玉蘭降糖膠囊治療2型糖尿病臨床療效觀察

李 興,常紅葉

糖尿病(DM)是遺傳基因和環境因素長期共同作用而導致胰島素相對或絕對缺乏,引起機體碳水化合物、脂肪和蛋白質代謝紊亂的一種綜合征,嚴重危害了人類身心健康。中藥因其多成分、多靶點產生作用,且毒副反應小,對防治糖尿病及其并發癥更為有利。為驗證中藥治療糖尿病及其并發癥的確切療效。本研究通過對120例糖尿病患者采用玉蘭降糖膠囊治療,觀察患者治療前后臨床癥狀、血糖、糖化血紅蛋白、血脂等的變化,驗證其治療2型糖尿病的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 120例均為我院 2008年8月—2009年 12月內分泌門診及住院的2型糖尿病患者,男64例,女56例,年齡35歲～80歲;糖尿病病程2年～28年;合并大血管病56例(高血壓病 48例,腦梗死6例,糖尿病性心臟病4例),微血管病變60例(糖尿病視網膜病變12例,糖尿病腎病11例,周圍神經病變37例)。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準 糖尿病診斷按照1999年WHO糖尿病診斷標準制定,即具有糖尿病癥狀,如多尿、煩渴及無法解釋的體質量減輕,并符合下列條件之一:①空腹血糖(FBG)≥7.0 mmol/L,②隨機血糖≥1 1.1mmol/L,③OGT T 2 h血糖≥11.1 mmol/L。中醫消渴病診斷標準按《中藥新藥臨床研究指導原則》標準制定。

1.2.2 病例納入標準 凡符合上述糖尿病診斷標準者,均可納入本觀察。排除病例標準:年齡在18歲以下、80歲以上者,妊娠或哺乳期婦女;合并有其他嚴重原發性疾病,精神病患者;近1月內有酮癥、酮癥酸中毒以及感染者;不合作者,指不配合飲食控制或不按規定用藥而影響療效者;未滿規定觀察期而中斷治療,無法判斷療效或資料不全者。隨機將入選患者分為玉蘭降糖膠囊治療組和基礎治療對照組,兩組在年齡、性別、病程、并發癥等方面無統計學意義(P＞0.05)。

1.3 治療方法 對照組在對患者進行糖尿病健康教育和嚴格控制飲食等基礎治療的同時[6],予以格列美脲2mg/d～4 mg/d,分次口服;控制不佳者,加服拜糖平或二甲雙胍;胰島素治療者,繼續維持原方案。伴有并發癥者,進行對癥治療。治療組在常規治療的同時,加用玉蘭降糖膠囊(主要成分:藍花參、假萬壽竹根、牛蒡子、桑葉、半枝蓮、青葙子、黃芩,貴州健興藥業有限公司:國藥準字 Z20025122)。用法用量:口服,一次 2粒～3粒,一日2次,飯前服用。兩組以 2個月為1療程,全部病例觀察2療程。觀察期間,每15 d復查1次空腹血糖,根據血糖情況調整降糖藥物,盡量使血糖達標,同時,禁用抗凝劑、抗血小板聚集藥物、降脂藥、抗氧化劑及其他血管活性物質等。

1.4 療效評定標準 顯效:“三多一少”和其他癥狀消失,身體無不適,FBG在6.1 mmol/L以內,餐后2 h血糖(PBG)在7.2 mmol/L以內;有效:“三多一少”及其他癥狀明顯減輕,空腹和餐后2 h的血糖比原來明顯降低或空腹血糖降至8 mmol/L～10 mmol/L,餐后2 h血糖降低至10 mmol/L～13 mmol/L;無效:“三多一少”及其他癥狀無改善,血糖降低不明顯或無變化。

1.5 觀察指標 血糖(FBG、PBG)、血脂包括血三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。采用全自動生化分析儀檢測。糖化血紅蛋白(HbA1C)采用硝酸還原酶法測定。

1.6 統計學處理 采用SPSS 13.0統計軟件分析,結果以均數±標準差(±s)表示。兩兩比較均采用獨立樣本t檢驗,檢驗水準為α=0.05。

2 結 果

2.1 治療組與對照組臨床療效比較(見表1)

表1 治療組與對照組療效比較(±s)%

表1 治療組與對照組療效比較(±s)%

組別 n 顯效率 有效率 無效率 總有效率治療組 60 44.0 43.3 14.7 87.3對照組 60 24.5 19.6 45.9 44.1注:兩組總有效率比較,P＜0.05。

2.2 FBG、PBG及 HbA1C變化情況(見表 2)

表2 兩組 FBG、PBG 及HbA1C變化(±s)

表2 兩組 FBG、PBG 及HbA1C變化(±s)

組別 n FBG mmol/L PBG mmol/L HbA1C%治療組 治療前 6010.2±4.6 14.4±4.3 9.6±1.2治療后 60 6.1±2.31)2) 7.6±3.41)2) 7.5±1.31)2)對照組 治療前 6010.9±5.1 14.8±4.1 10.4±1.8治療后 60 7.8±3.21) 9.8±3.41) 8.6±1.61)與本組治療前比較,1)P＜0.05;與對照組治療后比較,2)P＜0.05

2.3 兩組血脂變化(見表 3)

表3 兩組血脂變化(±s)mmol/L

表3 兩組血脂變化(±s)mmol/L

組別 n TG TC LDL-C HDL-C治療組 治療前 60 2.57±0.26 6.73±0.24 2.85±0.69 1.57±0.46治療后 60 1.68±0.311)2) 5.66±0.251)2) 2.44±0.611)2) 1.96±0.351)2)對照組 治療前 60 2.66±0.23 6.53±0.19 2.79±0.62 1.67±0.53治療后 60 2.05±0.131) 5.96±0.231) 2.63±0.431) 1.65±0.39與本組治療前比較,1)P＜0.05;與對照組治療后比較,2)P＜0.05

