何首烏大孔吸附樹(shù)脂富集工藝提取物治療高脂血癥30例*

相聰坤 ，王 蕊 ，孫鳳茹

（1.河北省中醫(yī)院藥劑科，河北 石家莊 050011； 2.河北醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)學(xué)院中醫(yī)診斷教研室，河北 石家莊 050091；3.河北省肥鄉(xiāng)縣衛(wèi)生學(xué)校，河北 邯鄲 057550）

從中醫(yī)理論上講，高脂血癥的根本病因是血中脂膏堆積過(guò)多，導(dǎo)致氣血運(yùn)行障礙，可見(jiàn)于動(dòng)脈硬化、心腦血管疾病、腎病、糖尿病、脂肪肝等多種疾病，嚴(yán)重威脅著人類的健康。筆者于2008年9月至2009年6月采用何首烏大孔吸附樹(shù)脂富集工藝提取物治療該病30例，療效滿意，并以單用血脂康治療為對(duì)照，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

60例均為我院住院或門診高脂血癥患者，均符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]及1997年全國(guó)血脂異常防治對(duì)策研究組《血脂異常防治建議》[2]制訂的標(biāo)準(zhǔn)。將其按1∶1的比例隨機(jī)分為兩組。治療組30例，其中男18例，女12例；年齡最小39歲，最大62歲，平均（50.23±3.2）歲；病程最短6個(gè)月，最長(zhǎng)28年。對(duì)照組30例，其中男19例，女11例；年齡最小37歲，最大 60歲，平均（49.46±3.4）歲；病程最短9個(gè)月，最長(zhǎng)25年。經(jīng)詢問(wèn)病史及進(jìn)行有關(guān)檢查，均排除肝、腎、甲狀腺功能低下等疾患及藥物所致。兩組患者性別、年齡、病程比較無(wú)明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法及觀察指標(biāo)

治療組口服二苯乙烯苷類部位提取物（何首烏乙醇提取液經(jīng)大孔吸附樹(shù)脂富集工藝所得，本院制劑室生產(chǎn)，每1 g相當(dāng)于原藥材85 g）[3]，每日 2次，每次 70 mg。對(duì)照組口服血脂康膠囊（300 mg/粒，北大維信藥業(yè)公司），每次2粒（600 mg），每日2次。兩組療程均為8周，治療期間均停用其他調(diào)脂藥物，除少食肉類外，其他生活方式、飲食習(xí)慣不變，稍有高血壓、冠心病患者繼續(xù)服用不影響脂質(zhì)代謝的藥物。用藥前后各查血脂、腦血流變1次。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]擬訂療效判定標(biāo)準(zhǔn)。顯效：血脂檢測(cè)達(dá)到以下任何一項(xiàng)者，總膽固醇（TC）下降不低于20%，甘油三酯（TG）下降不低于40%，高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）上升不低于 0.26 mmol/L，（T-HDL-C）/HDL-C 下降不低于20%；有效：血脂檢測(cè)達(dá)到以下任何一項(xiàng)者，TC下降不低于10%但低于20%，TG下降不低于20%但低于40%，HDL-C上升不低于0.104 mmol/L但低于0.26 mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降不低于10%但低于20%；無(wú)效：治療后血脂檢測(cè)未達(dá)以上標(biāo)準(zhǔn)者。

2 結(jié)果

結(jié)果見(jiàn)表1。可見(jiàn)，治療組和對(duì)照組治療后TC水平下降均不低于20%，TG水平下降均不低于40%，說(shuō)明兩組均獲得了降TC及TG的效果，且兩種藥物療效類似。

表1 兩組治療前后血脂比較（X ± s，mmol/L）

3 討論

高脂血癥是動(dòng)脈粥樣硬化的主要危險(xiǎn)因子，可引起包括冠心病、心絞痛、中風(fēng)、心肌梗死在內(nèi)的多種疾病。高脂血癥主要由脂肪代謝障礙引起，屬中醫(yī)“瘀血”、“痰濁”范疇，大多由于過(guò)食肥甘厚味，傷及脾胃導(dǎo)致痰濁內(nèi)生，使血液出現(xiàn)凝聚、黏稠狀態(tài)，脈道淤阻，導(dǎo)致臟器功能下降。《開(kāi)寶本草》云：“何首烏，苦，甘澀微溫，歸肝腎經(jīng)，補(bǔ)益精血，截瘧，解毒，潤(rùn)腸通便，治瘰痢，消癰腫，療頭面風(fēng)瘡，治五痔，止心痛，益血?dú)狻薄！侗静菥V目》認(rèn)為其“能養(yǎng)血益肝，固精益腎，健筋骨，烏髭發(fā)，為滋補(bǔ)良藥，不寒不燥，功在地黃、天冬之上。”何首烏的調(diào)血脂作用，從中醫(yī)上講，主要是緣于其滋養(yǎng)肝腎的功能。肝主條達(dá)，肝的輸泄功能可調(diào)暢全身氣機(jī)，使脾胃之氣升降正常；腎主水液，腎中精氣的蒸騰氣化，使?fàn)I養(yǎng)物質(zhì)輸布全身，滋養(yǎng)臟器，而把痰濕、水飲等有毒廢物排出體外。肝腎功能增強(qiáng)，則氣機(jī)通暢、攝納有度，瘀血、痰阻得以緩解，凝聚、黏稠狀態(tài)減輕，脈道暢通。現(xiàn)代藥理研究顯示，何首烏及其主要成分二苯乙烯苷類具有調(diào)節(jié)血脂[4]、防治動(dòng)脈硬化[5]的作用。何首烏的毒副作用為其所含的蒽醌類成分所致。何首烏大孔吸附樹(shù)脂提取物不但已去除了有毒成分蒽醌類，且富集了具有調(diào)脂作用的二苯乙烯苷類成分，含量達(dá)78%以上[6]。隨著中醫(yī)藥逐漸為世人所接受，何首烏及其制劑在國(guó)外的應(yīng)用也越來(lái)越廣，何首烏藥材及其制劑的出口逐年上升。國(guó)外的學(xué)者也對(duì)何首烏的藥理作用進(jìn)行了深入研究，方向著重于調(diào)血脂、抗衰老等作用[7]。

本研究結(jié)果顯示，何首烏提取液經(jīng)大孔吸附樹(shù)脂富集工藝制得的提取物治療高脂血癥，可有效地降低TC及TG水平，臨床療效較好，且未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

[1]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：85-89.

[2]方 圻，王鐘林，寧田海.血脂異常防治建議[J].中華心血管病雜志，1997，25：165-168.

[3]相聰坤，王 蕊，袁志芳.何首烏二苯乙烯苷類提取物對(duì)高脂血癥大鼠血脂代謝的影響及其抗氧化作用[J].中國(guó)藥業(yè)，2009，18（24）：19-20.

[5]Yang PY，AlmoftiMR，Lu L，etal.Reduction ofatherosclerosisin cholesterol-fed rabbits and decrease of expression of intracellular adhesion molecule-1 and vascularendothelialgrowth factorin foam cells by a water-solution fraction ofpolygomum multiflorum[J].J Pharmcol Sci，2005，99（3）：294-300.

[6]相聰坤，吳海燕.大孔吸附樹(shù)脂純化何首烏中二苯乙烯苷的工藝研究[J]. 河北中醫(yī)，2009，31（3）：438-440.

[7]李秀瓊.中藥何首烏的研究進(jìn)展[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2008，7（3）：365-366.