穩心顆粒治療功能性早搏的臨床療效觀察

潘云紅

功能性早搏是臨床常見的病癥，雖然不會導致患者的死亡，但有時會嚴重影響患者的生活質量。由于其確切的病因及機制不明確，臨床上治療以控制早搏為主。絕大部分抗心律失常西藥均有不同程度的不良反應，還有致心律失常作用，功能性早搏患者不宜長期服用。作者選用穩心顆粒來治療功能性早搏獲得良好效果，現將觀察結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2006年3月至2009年4月本院門診及住院患者中功能性早搏患者88例，其中男25例，女53例，年齡16～60歲，平均(37.4±10.5)歲。包括室上性早搏29例，室性早搏59例。所有患者入選條件:①患者心悸、胸前不適癥狀明顯:②經病史、查體、超聲心動圖、X線、運動平板和(或)冠脈造影等檢查未發現有器質性心臟病:③24 h動態心電圖檢查其總心率＞9萬次;④早搏次數＞5000次/24 h:⑤排除甲亢、肺部疾病、電解質紊亂、酸堿平衡失調及顯著心動過緩合并的早搏。

1.2 研究方法 將88例患者隨機分為安慰劑組、穩心粒顆組、普羅帕酮組、穩心顆粒和普羅帕酮組，每組均為22例，每組性別、年齡基本相似。安慰劑組口服谷維素20 mg，3次/d;穩心顆粒組口服穩心顆粒(山東步長制藥有限公司，規格每袋裝9 g)1袋/次，3次/d;普羅帕酮組口服普羅帕酮150 mg/次，3次/d，一周后減為150 mg/次，2次/d維持;穩心顆粒和普羅帕酮組:穩心顆粒1袋/次，3次/d和普羅帕酮150 mg/次，3次/d同時服用，一周后將普羅帕酮減為150 mg/次，2次/d維持。用藥前停用其他抗心律失常藥物至少5個半衰期。用藥前后均采用美國摩托拉(Mortara)12導聯動態心電圖儀行24 h動態心電圖檢查和臨床癥狀量表調查，然后進行比較。

1.3 觀察指標 服藥前、服藥4周后分別檢查血、尿常規、血生化、心電圖及動態心電圖，觀察心悸、胸部不適等癥狀改善情況及藥物不良反應。

1.4 療效評定標準 依據1995年衛生部頒布的《中藥新藥治療心悸的臨床研究指導原則》［1］及中西醫結合會議判定治療標準判定結果［2］。顯效:早搏消失或減少＞90%;有效:早搏減少50% ～90%;無效:早搏減少＜50%或無變化。

2 結果

2.1 4組療效比較 服藥4周后，安慰劑組22例中顯效2例，有效3例，無效17例，總有效率22.7%;穩心顆粒組22例中，顯效12例，有效7例，無效3例，總有效率86.3%;普羅帕酮組22例中，顯效14例，有效6例，無效2例，總有效率90.9%;穩心顆粒和普羅帕酮組22例中，顯效14例，有效8例，無效0例，總有效率100%;與安慰劑組比較治療組療效均有統計學意義(P＜0.05);雖然穩心顆粒和普羅帕酮組總有效率高于其他兩治療組，治療3組療效無統計學意義(P＞0.05)。見表1。

表1 各組療效的比較(例，%)

2.2 不良反應 安慰劑組、穩心粒顆組共44例中服藥后無任何不適反應，普羅帕酮組22例中服藥后出現輕微惡心者2例，1例發生1度房室傳導阻滯;穩心顆粒和普羅帕酮組22例中，有2例出現惡心嘔吐，停用普羅帕酮3 d后癥狀緩解。

3 討論

功能性早搏是良性心律失常，大多數不需要藥物治療，通過綜合調節身心即可緩解;但還有少部分患者臨床癥狀比較重，嚴重影響工作和生活，這一類人群需要給予藥物干預。引起功能性早搏的確切機制目前尚不清楚，多數專家認為與植物神經功能失調有關;盡管臨床上用來治療功能性早搏的藥物比較多，部分藥物(普羅帕酮、胺碘酮等)的療效尚可，但長期使用的安全性一直是臨床醫師不可回避的問題。步長穩心顆粒是一種純中藥制劑，其組方用藥精煉、配伍合理，主要由黨參、黃精、甘松、三七、琥珀等五味中藥組成，其中黨參為君，黃精為臣，三七、琥珀為佐，甘松為使，具有補中益氣、滋陰活血、散滯化瘀、寧心復脈、定悸安神等功效。現代藥理研究證明，黨參對ADP介導的血小板聚集具有明顯的抑制和解聚作用，有助于防止血栓形成;黃精具有降脂、降壓、抗動脈硬化、增加冠脈血流的作用;三七增加冠脈血流、減輕心肌耗氧、改善微循環，改善心肌缺血，對中樞神經具有興奮和抑制的雙重調節作用，另外還具有抗心律失常作用;甘松含有纈草酮，后者具有膜穩定作用，可延長動作電位、阻斷折返激動，其對心肌細胞的離子通道具有調節作用。據現有臨床試驗文獻報道，穩心顆粒治療快速性房性心律失常的效果相當于普羅帕酮，且能改善患者的血流動力學指標［3］;穩心顆粒能改善冠心病患者的心肌缺血［4］，降低 QT間期離散度［5］，對急性心肌梗死后室性期前收縮有確切療效［6］。穩心粒顆治療功能性早搏的機制可能與其對中樞神經具有興奮和抑制的雙重調節作用及甘松對心肌細胞膜穩定作用和離子通道調節作用等有關。

本研究顯示穩心粒顆對功能性早搏明顯的治療作用，與普羅帕酮比較有相似療效，如聯合應用療效更佳。單獨應用穩心粒顆未觀察到任何副反應，提示其安全性好，可作為治療功能性早搏的首選用藥。

［1］中華人民共和國衛生部制定發布.中藥新藥治療心悸的臨床研究指導原則.中藥新藥臨床研究指導原則，1995:91-94.

［2］1979年全國中西醫結合防治冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會修訂.常見心律失常、嚴重程度及療效參考標準.醫學研究通訊，1979，8(12):18-19.

［3］劉彩玲，董召書.步長穩心顆粒治療快速心律失常療效觀察.醫學理論與實踐，2003，16(9):1004-1005.

［4］吉儉，邱健強，黃艷平，等.穩心顆粒對冠心病患者心肌缺血及心律失常療效觀察.中國實用內科雜志，2002，22(11):704.

［5］蔡文標，武維恒.穩心顆粒對冠心病患者QT間期離散度的影響.中國醫刊，2003，38(3):31-32.

［6］高改地，周玉萍.穩心沖劑治療急性心肌梗死后心律失常的療效觀察.中醫雜志，1996，37(6):348-349.