。從藥物的安全性、耐受性、不良反應考慮，胺碘酮索他洛爾均可作為治療心房顫動的首選用藥。這一點可從本研究結果看出：胺碘酮、索他洛爾對心房顫動的治療轉復率無顯著性差異；胺碘酮、索他洛爾的不良反應發生率也未見統計學差異。在不良反應方面，胺碘酮主要表現為使患者心率減慢、消化道癥狀、甲狀腺功能出現異常等，均可于停藥后恢復。索他洛爾則主要表現為患者呼吸困難、心動過緩等，也均于停藥后癥狀基本消失。此外，還有研究報道[6]，胺碘酮在心房顫動轉復后維持竇性心律作用更勝于索他洛爾。從本次研究尚不能得出該結論，需進一步擴大檢索范圍，進行更深入研究。

[1] 李艷東,趙靜惠.胺碘酮和索他洛爾對心房顫動復律的臨床研究[J].中國社區醫師,2008,10(14):27.

[2] 牛凡,黃從新,江洪等.胺碘酮和索他洛爾治療心房顫動的隨機對比研究[J].中華醫學雜志,2006,86(2):121-123.

[3] 柏太柱,黃雪英,王利華.胺碘酮與索他洛爾治療心房顫動的療效比較[J].中國煤炭工業醫學雜志,2006,9(6):592-593.

[4] 索冬衛,陳炅.索他洛爾和胺碘酮轉復陣發性心房顫動及心房撲動的療效觀察[J].中國誤診學雜志,2006,6(1):60-61.

[5] 孫衛東,王春霞,韓欽鳳等.索他洛爾與胺碘酮防治陣發性心房顫動療效對比觀察[J].實用心電學雜志,2006,15(3):164.

[6] 彭雪晶,田金徽,李沖.胺碘酮與索他洛爾治療心房顫動的Meta分析[J].山東醫藥,2010,50(23):4-5.