口服克拉屈濱治療復發性多發性硬化CLARITY研究結果公布

近期,德國默克公司公布了一項持續 96周的關于口服克拉屈濱(Cladribine)治療復發性多發性硬化的臨床試驗(CLARITY研究)結果(N Engl JMed 2010,January 20)。該研究是涉及 32個國家 155個臨床研究中心的隨機、對照、多中心、3期臨床研究,共選擇 1 326例復發性多發性硬化患者,按 1∶1∶1的比例分別應用口服 Cladribine 3.5 mg/kg、5.25mg/kg或安慰劑治療 96周,結果發現,與服用安慰劑的患者相比,采用Cladribine治療的患者不論口服劑量高低,其每年的復發率降低(14%、15%vs 33%,P＜0.001)、復發緩解率提高(79.7%、78.9%vs 60.9%,P＜0.001)、3月內持續進展的風險降低(3.5 mg組 0.67,P=0.02;5.25mg組0.69,P=0.03)、腦部損傷的 MRI表現減少(P＜0.001),而不良反應則包括淋巴細胞減少癥(21.6%、31.5%vs 1.8%)及帶狀皰疹(8例、12例 vs 0例)。