我院2008年113例藥品不良反應報告分析

羅 麗（廣西壯族自治區人民醫院一分院藥劑科，南寧市 530001）

藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現與用藥目的無關的或意外的有害反應。隨著臨床用藥品種的增加，ADR的發生也越來越多。因此，ADR的監測工作是加強藥品管理，提高藥品質量和醫療水平的一項重要措施。本文對我院2008年收集到113例ADR報告進行總結和分析，旨在為臨床合理用藥提供參考，以減少和避免ADR的發生。

1 資料來源與方法

1.1 資料來源

資料來源于我院2008年由醫師、藥師、護士等醫務人員呈報的113例ADR報告。

1.2 方法

將113例ADR病例按患者性別、年齡、給藥途徑、藥物劑型、藥品種類、ADR累及器官或系統及臨床表現等方面進行分類統計與分析。

2 結果

2.1 發生ADR患者的性別與年齡分布

113例ADR中，男性52例（占46.02%），女性61例（占53.98%），女性發生率略高于男性。年齡最小者為3個月，最大者為87歲。發生ADR患者的性別與年齡分布見表1。

2.2 引發ADR的給藥途徑

給藥途徑中以靜脈給藥方式引發的ADR發生率最高，為67例（占59.29%），其次為口服給藥33例（占29.20%），肌肉注射給藥5例（占4.42%），皮下注射給藥3例（占2.65%），其他途徑給藥5例（占4.42%）。

2.3 引發ADR的藥物劑型分布

113例ADR中，藥物劑型分布以注射劑引發的ADR發生率最高，為57例（占50.44%），其次為片劑25例（占22.12%）。引發ADR的藥物劑型分布見表2。

表1 發生ADR患者的性別與年齡分布Tab 1 Age and gender distribution ofADR cases

表2 引發ADR的藥物劑型分布Tab 2 Medicine dosage-form distribution ofADR cases

2.4 引發ADR的患者既往過敏史情況

113例ADR中，有藥物過敏史的11例（占9.73%），無藥物過敏史的78例（占69.03%），不詳的24例（占21.24%）。

2.5 引發ADR的藥品種類分布

113例ADR涉及的藥品共57種，其中抗感染藥的ADR發生率最高，為53例（占46.90%），其次為中藥制劑26例（占23.01%）。其中，中藥制劑主要引起ADR的藥品有雙黃連、刺五加、丹參、黃芪、血塞通等注射液。引發ADR的藥品種類分布見表3。

表3 引發ADR的藥品種類分布Tab 3 Categories ofADR-inducing drugs

2.6 引發ADR的抗感染藥種類分布

抗感染藥共引發ADR 53例，其中以頭孢菌素類引發的ADR報告例數最多，為18例（占33.96%），其次是喹諾酮類、青霉素類。引發ADR的抗感染藥種類分布見表4。

表4 引發ADR的抗感染藥種類分布Tab 4 Categories ofADR-inducing antimicrobial drugs

2.7 ADR累及器官或系統及臨床表現

113例ADR累及的器官或系統中以皮膚及其附件最常見，臨床表現多為皮膚瘙癢和各種皮疹；消化系統和呼吸系統反應次之。ADR累及器官或系統及臨床表現見表5。

表5 ADR累及器官或系統及臨床表現Tab 5 ADR-involved organs or systems and clinical manifestations

3 討論

由表1可知，任何年齡段均可發生ADR，在性別上亦無明顯差異。不同年齡段的患者血漿蛋白與藥物結合能力、藥物代謝速度及排泄速度不一樣，引發ADR的幾率、嚴重程度及結果也不同[1]。≥60歲的老年患者的ADR發生率最高，這可能與老年患者隨著年齡的增長，生理功能逐步減退，并患有多種慢性疾病、多藥合用增多有關。提示臨床應考慮年齡因素對ADR的影響，對老年患者用藥應從小劑量開始，根據療效調整劑量，實施個體化藥物治療方案，并應加強對老年患者ADR的監測。30～59歲年齡段發生率較高，可能與該年齡段人群在生活、工作等各方面壓力較大，易患病，用藥機會加大有關。

