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標準要覽

2010-06-27 11:00:28
大眾標準化 2010年7期
關鍵詞:安全性中藥標準

安全、綠色 造就中藥新標準

新版《中國藥典》編制完成,于 2010年7月1日正式實施。

新版藥典收載中藥材、中藥飲片、中成藥和中藥提取物的標準水平大幅提升,特別解決了中藥飲片標準的問題,增加了中藥飲片標準的收載數量,初步解決了長期困擾中藥飲片產業發展的國家標準較少、地方炮制規范不統一等問題。

同時,中藥品種增加和完善了安全性質控指標。一是在中藥附錄中加強了安全性檢查總體要求;二是在中藥正文標準中完善了安全性檢查項目;三是加強了重金屬和有害元素控制。標準還大幅增加了符合中藥特點的專屬性鑒別方法。所有的藥材和飲片及含生藥粉的中成藥基本都增加了專屬性很強的橫切面或粉末顯微鑒別,新增顯微鑒別633項,新增薄層色譜鑒別2 494項。

2010年版《中國藥典》是新中國成立60年來組織編制的第9版藥典,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種,對解決中藥注射劑安全性問題將起到積極的作用,為藥品監管提供強有力的技術支撐,并將進一步擴大和提升我國藥典在國際上的積極影響。

《收縮包裝機》標準2010年7月實施

由全國標準化技術委員會組織制定的 《收縮機》(GB/T 24709-2009) 自2010年7月1日起實施。

標準規定了收縮機的結構型式分類,調節范圍、加熱裝置升溫性能要求,烘道熱穩定性、熱恢復性能要求,烘道內誤差控制要求,烘道外側要求,薄膜封切長度誤差要求,件合格率要求以及收縮機的材料和零部件、外觀質量、電氣安全和安全防護要求;同時還規定了各項性能指標的試驗方法。據了解,標準適用于除火焰加熱以外使用熱收縮薄膜進行收縮的各種收縮機,應用于醫藥、食品、日化、精細化工、建材、文化用品、五金電器、煙草等行業。

專家表示,標準的實施為生產企業及各相關方提供了收縮機的生產依據和衡量質量的準則,對提高該類產品的質量有著積極意義,將引導和規范國內收縮機行業健康有序發展。

最近公告發布的行業標準

2010年7月起實施的國家標準

代碼證書遺失聲明

下列單位因故將其組織機構代碼證書遺失,特此聲明。

機構名稱 機構代碼

山西龍騰簧業有限公司 71367007-1

2010年7月起實施的行業標準

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