消渴通絡丸在2型糖尿病周圍血管病變中的臨床研究

王世偉，節(jié)陽華，吳深濤

隨著人們飲食結(jié)構(gòu)、生活方式的改變,糖尿病發(fā)生率呈明顯上升趨勢,糖尿病的嚴重性主要在其并發(fā)癥，糖尿病大血管病變是患者致死、致殘的重要原因[1]。而下肢血管病變也屬于大血管病變,是糖尿病常見并發(fā)癥。嚴重者導致壞疽[2]，并且下肢血管病變往往在出現(xiàn)明顯臨床癥狀之前已經(jīng)發(fā)生，筆者以消渴通絡丸治療2型糖尿病周圍血管病變患者，取得了較好效果，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料

1.1 一般資料 病例來自2008年11月—2009年8月本科室住院患者。共42例，隨機分為治療組22例，對照組20例。治療組男7例，女15例；對照組男9例，女11例。治療組年齡38～72歲，平均（58.270±8.316）歲；對照組年齡39～79歲，平均（62.500±9.594）歲。治療組病程 0.5～19a，平均（7.795±6.057）a；對照組病程 0.5～31a，平均（10.375±8.981）a。年齡、病程方面無統(tǒng)計學差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 1）糖尿病診斷標準參照1999年世界衛(wèi)生組織（WHO）糖尿病專家委員會正式公布的標準確定診斷。2）糖尿病周圍血管病變診斷標準：①有肢體缺血表現(xiàn)：發(fā)涼，怕冷，麻木，疼痛，間歇性跛行，麻木，酸脹。②有肢體缺血體征：皮色蒼白或黯紅，皮溫低，肌肉萎縮等營養(yǎng)障礙性改變，患肢足背動脈搏動減弱或消失。③下肢血管彩色多普勒超聲檢查顯示動脈硬化，血管壁增厚，內(nèi)膜回聲不均勻，可見粥樣斑塊強回聲，動脈管狹窄、扭曲，血流峰時速減慢，阻力指數(shù)增高。

1.2.2 中醫(yī)診斷標準 中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛、瘀血阻絡型[3]癥見口渴，多飲，多尿，伴乏力，患肢發(fā)涼，靜息痛，間歇性跛行，肢體麻木，肢體酸脹，舌質(zhì)黯淡或有瘀斑，苔薄白或少苔，脈沉細弱或脈弦澀。

1.3 病例納入標準 1）符合2型糖尿病診斷標準。2）中醫(yī)辨證符合氣陰兩虛兼血瘀證證型判定標準。3）符合糖尿病下肢血管病變診斷標準。4）知情同意者。

1.4 排除標準 1）有肢體壞疽者。2）妊娠、肝腎功能異常。3）伴有其他嚴重疾病如惡性腫瘤、心力衰竭等。4）未按規(guī)定堅持服藥或加用其他藥物影響藥物療效判定者。

1.5 中醫(yī)癥狀量化評分標準主癥群以根本不（從不）、偶有（一點）、有時（有點）、經(jīng)常（相當），分別量化為 0、2、4、6 分；次癥群則依次量化為 0、2、4、6分；最后統(tǒng)計評分結(jié)果。

2 方法

2.1 治療方法 合理選擇降糖藥物,控制血糖在空腹7 mmol/L，餐后2 h血糖9 mmol/L以下水平，合并高血壓者予降壓處理，將血壓控制在正常范圍內(nèi)。治療組服用消渴通絡丸（院內(nèi)制劑），10 g/次，2次/d。治療3個月；對照組予西洛他唑（商品名培達，由日本大冢株式會社大冢制藥研制，每片50 mg）每次50 mg，2次/d，服用3個月。治療期間停用其他抗血小板和抗凝藥物。

2.2 觀測指標和方法 1）臨床癥狀和體征：對肢體發(fā)涼、靜息痛、間歇性跛行、肢體麻木、肢體酸脹等癥狀進行評定。2）實驗室檢查雙下肢動脈彩超：下肢動脈血管內(nèi)徑、血流動力學指標檢測采用美國產(chǎn)GEVivide－7全身彩色多普勒血流探測儀檢查。

2.3 療效判定標準 療效指數(shù)＝（治療前癥狀總分數(shù)－治療后癥狀總分數(shù)）÷治療前癥狀總分數(shù)×100%。療效指數(shù)＞75%為臨床治愈，51%～75%顯效，26%～50%為有效，≤25%為無效。

2.4 統(tǒng)計學處理 應用SPSS 11.5 for Windows統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學處理，數(shù)值以均數(shù)±標準差（s）表示，采用 t檢驗 ，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。有效率的比較采用Wilcoxon秩和檢驗。

3 結(jié)果

兩組療效比較：治療組22例，臨床治愈1例，顯效3例，有效17例，無效1例，總有效率為95.5%；對照組20例，臨床治愈0例，顯效2例，有效12例，無效6例，總有效率為70%。治療組療效優(yōu)于對照組（P<0.05）見表3，兩組癥狀評分見表1、2。療效比較見表2。雙下肢動脈彩超比較見表4。