給藥途徑中，靜脈給藥方式較其他給藥方式更易引起ADR。靜脈給藥是使藥物直接進入血液循環系統，吸收快，作用迅速，也易產生ADR；同時可能與臨床靜脈給藥增多、制劑質量、藥物配伍、溶液穩定性、滴注速度等有關[2]。藥物劑型中注射劑的發生率最高（占50.44%），這主要是由于注射液中的pH值、滲透壓、微粒、內毒素等都可能是產生ADR的誘因。因此，從合理安全用藥的角度出發，能口服達到目的，就不要注射，盡量減少靜脈給藥的機會，避免ADR的發生。

113例ADR病例中，抗感染藥引發的ADR居首（占46.90%），其次為中藥制劑（占23.01%）。抗感染藥中以頭孢菌素類、喹諾酮類、青霉素類引發的ADR最多見，這與抗感染藥品種多、抗菌譜廣、抗菌活性強、應用范圍廣、使用頻率高有關。抗感染藥的大量使用不僅使細菌耐藥性逐漸增加，用藥量加大，并且有些藥物可使患者體內菌群失調。因此，臨床應加強抗感染藥的合理使用，使用前應詳細詢問患者的過敏史和家族過敏史，減少或避免無明顯指征用藥、預防用藥、聯合用藥、用藥劑量過大、療程過長等情況[3]，避免藥物濫用，以達到安全使用抗感染藥的目的。中藥制劑引發的ADR也不可忽視，一方面由于中藥制劑組成藥物的活性成分不明確，作用機制不清楚；另一方面，中藥注射劑成分較復雜，一些藥物中含有鞣質、色素、蛋白質、淀粉等雜質，有致敏的作用，質量難以控制。因此，臨床使用中藥注射劑時應嚴格按照適應證范圍使用，避免與其它藥品混合配制，滴注速度不宜過快，并密切觀察患者的反應，以確保用藥安全有效。

ADR臨床表現多以皮膚及其附件損害為主，與國內文獻報道[4]相近。患者多表現為各種皮疹、皮膚瘙癢等常見的ADR，病情多較輕，易觀察，一般停藥后能自行恢復或癥狀減輕；較重的ADR表現，如過敏性休克、腎功能異常、剝脫性皮炎等，經及時搶救與對癥治療，患者均可恢復正常。因此，臨床醫護人員用藥前應注意詢問患者的過敏史，在用藥過程中應密切觀察，一旦發生過敏反應，須立即停藥，并予以相關治療。

ADR的發生與多種因素反應有關，如患者性別、年齡、藥物劑型、藥品種類、給藥途徑等。ADR的發生雖然有一定不可預測性，但有的ADR在實際臨床用藥中，加以注意是可以避免的。因此，醫療機構應加強和重視ADR的報告及監測工作，降低ADR漏報率，加強藥物咨詢服務，加大宣傳力度，對醫務人員進行相關的培訓，增強醫務人員對ADR危害性的認識；進一步推動合理使用藥物的意識，規范醫務人員用藥行為，從而降低患者用藥風險，以減少和避免ADR的發生，保證患者用藥合理、安全、有效。

[1]何偉珍，吳麗蘭，應小飛，等.浙江麗水市2004年501例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2005，16（10）：775.

[2]劉曉琰，崔 敏，鄧 維，等.抗感染藥物171例不良反應回顧性分析[J].藥學服務與研究，2007，7（1）：67.

[3]沈 斌，張繼明.我院2005～2006年377例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2008，19（5）：375.

[4]賀密會，周 踐，周筱青.1534例藥物不良反應報表分析[J].藥物不良反應雜志，2004，6（3）：189.