復方丹參滴丸聯合生脈注射液治療老年充血性心力衰竭56例

高劭云 陶華清 辛冬玲

（江西省萬載縣中醫院 萬載336100）

近年來，人們逐漸認識到老年充血性心力衰竭（以下簡稱心衰）是一種“超負荷心肌病”，而導致心衰發生發展的基本機制是“心肌重塑”。有人提出治療心衰的新思路——心衰的生物學治療，即清除氧自由基、糾正心肌細胞異常、抑制心肌重塑[1]。復方丹參滴丸和生脈注射液除擴張心腦血管外，還有清除氧自由基、抑制心肌重塑[2]、改善心肌缺血缺氧、保護心肌作用。因此，我們在心衰的一般治療基礎上，應用復方丹參滴丸和生脈注射液，探討兩藥聯合應用在心衰常規治療中的作用。

1 資料和方法

1.1 藥品 復方丹參滴丸 (國藥準字Z10950111)，生脈注射液10mL/支，地高辛0.25mg/片，卡托普利25mg/片，雙氫氯噻嗪25mg/片，螺內酯20mg/片。

1.2 病例選擇 2005年1月～2009年1月我院門診和住院的心力衰竭患者56例，均符合美國紐約心臟病學會1979年制訂的心力衰竭診斷標準。56例隨機分為兩組：復方丹參滴丸聯合生脈注射液組(簡稱治療組)和常規西藥治療對照組(簡稱對照組)，治療組29例，男16例，女13例，平均年齡65.3歲(61～83歲)，心功能按 NYHA分級，IV級5例，III級11例，II級13例，其中冠心病11例，高心病6例，心肌病7例，肺心病5例；對照組27例，男15例，女12例，平均年齡63.8歲(61～83歲)，心功能IV級4級，III級11例，II級12例，冠心病10例，高心病5例，心肌病7例，肺心病5例。排除不按方案規定服藥完成試驗者，因不良反應停藥未完成試驗者，按無效例計。兩組在年齡、性別、心功能及原發病因方面無明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.3 治療方法 兩組病人均給予地高辛0.125～0.25mg，qd；卡托普利 12.5～25mg，tid；雙氫氯噻嗪25mg，bid或qd；螺內酯40mg,qd；一般治療還包括適當休息、低鈉飲食、必要時吸氧等。治療組在此基礎上，加用復方丹參滴丸10粒，tid；生脈注射液30～50mL加入GS或NS 100mL中靜滴，qd。兩組均以2周為1個療程。

1.4 觀察指標 兩組病人用藥前后各查1次血常規、肝腎功能、血電解質、心電圖，記錄心率、血壓等，用超聲顯像儀測定心臟每搏輸出量(SV)、每分鐘輸出量(CO)、射血分數(EF)及舒張早期血流峰值速度(VE)、舒張晚期血流峰值速度(VA)，并計算出VE/VA比值。

1.5 療效評定標準 顯效：紫紺、浮腫、兩肺粗濕羅音、咳嗽和端坐呼吸基本消失,心功能改善2級以上。有效：上述癥狀和體征明顯好轉，心功能改善1級。無效：治療4d后無改善或惡化。

2 結果

2.1 臨床療效觀察 見表1。兩組對心衰均有良好的療效。

表1 兩組臨床療效觀察 例(%)

2.2 血流動力學變化 見表2。治療后兩組的SV、CO、EF均有明顯增加，兩組間相比無顯著性差異。治療后治療組VE增加，VA降低，VE/VA值明顯增加(P＜0.05)；而對照組VE增加和VA降低均不明顯，VE/VA變化也不明顯(P＞0.05)；治療后兩組間VE、VA、VE/VA 值比較，有顯著性差異（P＜0.05）。

表2 兩組血流動力學變化 (±S)

表2 兩組血流動力學變化 (±S)

注：治療前后比較，*P ＜0.05，▲P ＞0.05；與對照組比較，△P＜0.05。

組別 n SV(mL/beat) CO(L/min) EF（%） VE(cm/s) VA(cm/s) VE/VA治療前 47.8±4.6 3.3±1.2 42.3±5.7 48±11 61±15 0.79±0.23對照組 27 治療后 56.5±5.3* 4.4±1.3* 53.1±7.2* 52±12▲ 58±12▲ 0.90±0.22▲治療前 45.2±4.8 3.1±1.1 41.2±5.5 46±12 60±11 0.77±0.21治療組 29 治療后 58.3±6.7* 4.5±1.4* 52.1±0.2* 58±13*△ 48±12*△ 1.21±0.35*△

