阿托伐他汀治療原發性高脂血癥的療效評價

劉紅軍,高亞麗,王 偉

我國近年來的監測結果顯示,在經濟發展較快的大城市中,以動脈硬化為基礎的缺血性心血管病(包括冠心病和缺血性腦卒中)發病率正在升高[1-3]。而血脂異常是動脈硬化的主要致病因素[4]。因此對血脂異常的防治必須及早重視。本研究旨在評價阿托伐他汀治療高脂血癥的臨床療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 60例原發性高脂血癥患者均為我院門診患者,其中男41例,女19例,年齡45歲～74歲(58歲±3歲)。所有患者近1月內未服用降血脂藥,經4周低脂飲食后,清晨空腹血脂檢查符合下列標準:血清總膽固醇(TC)＞5.7 mmol/L或三酰甘油(TG)＞2.26 mmol/L。排除各種疾病引起的繼發性高脂血癥。60例患者中,高 TC血癥 23例,高 TG血癥 10例,混合型高脂血癥27例,低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)≥3.7 mmol/L 45例,高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)≤1.0 mmol/L 20例。

1.2 方法 將60例原發性高脂血癥患者隨機分為兩組,兩組均常規低脂飲食。治療組服用阿托伐他汀(輝瑞制藥有限公司,批號85837031)10 mg,每晚1次。對照組服用辛伐他汀(山東魯抗醫藥股份有限公司,批號080101)10 mg,每晚1次。兩組療程均為8周。服藥前及服藥4周、8周時測靜脈血清 TC、TG、LDL-C、HDL-C、谷草轉氨酶及谷丙轉氨酶水平,并監測服藥反應。

1.3 療效判定標準 根據1993年衛生部頒發的心血管系統藥物臨床研究指導原則進行療效判定。治療前與治療后比較,TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C≥0.26 mmol/L為顯效;TC下降達10%～20%,TG下降達20%～40%,HDL-C上升達0.18 mmol/L為有效;未達到有效標準為無效;TC上升≥10%,TG上升≥10%,HDL-C下降0.18 mmol/L為惡化。

2 結 果

2.1 血脂水平變化 服藥前兩組血脂水平相比差異無統計學意義(P＞0.05),服藥8周末兩組血脂 TC、TG、LDL-C的水平均有顯著降低(P＜0.05),HDL-C均顯著上升(P＜0.05),但以治療組更為明顯。詳見表1。

表1 兩組治療前后血脂水平變化(±s) mmol/L

表1 兩組治療前后血脂水平變化(±s) mmol/L

組別 n TC TG LDL-C HDL-C治療組 服藥前 30 6.84±0.62 2.75±0.43 4.26±0.63 0.92±0.21服藥后 30 4.86±0.571)2) 2.08±0.491)2) 2.87±0.511)2) 1.31±0.341)2)對照組 服藥前 30 6.87±0.89 2.77±0.53 4.29±0.61 0.93±0.26服藥后 30 5.46±0.781) 2.35±0.491) 3.11±0.581) 1.18±0.371)與本組治療前比較,1)P＜0.05;與對照組治療后比較,2)P＜0.05

2.2 降脂療效 服藥后治療組和對照組的顯效率分別為83.3%和 70.0%(P＜0.01)。詳見表2。

表2 兩組療效比較 例(%)

2.3 不良反應 治療組出現1例胃腸道反應。對照組出現1例胃腸道發應,1例轉氨酶升高,但未超過正常值的2倍,均未影響治療。

3 討 論

阿托伐他汀是新一代人工合成的強效他汀類降脂藥,主要在肝臟特異性、競爭性抑制羥甲基戊二酰輔酶,減少細胞內TC的生物合成,降低血清TC水平,從而反饋調節刺激肝細胞表面低密度脂蛋白(LDL)受體合成加速,增加細胞表面LDL受體數目,從而降低血清 LDL-C、TG和升高HDL-C的水平,從而有效地控制腦卒中和冠心病的發生[5]。本研究結果表明,阿托伐他汀和辛伐他汀均是強效他汀類降脂藥,能顯著降低TC、TG和LDL-C,且能升高HDL-C,均未發現明顯的不良反應,降脂療效確切,不良反應少,耐受性好。但又以阿托伐他汀的降脂效果更為顯著。因此,阿托伐他汀10 mg,每晚1次給藥,安全可靠,是防治缺血性心血管病的重要措施。

[1] 趙冬,吳兆蘇,王薇,等.北京地區1984—1997年急性冠心病事件發病率變化趨勢(中國MONICA方案的研究)[J].中華心血管病雜志,2000,28(1):14-17.

[2] 王文化,趙冬,吳桂賢,等.北京市1984—1999年人群腦卒中發病率變化趨勢[J].中華流行病學雜志,2001,22(4):269-272.

[3] 王文化,趙冬,吳桂賢,等.北京市1984—1999年急性腦出血和腦血栓發病率變化趨勢[J].中華流行病學雜志,2002,23(5):352-355.

[4] 中國成人血脂異常防治指南制訂聯合委員會.中國成人血脂異常防治指南[J].中華心血管病雜志,2007,35(5):390-413.

[5] 查元新,彭長農,曲環.阿托伐他汀與血脂康治療高脂血脂的分析[J].中國基層醫藥,2005,12(6):686.