維康顆粒干預(yù)亞健康狀態(tài)的療效及安全性

孫曉敏,余克強(qiáng),李玉萍,劉艷艷,賴名慧,趙曉山,羅 仁

(南方醫(yī)科大學(xué)附屬南方醫(yī)院,廣州 510515)

亞健康是指人體處于健康和疾病之間的一種狀態(tài),嚴(yán)重危害人們的身心健康和工作學(xué)習(xí)。維康顆粒是我們根據(jù)中醫(yī)藥理論和多年臨床實(shí)踐研制出的治療亞健康狀態(tài)的中藥復(fù)方。本研究通過(guò)觀察維康顆粒干預(yù)亞健康狀態(tài)的療效,為臨床應(yīng)用提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 研究對(duì)象來(lái)源于本課題組 2007年3月～2008年12月進(jìn)行亞健康流行病學(xué)調(diào)查的參與人員。診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]：①持續(xù)或反復(fù)出現(xiàn)不適狀態(tài),或現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果輕微異常,但不能確診為疾病;②盡管有明確的疾病診斷,但無(wú)需用藥維持,且與目前不適狀態(tài)或適應(yīng)能力的減退無(wú)因果聯(lián)系。采用本課題組自制的《亞健康調(diào)查表》(臨床癥狀表現(xiàn)按 5級(jí)量化 ：總是 ,計(jì) 1分;經(jīng)常 ,計(jì) 2分;有時(shí),計(jì) 3分,偶爾,計(jì) 4分;沒(méi)有,計(jì) 5分)結(jié)合體檢,將確診的67例亞健康患者隨機(jī)分為兩組,治療組 35例,男 24例、女 11例,年齡(38.29±8.896)歲,亞健康癥狀評(píng)分(38.49±4.329)分;對(duì)照組 32例,男 22例 、女10例,年齡 (39.83±9.425)歲,亞健康癥狀評(píng)分(35.26±4.262)分。兩組一般資料具有可比性。

1.2 方法 對(duì)照組采用健康指導(dǎo),針對(duì)亞健康患者的生活方式、心理等多方面給予咨詢與指導(dǎo)。治療組在健康指導(dǎo)的基礎(chǔ)上給予維康顆粒 10 g口服,2次/d,4周為一療程。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診療療效標(biāo)準(zhǔn)》,顯效：臨床癥狀基本消失;有效：臨床癥狀明顯減輕;無(wú)效：臨床癥狀無(wú)改善。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用 SPSS13.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量數(shù)據(jù)采用表示,進(jìn)行 t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用率或構(gòu)成比表示,進(jìn)行 χ2檢驗(yàn)。P≤0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較 治療組顯效 22例,有效 11例,無(wú)效 2例,總有效率 94.29%;對(duì)照組分別為 3、14、15例,總有效率 53.13%。兩組總有效率比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.01)。

2.2 不良反應(yīng) 兩組均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

亞健康狀態(tài)是指人體處于疾病與健康之間的一種中間狀態(tài),是機(jī)體在無(wú)器質(zhì)性病變情況下發(fā)生的一些功能性改變,臨床表現(xiàn)為疲勞、乏力、腰酸、膝軟、頭暈、耳鳴、健忘、情緒低落等[2,3],但又不能確診為疾病。由于目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)于亞健康的認(rèn)識(shí)不深,其病理機(jī)制不清楚,也缺乏針對(duì)它的有效干預(yù)措施,因此亞健康已經(jīng)成為當(dāng)今危害人類健康的頭號(hào)隱形殺手。

中醫(yī)學(xué)在亞健康防治方面具有明顯的優(yōu)勢(shì)。中醫(yī)理論指出“脾為后天之本,氣血生化之源,主肌肉四肢”、“肝藏血,肝主筋,為罷極之本”、“腎為先天之本,生命之根,主骨生髓,為作強(qiáng)之官,伎巧出焉”。因此認(rèn)為,亞健康與中醫(yī)肺、脾、肝、腎功能失調(diào)密切相關(guān)。本課題組研制的中藥復(fù)方維康顆粒以六味地黃丸的“三補(bǔ)”理論為基礎(chǔ)化裁而來(lái),由熟地、黨參、淮山、山萸肉、黃精、陳皮等藥物組成。方中熟地滋腎陰,益精髓,黃精潤(rùn)肺養(yǎng)陰,補(bǔ)脾益氣共為君藥,山萸肉滋腎益肝,淮山滋腎益氣共為臣藥,佐以黨參益氣健脾,使以陳皮行氣化濕,共奏滋補(bǔ)肝腎、健脾潤(rùn)肺,益氣養(yǎng)陰之功效。我們的前期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,維康顆粒能顯著延長(zhǎng)亞健康大鼠的力竭游泳時(shí)間,降低大鼠劇烈運(yùn)動(dòng)后血尿素氮的增加,加速運(yùn)動(dòng)后機(jī)體尿素氮的清除,提示維康顆粒能顯著改善運(yùn)動(dòng)后疲勞出現(xiàn)的活動(dòng)反應(yīng)能力下降,具有良好的抗疲勞功效[4]。在體外實(shí)驗(yàn)研究中,我們利用基因芯片、蛋白組學(xué)、細(xì)胞培養(yǎng)、血清藥理學(xué)等技術(shù)和方法,發(fā)現(xiàn)亞健康血清可引起內(nèi)環(huán)境改變,導(dǎo)致骨骼肌細(xì)胞生長(zhǎng)發(fā)育、膜離子通道和能量物質(zhì)代謝相關(guān)基因異常表達(dá),使其相應(yīng)功能蛋白質(zhì)表達(dá)異常,引起細(xì)胞形態(tài)結(jié)構(gòu)和功能紊亂,從而造成骨骼肌細(xì)胞損傷,這可能是產(chǎn)生疲勞的主要原因。中藥維康顆粒能通過(guò)調(diào)節(jié)骨骼肌細(xì)胞生長(zhǎng)發(fā)育、應(yīng)激保護(hù)、膜離子通道和能量代謝等多個(gè)相關(guān)基因表達(dá)來(lái)對(duì)抗骨骼肌細(xì)胞損傷的作用[5～7]。本研究結(jié)果表明,維康顆粒治療組總有效率為 94.29%,明顯優(yōu)于對(duì)照組,表明中藥復(fù)方維康顆粒治療亞健康狀態(tài)療效確切,具有廉價(jià)、高效、方便、安全的特點(diǎn),值得臨床推廣應(yīng)用。

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