上海市楊浦區部分醫院藥品不良反應報告分析

季 敏，奚玉鳴

（上海市楊浦區安圖醫院藥劑科，上海市 200093）

為保障上海市楊浦區區內醫療機構的臨床用藥安全以及促進合理用藥，現對我區2009年呈報的159例藥品不良反應（ADR）報告進行綜合分析與評價，現報道如下。

1 資料來源與方法[1，2]

對上海市楊浦區3家二級醫療機構2009年呈報至上海市ADR監測中心的159例ADR報告進行統計、分析。

2 結果

2.1 研究對象的基本情況

在疑似ADR的159例病例中，男性為88例（占55.35%），女性為71例（占44.65%），男女比例為1.2∶1。患者年齡最小12個月，有1例，最大90歲；＞60歲患者有63例（占38.62%）。發生ADR患者年齡分布見表1。

2.2 給藥途徑分布

159例ADR中，靜脈給藥途徑有123例，占77.36%。發生ADR最高的前幾位藥品均為抗生素，且劑型都是注射劑型。由此可見，靜脈滴注的抗生素發生ADR幾率較大。引發ADR給藥途徑分布見表2。

表1 發生ADR患者年齡分布Tab 1 Distribution of patients’age inADR cases

表2 引發ADR給藥途徑分布Tab 2 Distribution of administration route ofADR cases

2.3 引起ADR的藥品種類、例數及構成比

159份疑似ADR報告中共涉及71種藥品，引起ADR的藥品種類、例數及構成比見表3。

由表3可見，以抗菌藥致ADR品種數及例數最多，有99例ADR，占62.26%。

表3 引起ADR的藥品種類、例數及構成比Tab 3 Category ofADR-induced drugs，case number and constitution ratio

2.4 ADR累及器官或系統及臨床表現

159例ADR分別按其累及器官或系統及臨床表現進行分類統計，結果見表4。

由表4可知，159例ADR中，臨床表現以皮膚及其附件損害最多，與國內文獻[2，3]報道相符。

2.5 ADR分級情況及治療結果

159例ADR的發生程度分一般的、新的一般的和嚴重的。其中，治愈62例，占38.99%；好轉96例，占60.38%；死亡1例，占0.63%。ADR分級情況見表5。

3 討論

在呈報的ADR中，幾乎各個年齡階段都會發生ADR，在159例ADR中，60歲以上老年患者居多，這主要由于楊浦區內多為綜合性醫院，較多醫療機構深入街道社區，因此附近居民以老年人居多。首先，隨著年齡的增高，人體對藥物代謝、排泄功能逐漸降低，藥物半衰期延長，對藥物耐受性和敏感性也更差，易發生藥物蓄積，致使血藥濃度增加，這是致使老年患者發生ADR高的原因；其次，中老年患者多數患有多種疾病，往往使用多種藥物，藥物相互作用也導致ADR發生率增加，因此臨床上應加強對老年患者ADR的監測工作。＜10歲患兒也有16例。兒童總體液約占體質量的80%，水溶性藥物排泄較慢，易造成蓄積性中毒；另外，兒童血漿蛋白結合率低，一些血漿蛋白結合率高的藥物在體液中游離型濃度升高，作用增強。老年人和兒童患者的平均給藥劑量與成年人不同，兒童應根據體質量來確定給藥方案，而老年患者則應是成年人的3/4。合理個體化給藥是避免發生ADR的有效方法。

表4 ADR累及器官或系統及臨床表現Tab 4 Organs and systems involved in ADR and its clinical manifestations

表5 ADR分級情況Tab 5 Classification ofADR cases

在159例ADR中，以抗菌藥發生的ADR最多見，共有99例，占62.26%。其中，頭孢菌素類居榜首，占全部抗菌藥引起ADR的52.88%。頭孢菌素類引起的ADR多為皮疹、瘙癢、過敏樣反應。其次為喹諾酮類抗菌藥。大環內酯類致ADR則多見于兒童，臨床在使用該類藥物時應仔細詢問患兒是否有過敏史。靜脈滴注途徑用藥是ADR發生率最高的一種給藥途徑，占77.36%。靜脈滴注可使藥物直接進入人體循環，無吸收過程，藥物作用迅速，所以容易發生ADR。臨床上能用口服或肌肉注射達到治療目的的，原則上不要靜脈給藥。

159例ADR以皮膚及其附件損害最多，這可能由于皮膚反應臨床易于發現、診斷，且不易與其他癥狀相混淆有關。

159例ADR中有10例是中藥制劑引起的ADR，由9種不同的藥物引起，占6.29%。近年來關于中藥制劑引起的ADR報道有上升趨勢，從魚腥草注射液到龍膽瀉肝丸，再到2008年的刺五加注射液，這些例子警示我們應加大其監測力度。中藥制劑有ADR反應主要由于中藥組成復雜，有效成分的提取及制備過程中難免有雜質殘留，且發生的ADR與其雜質含量以及患者的個體差異有關[3]。

1例為鹽酸去甲萬古霉素引起的腎功能異常，是老年患者。本例ADR去甲萬古霉素劑量相對于該老年患者未超量。ADR的發生主要是因為人體最大的排泄器官是腎臟，老年人自身存在生理性腎功能減退。在必須用有明顯腎功能損害的藥物時，應監測患者的腎功能情況，一旦出現腎功能異常，應立即停藥處理。

由表5可知，共上報了6例新的ADR和5例嚴重的ADR。其中注射劑5例，為靜脈滴注給藥，內服制劑6例。10例發生在門診部，1例發生在住院部，說明門診部監測ADR更重要。嚴重的ADR[4]發生于泛影葡胺注射液、頭孢替安，對這2個品種引發的ADR應重點防范與監控。

從楊浦區部分醫院呈報的159例ADR反應綜合分析來看，ADR的發生與多種原因有關，并且與臨床上濫用抗生素也極其相關。合理并正確地使用藥品，是確保用藥安全的前提，也是避免發生ADR有效可靠的方法之一。今后應加大區內臨床藥師的培養且積極深入臨床，加強ADR監測的宣傳和呈報工作。與此同時臨床也應配合臨床藥師，重視ADR的監測與報告，尤其是合理使用抗菌藥物，減少弊端，以促進區內醫院ADR監測工作的發展，為加強臨床合理用藥、保障患者用藥安全發揮應有的作用。

[1]關 英，鄭彥云，徐 峰，等.我院近2年抗菌藥物不良反應報告分析[J].藥物不良反應雜志，2003，5（6）：410.

[2]陳龍英，楊玉芳，吳 闖，等.189例抗菌藥物不良反應分析[J].藥物不良反應雜志，2003，5（5）：341.

[3]滄 桑，張小青.清開靈注射液致170例不良反應文獻分析[J].中國醫院用藥評價與分析，2006，6（4）：243.

[4]徐洪華.我院226例藥品不良反應分析[J].中國藥房，2010，21（2）：164.