3 討 論

中醫學稱糖尿病為消渴病,其病機主要是由于素體陰虛,五臟柔弱,復因飲食不節,過食肥甘,勞欲過度,情志失調,導致肺胃燥熱,腎陰虧虛;病機重點為陰虛燥熱,以陰虛為本,燥熱為標;病延日久,陰損及陽,陰陽俱虛;陰虛燥熱,耗津灼液使血液黏滯,血行澀滯而成瘀;陰損及陽,陽虛寒凝,亦可導致瘀血內阻?，F代醫學研究表明,糖尿病及其并發癥主要是因血糖、血壓、血脂發生異常所致。高血糖使體力受損,精神不振,血循障礙,免疫力下降,增加了高血壓對心、腦、腎等器官的損害;同時加快了并發癥的發生發展。高血糖血脂異常時胰島素抵抗導致氧化應激增強,從而引起上皮功能受損,加速高血壓的產生,因此,糖尿病患者大多存在血脂增高,血液濃度增加,紅細胞變形能力減弱,血流緩慢,血液處于高黏滯狀態。這與祖國醫學“燥熱陰虛、血脈瘀阻、津液涸竭,不能調養五臟,血不活,有瘀滯”的病機改變相似。糖尿病中晚期,高血糖未能得到及時有效的控制,在血壓及血脂異常的基礎上病情進一步演變,而導致并發癥的發生,不同程度存在臟器、血管、神經病變,在臨床表現中氣陰兩虛,肝腎雙虧,臟器虛衰,瘀血阻滯癥狀更為突出。在治療糖尿病時,必須了解該病的發病原因和臨床表現,辨證施治。

玉蘭降糖膠囊可清熱養陰,生津止渴,用于陰虛內熱所致的消渴病,對2型糖尿病及其并發癥有明顯的防治作用。其主要組成為黃芪、藍花參、桑葉等。黃芪含有多種生物活性成分,具有擴張血管、降低血小板黏附性、改善微循環等多種作用,可改善胰島結構,增加胰島B細胞胞質內的分泌顆粒,促進胰島和C肽的分泌,且作用于巨噬細胞、淋巴細胞及自由基等方面達到免疫調節作用[1]。沈偉等[2]研究發現,黃芪還能增加胰島素敏感性,減輕胰島素抵抗。魯瑾等[3]的研究發現,黃芪煎服可使腫瘤壞死因子-α(TNF-α)所致胰島素抵抗(IR)大鼠的胰島素敏感性K值明顯升高,高胰島素血癥及降低的組織糖原得以改善,并降低具有拮抗胰島素作用的胰高血糖素及促腎上腺皮質激素水平,提示黃芪可能通過降低血中拮抗激素水平和增加組織糖原合成而對外源性TNF-α所致胰島素抵抗有明顯的預防作用。藍花參為唇形科多年生草本植物藍花參的根,性微苦微寒,有活血化瘀、補益脾氣,健運中州、安神寧心、消痛之功。藍花參具有改善胰島素抵抗的作用,可能機制為通過降低全血黏度,改善血液流變學指標,使細胞Ca2+-Mg2+-ATP酶活性提高,使糖和胰島素跨膜(肌肉、脂肪細胞等)的能力提高,從而提高胰島素敏感性,改善胰島素抵抗。桑葉中含有桑葉總黃酮。李向榮等[4]研究發現,桑葉總黃酮能顯著降低四氧嘧啶誘導的糖尿病大鼠血糖、過氧化脂質(LPO)含量,提高超氧化物歧化酶(SOD)水平,抑制蛋白糖基化。此外,玉蘭降糖膠囊的組方半枝蓮、青葙子補腎氣,溫腎陽,助氣化,通絡開竅而明目;假萬壽竹根、牛蒡子以燥濕化痰、活血散瘀,其對水腫、血管滲出性病變有較好的治療作用。

本研究發現玉蘭降糖膠囊治療糖尿病總有效率86.3%,優于對照組。且治療組治療前后血糖、糖化血紅蛋白有明顯改善;兩組治療前后三酰甘油、膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇有明顯的降低,高密度脂蛋白膽固醇升高,且治療組與對照組有統計學意義。這一結果驗證了玉蘭降糖膠囊具有調和陰陽、清熱養陰,生津止渴培補元氣之功效。提示通過補虛祛邪,活血通絡,標本同治的方法,使陽氣得復,氣血調和,既可使胰島素分泌缺陷得以改善,又可使胰島素抵抗的病理因素得以祛除或減輕,達到減輕胰島素抵抗和增強胰島素反應性的雙重作用;同時還有較好的降脂作用,并能改善微循環,減低血小板聚集性,降低血液黏稠度、改善血液流變學性質、消除微循環障礙;對控制血糖,減緩2型糖尿病的發展及慢性并發癥的發生發展有良好的防治作用。

[1]陳麗蘭,伊娜歸.歸龍丸治療糖尿病周圍神經病變的臨床觀察[J].四川中醫,2009,27(1):56.

[2]沈偉,王旭.2型糖尿病胰島素抵抗的中醫藥研究概況[J].中國中醫急癥,2009,18(2):279-280.

[3]魯瑾,鄒大進,張家慶.黃芪預防腫瘤壞死因子-α所致胰島素抵抗[J].中國中西醫結合雜志,1999,19(7):420.

[4]李向榮,方曉,俞靈鶯.桑葉黃酮抗氧化及抑制蛋白糖基化作用[J].浙江大學學報,2005,31(2):203-206.