首批針對(duì)復(fù)發(fā)-緩解型多發(fā)性硬化的口服藥經(jīng)證實(shí)有效

本刊訊 近日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(New England Journal of Medicine)的3項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)一致表明，首批針對(duì)復(fù)發(fā)-緩解型多發(fā)性硬化的口服制劑芬戈莫德(fingolimod)和克拉屈濱(cladribine)確有療效。其中一項(xiàng)研究顯示，芬戈莫德優(yōu)于目前多發(fā)性硬化（multiple sclerosis，MS）的常用治療藥物干擾素β-1a注射劑。

雖然這兩種藥物的作用機(jī)理不同，但都靶向作用于對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)有潛在自身攻擊性的淋巴細(xì)胞，并且都可促進(jìn)神經(jīng)保護(hù)與修復(fù)過(guò)程。其他多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)表明，這兩種口服藥均可降低多發(fā)性硬化(MS)的復(fù)發(fā)率、延緩殘疾的進(jìn)展過(guò)程、減少顱內(nèi)MRI病灶的數(shù)量及減輕病灶的嚴(yán)重程度。

芬戈莫德和克拉屈濱的安全性均可接受，導(dǎo)致停藥的不良事件的發(fā)生率均較低，但積極治療組的發(fā)生率仍是安慰劑組的2倍(范圍8%~14%)，且與至少2例病例死亡相關(guān)。由于患者可能需要終身服藥，因此其長(zhǎng)期安全性尤其值得關(guān)注。