3 討論

老年充血性心力衰竭的治療是一大難題，傳統方法是以正性肌力藥物為主，輔以擴血管、利尿治療。慢性心衰時心肌細胞長期處于缺氧狀態，氧自由基濃度升高，破壞了細胞膜的穩定性，引起心肌細胞的異常調亡，這就是心衰時發生心肌重塑的重要原因，因此有人提出治療心衰的新思路，就是清除氧自由基、糾正心肌細胞異常和抑制心肌重塑[1]。國內一些研究發現，復方丹參滴丸主要成分丹參素除具有擴張心腦血管、抑制血小板聚集功能外，還能改善心肌細胞的順應性、抑制心肌重塑及抑制心肌細胞異常凋亡[2]，并具有清除氧自由基、保護缺血心肌細胞膜的作用[3]。現代藥理研究表明，生脈注射液的主要活性成分人參皂苷[4]具有非洋地黃正性肌力作用，能加強心肌收縮力，同時減慢心率，降低外周血管阻力，增加心排血量而不增加心肌耗氧量，且有清除氧自由基、抑制脂質過氧化物、改善心肌缺血缺氧作用[4]；麥冬可穩定心肌細胞膜，明顯提高心肌細胞耐缺氧能力，亦有擴張外周血管的作用，同時紅參、麥冬有一定抗心律失常作用，可減少洋地黃用量，從而不易發生洋地黃中毒[4]。臨床研究證實，生脈注射液通過提高迷走神經張力，抑制交感神經張力，改善自主神經調節的平衡性，而使心衰患者的心率變異性增加，降低猝死率，改善患者預后[4]。因此，我們在心衰的常規治療基礎上，應用復方丹參滴丸聯合生脈注射液，探討該藥在心衰治療中的作用。本研究結果表明，治療組對心衰療效肯定，治療后治療組CO、SV、EF均明顯增加，VE增加，VA降低，VE/VA值明顯增加(P＜0.05)。說明復方丹參滴丸和生脈注射液有明顯改善左室舒張功能的作用。同時，我們觀察到2例擴張型心肌病心衰病人，持續服復方丹參滴丸1年余，心功能由4級變為1級，現在已停用洋地黃半年余，未再發生心衰，還能從事較重的體力勞動。因例數較少，觀察時間較短,有待進一步研究。

綜上所述，常規治療合用復方丹參滴丸和生脈注射液治療心衰有以下優點：(1)療效好，能改善心衰患者的細胞免疫，減少促炎細胞因子TNF-α，改善心衰的收縮和舒張功能，特別對舒張功能作用明顯，因而更適宜于舒張功能不全的治療。（2）因其對心腦血管有擴張作用，故在治療心衰的同時能增加心腦等重要器官供血，尤其適用于患有心腦血管疾病的老年患者。(3)治療冠心病心衰的血壓調節異常綜合征有效，對血壓和心率影響較小，能改善慢性心衰的生活質量、運動耐量，安全性較好，可用于多種病因引起的心衰。(4)復方丹參滴丸主要成分丹參素為水溶性，吸收快,療效好,副作用小,可長期服用。

[1]趙明中,汪家瑞,魏嘉平,等.復方丹參滴丸對大鼠心肌缺血再灌注時心肌細胞凋亡及凋亡相關基因表達的影響[J].中國臨床藥理學雜志,1994,15(4)：288

[2]幸志強,曾旭初,易春濤,等.丹參對冠心病患者血清脂質過氧化物歧化酶的影響[J].中國中西醫結合雜志,1996,16(5)：287

[3]史晏海.復方丹參滴丸和二硝酸異山梨醇治療穩定型心絞痛的對照研究[J].中國中西醫結合雜志,1997,17（1）：23

[4]梁愛武.生脈注射液的臨床應用與藥理研究近況[J].現代中西醫結合雜志,2002,11(10)：988