表1 兩組治療前后癥狀主癥評分的比較(s)分

表1 兩組治療前后癥狀主癥評分的比較(s)分

注：與本組治療前比較，*P<0.05，與對照組治療后比較，△P<0.05。下同。

組別消渴通絡丸n 22培達組時間治療前治療后治療前治療后20下肢發(fā)冷怕涼3.82±1.74 2.18±1.05*△4.20±1.58 2.90±1.02*肢體麻木4.55±1.65 2.18±0.59*△4.70±1.49 3.00±1.21*肢體酸脹疼痛4.00±1.51 2.18±1.22*△5.00±1.03 2.60±0.94*間歇性跛行2.73±1.16 1.27±1.16*△4.00±1.30 2.30±1.17*肌膚甲錯2.18±0.85 1.36±1.14 2.20±1.11 1.40±0.94*

表2 兩組治療前后癥狀次癥評分的比較(s)分

表2 兩組治療前后癥狀次癥評分的比較(s)分

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表3 兩組病例治療療效的比較 例

表4 2組患者治療前后下肢動脈血管彩超比較(s)

表4 2組患者治療前后下肢動脈血管彩超比較(s)

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05。

組別 時間 股動脈 腘動脈 足背動脈對照組治療組治療前治療后治療前治療后內(nèi)徑（mm）7.11±0.73 7.43±0.48*△7.04±0.75 7.22±0.87*血流速度（m/s）84.13±15.64 92.38±14.47*△87.90±19.56 88.50±14.28*內(nèi)徑（mm）5.26±0.50 5.23±0.42 4.70±0.66 5.14±0.77血流速度（m/s）60.38±9.66 70.63±18.20*△65.60±21.82 71.60±19.95*內(nèi)徑（mm）1.81±0.20 1.83±0.17 2.14±0.50 2.15±0.26血流速度（m/s）38.88±25.13 44.88±25.59*△51.50±5.56 58.00±15.82*

4 討論

糖尿病性周圍血管病變屬糖尿病大血管病變其病理變化是動脈粥樣硬化,并在此基礎(chǔ)上發(fā)生血栓形成[4]。糖尿病患者的動脈硬化具有發(fā)病年齡早，進展快、病情重,男女性別基本相等等特點[5]，且膝以下動脈更易累及，因此,對糖尿病性周圍血管病變早期進行干預治療,對有效地防止缺血性足潰瘍、壞死發(fā)生,具有重要意義。中醫(yī)將糖尿病歸屬于“消渴”、“消癉”范疇，其基本病機多為氣陰兩虛，瘀血阻絡。其發(fā)生與身體因素及情志內(nèi)傷、飲食因素等密切相關(guān)。以陰虛為本，燥熱為標內(nèi)熱傷陰，更可耗氣，則成氣陰兩虛。氣虛帥血無力，陰虛液耗，遷延日久，陰損及陽陰陽兩虛可同時發(fā)生。此時臟腑代謝功能紊亂，氣血津液輸布運化障礙的病理產(chǎn)物水濕瘀血、痰濁等相互交阻，停于體內(nèi)，久病入絡，痰熱郁瘀互結(jié)，肢體絡脈瘀阻，氣血不能布達于四肢，則導致血管病變，又可見血瘀脈絡和濕熱困脾證候。糖尿病周圍血管病變屬中醫(yī)學脈痹、脫疽范疇，為消渴病的變證之一，是久病必瘀的結(jié)果。其基本病機多為氣陰兩虛，瘀血阻絡。而且瘀濁始終貫穿于糖尿病周圍血管病變整個過程。糖尿病下肢動脈血管患者晚期將出現(xiàn)壞疽，是糖尿病嚴重并發(fā)癥之一，它是一種損及經(jīng)絡，傷及氣血，導致肢體氣血失調(diào)、經(jīng)脈失養(yǎng)、陽氣不布、血脈瘀阻或濕邪蘊久化熱，熱盛肉（筋）腐而致肢體中、小血管、微血管、外周神經(jīng)以及肌肉、肌腱病變的慢性、進行性疾病。筆者在靈活運用清燥湯思路的基礎(chǔ)上，總結(jié)出益氣溫潤、化瘀通絡之法，并結(jié)合臨床加減組成消渴通絡丸方。方中以威靈仙、牛膝共為主藥，其中威靈仙味辛咸性溫，其性善走；牛膝味甘苦酸平，入肝腎經(jīng)，兩者合之則能活血祛濕，強腰止痛，宣通五臟、十二經(jīng)。輔以淫羊藿和黃芪分入腎脾，淫羊藿補腎陽、強筋骨、祛風濕；黃芪補中益氣，生用走表固表、利濕消水腫。炮附子合荔枝核通行十二經(jīng)，逐寒燥濕止痛，善祛凝寒痼冷。白芍與木瓜合用，養(yǎng)血潤通、舒筋緩急。忍冬藤與薏苡仁配用清解變生之濕熱濁毒，滲濕除痹。玄參佐姜黃解毒散結(jié)、活血化瘀，偏走于上。葛根入頸解項背之苦。以蜈蚣、全蝎為使藥，引藥入經(jīng)，搜風剔絡。而以生地為反佐之意，既可除血痹，又養(yǎng)陰血清熱以制上燥藥傷陰。全方以強脾腎為主，上下兼顧，滲濕化濁通絡，濡潤經(jīng)脈。本組觀察結(jié)果顯示消渴通絡丸在糖尿病下肢血管病變中應用有一定療效。

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