我院307例藥品不良反應報告分析

楊 義，張佐妹，雷力力，荊洪英

（佳木斯大學附屬第一醫院藥劑科，佳木斯市 154003）

藥品不良反應（ADR）監測是保證公眾用藥安全、有效，加強藥品管理，減少藥害事故發生，促進臨床合理用藥的有效手段。隨著ADR監測制度在我國的深入實施，ADR日益受到普遍重視，醫療機構的醫護人員和藥師對于ADR的報告意識不斷加強。現筆者對我院2004～2008年收集到的307例ADR報告進行總結和分析，以了解我院ADR的發生特點及規律，旨在避免嚴重ADR的發生，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料來源與方法

收集我院2004～2008年ADR報告307例，按患者性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、累及器官或系統及臨床表現等進行統計、分析。

2 結果

2.1 發生ADR的患者性別與年齡分布

307例ADR報告中，男性121例（占39.41%），女性186例（占60.59%），女性ADR發生率是男性的1.54倍。患者年齡為7個月～85歲，各年齡段均有ADR發生，其中≥60歲的老年人發生的幾率最大。發生ADR患者的性別與年齡分布見表1。

2.2 用藥情況

2.2.1 給藥途徑：307例ADR報告中，主要為靜脈給藥（包括靜脈滴注和靜脈推注）引發的ADR最多，為246例（占80.13%）；口服及其他途徑給藥的為61例（占19.87%）。

2.2.2 ADR涉及藥品分布及主要臨床表現：307例ADR報告中，ADR涉及藥品分布及主要臨床表現見表2。

表1 發生ADR患者的性別與年齡分布Tab 1 Distribution of patients’gender and age

表2 ADR涉及藥品分布及主要臨床表現Tab 2 Categories of drugs that induced ADR and clinical manifestations

2.2.3 ADR涉及抗感染藥分布：307例ADR中的48.53%是抗感染藥引起的，其中以青霉素類和頭孢菌素類引起的ADR較多，ADR涉及抗感染藥分布見表3。

2.3 ADR累及器官或系統及主要臨床表現

藥品引起的ADR所累及的器官或系統以皮膚及其附件最常見，其次為消化系統和神經系統反應，最嚴重的ADR為死亡。ADR累及器官或系統及主要臨床表現見表4（由于部分ADR累及多個器官或系統，故總的ADR例數多于實際報告例數）。

表3 ADR涉及抗感染藥分布Tab 3 Distribution ofADR-including antibiotics

表4 ADR累及器官或系統及主要臨床表現Tab 4 Organs or systems involved in ADR and clinical manifestations

3 討論

307例ADR報告中女性186例，男性121例，女性略多于男性。各年齡段均有患者分布，由表1可知，≥60歲患者ADR發生率最大（27.03%），這與老年人存在不同程度的臟器功能退化、藥物代謝速度慢、血中血漿蛋白含量低等原因[1]有關；其次是未成年患者，如嬰幼兒的臟器功能發育不健全，對藥物作用的敏感性高，藥物代謝速度慢，腎臟排泄功能差，藥物容易通過血腦屏障，所以ADR發生率亦較高[1]。因此，對老年人及未成年患者用藥需特別小心，必要時進行血藥濃度監測，以避免ADR的發生。

上述ADR中，以靜脈給藥的發生率最高，占80.13%，表明靜脈給藥較其他給藥方式更易發生ADR。由于靜脈給藥使藥物直接進入血液循環，血藥濃度較高；其次藥液的pH值、不溶性微粒、內毒素、輸注器具的環氧乙烷殘留物等，都可能成為誘發ADR的因素，且ADR的發生更為迅速強烈。因此，為減少ADR的發生，一般情況下應首選口服給藥，只有在緊急搶救、口服給藥困難或無效的情況下，才采用靜脈給藥。

307例ADR報告中，48.53%是由抗感染藥引起的，其次為中藥類，占30.62%。抗感染藥中以青霉素類和頭孢菌素類引發ADR最多，其次為喹諾酮類，這與其品種多、抗菌譜廣、臨床使用的頻率高、抗感染藥過度使用有關。同時，由于抗感染藥的使用存在不合理現象，如多種抗感染藥聯合應用，注射用頭孢吡肟和注射用美洛西林合用，注射用青霉素G鉀和注射用頭孢哌酮合用等，這些都是造成抗感染藥ADR增多的原因。因此在使用抗感染藥時，應充分認識藥物的作用特點、抗菌譜等，做到有針對性的用藥，最好作藥敏試驗，有的放矢選擇抗感染藥。鑒于此，臨床應加強抗感染藥的管理，遵循《抗菌藥物臨床應用指導原則》，提高合理用藥水平，以避免抗感染藥的ADR以及醫藥資源的浪費；對于容易發生ADR的抗感染藥應采取限制使用的措施。

中藥注射劑雖然是我國獨創的新劑型，具有生物利用度高，作用迅速，能發揮治療危急重癥的作用等優點，但在生產工藝、質量控制、療效方面也有不足。大多數中藥的成分復雜、有效成分、純度、穩定性、療效等尚未完全闡明，這也增加了ADR的發生機會，故需要對中藥注射劑的安全性、處方合理性和生產工藝等方面進一步評價。

由表4可知，ADR臨床表現多樣，尤以皮膚及其附件損害最多見，其次為消化系統。皮膚及其附件損害主要以皮疹和瘙癢多見，這主要因為：一是皮膚反應的臨床表現易于觀察和診斷；二是藥疹由變態反應所致，而目前臨床上一些常用藥物如抗感染藥等抗原性較強，易引起這類反應[1]。本報告中有1例死亡患者是因為多年服用去痛片（含撲熱息痛）導致患者雙腎播散性損害，最后因尿毒癥合并呼吸衰竭死亡。

總之，ADR的發生與患者體質、臨床用藥途徑、藥物自身特性等各種因素有關；對于中老年患者和未成年患者，臨床應將其作為重點監測對象；對于抗感染藥的臨床使用也應重點關注，以避免ADR的發生，提高合理用藥水平。今后我們應該加大監測力度，逐步提高ADR報告質量，提高醫務人員的責任意識，促進其全面發展，確保臨床用藥安全、有效、經濟。

[1]孫定人，齊 平，靳穎華.藥物不良反應[M].第3版.北京：人民衛生出版社，2003：10、125、126.