補血膠囊治療缺鐵性貧血的臨床研究

孫 鋒 陳楠楠 劉春雨 欒 嵐 向 陽

硫酸亞鐵缺鐵性貧血（iron deficiency anemia，IDA）是由于人體內(nèi)貯備鐵缺乏，致血紅蛋白合成量減少而引起的貧血，屬于中醫(yī)癥候中的 “虛黃”、“血虛”。現(xiàn)代醫(yī)學中，IDA的治療主要依靠鐵劑補充。在中醫(yī)藥治療中，既往主要依靠含有鐵成分的中藥材。但單純中藥鐵含量較西藥低，效果不如西藥顯著。目前以含有鐵劑的中藥復方治療IDA的研究報導甚少。黃世林教授依據(jù)“脾生血”理論，應用和胃健脾中藥聯(lián)合鐵劑組成補血膠囊，治療IDA療效確切，不良反應少，總結(jié)報道如下。

1 臨床資料與方法

1.1 診斷及排除標準

IDA診斷標準：參照張之南《血液病診斷與療效標準》[1]；血虛的中醫(yī)辨證標準：參照《中醫(yī)臨床診療術語·證候部分》[2]；患者排除標準：排除妊娠、哺乳期患者，無慢性失血。營養(yǎng)不良等常見病，無炎癥、肝病、惡性腫瘤等慢性病貧血及其他貧血性疾病且無其他急性傳染病；無出血性病灶；未作過胃、腸手術，排除了心、肝、腎、腦血管及造血系統(tǒng)嚴重原發(fā)疾病。

1.2 一般資料

共60例病例，年齡18～70歲，其中女性32例，男性28例，中位年齡40歲。隨機分為兩組，各30例。研究組30例，女性13例，男性17例；對照組30例，女性19例，男性11例；兩組一般資料比較，差異無顯著性（P＞0.05）。

1.3 研究方法

由解放軍第210醫(yī)院藥理研究基地制備的補血膠囊。藥物主要成分為硫酸亞鐵（150mg）、柴胡、黨參、炒白術、茯苓、白芍、黃連、甘草。治療方法：治療時間均為6周，治療組予補血膠囊2粒飯后口服，3次/d；對照組予硫酸亞鐵300mg，飯后口服，3次/d。

1.4 觀察指標

觀察治療前后中醫(yī)癥狀及體征、外周血象、SI、TIBC、SF、TS以及治療后的不良反應。其中觀察中醫(yī)顯示癥狀包括頭暈目眩、失眠多夢、心悸胸悶、面色泛黃、爪甲不華、毛發(fā)不澤、體力不支、食欲不振等多種消化功能癥狀以及舌質(zhì)淡、舌苔厚，舌苔呈白或中有微黃，脈象不穩(wěn)細弱等。依據(jù)不同程度的臨床表現(xiàn)癥狀記分，無任何癥狀記0分，出現(xiàn)癥狀按嚴重程度分別記1～3分；癥狀量化分級以技術監(jiān)督局主編的《中醫(yī)臨床診療術語·證候部分》為標準[2]。

1.5 療效評定標準

參照宋善俊《現(xiàn)代內(nèi)科治療學》IDA療效判定標準[3]，中醫(yī)證候療效通過癥候療效率判定。

1.6 統(tǒng)計方法

采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件分析，率的比較采用χ2檢驗，單因素兩水平定量數(shù)據(jù)分析采用t檢驗；結(jié)果以均數(shù)±標準差（±s）表示。

2 結(jié) 果

2.1 治療前后中醫(yī)血虛證候積分及證候療效

研究組治療后中醫(yī)證候總積分由（7.17±3.40）降至（1.43±2.42），治療前后比較差異具有顯著性（P＜0.05）；對照組總積分由（6.47±3.08）降至（3.00±2.69）；兩組治療后證候總積分比較，具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。證候療效率方面，研究組總有效率96.67%，其中痊愈20例、顯效6例、有效3例、無效1例；對照組總有效率70.00%，其中痊愈為9例、顯效8例、有效4例、無效9例；兩組總有效率比較經(jīng)χ2檢驗，具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

2.2 治療前后IDA療效情況

研究組總有效率96.67%，其中痊愈19例、顯效3例、有效7例、無效1例；對照組總有效率80.00%，其中痊愈8例、顯效7例、有效9例、無效6例。兩組總有效率比較經(jīng)χ2檢驗，具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

2.3 治療前后SF、SI、TIBC、TS變化

研究組SF、SI、TS升高，TIBC下降，治療前后比較P＜0.01；與對照組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

2.4 治療安全性

治療中研究組未見不良反應發(fā)生。對照組9例出現(xiàn)不同程度的不良臨床特征，其中惡心、厭食6例，嘔吐、上腹部疼痛或者腹脹2例，腹部劇烈疼痛且出現(xiàn)嚴重腹瀉1例。

3 討 論

IDA是最常見的一種貧血，屬于小細胞低色素性貧血，是由于體內(nèi)貯備鐵缺乏，影響正常紅細胞生成而發(fā)生的貧血。據(jù)世界衛(wèi)生組織調(diào)查，世界人口的30%存在缺鐵現(xiàn)象，全球6～7億人患IDA。單純鐵劑治療IDA是目前現(xiàn)代醫(yī)學所采用的治療方法，具有代表性的藥物為亞鐵制劑，如富馬酸亞鐵、琥珀酸亞鐵、鐵硫酸亞鐵，其他還有右旋糖酐鐵、多糖鐵復合物等部分無機鐵。療程中常因胃腸道反應，部分患者不能堅持足量、全療程用藥而導致治療效果欠佳。既往中醫(yī)治療方面，多采用含有鐵成分的單藥或組方為治療藥劑的治療手段，但其治療效果較用西藥治療而言并無明顯治療優(yōu)勢。根據(jù)相關的醫(yī)學文獻記載查證，硫酸亞鐵、琥珀酸亞鐵和多糖鐵復合物3 種鐵劑治療IDA 8周后的總有效率分別為89%、71%、86%，而三組患者均有不同程度的惡心、嘔吐、上腹不適、食欲欠佳等胃腸道不良反應[4]。而相關中藥治療報道中，應用中藥皂礬復方制劑治療20d治愈率為79%，對照組硫酸亞鐵20d治愈率為71.5%[5]。療效并無顯著差異。可見，如能采用中西醫(yī)結(jié)合治療，不僅能減輕不良反應，又能同時提高療效。黃世林教授將鐵劑與和胃健脾中藥聯(lián)合組成補血膠囊。6周治療后結(jié)果顯示，研究組在治療用藥中加用和胃健脾中藥治療后總有效率有大大的提高，明顯高于文獻記載[6]中只用3種西藥鐵劑治療8周的總有效率。由此可以說明，應用和胃健脾中藥聯(lián)合鐵劑治療的方案，比單純應用鐵劑治療療效更加顯著，治愈更快，用時更短。與此同時，在中醫(yī)證候改善方面，研究組較對照組恢復得更為全面和徹底，也更加說明這一治療方法達到了審因論治、治病求本的目的。

綜上所述，以和胃健脾為治療組方的補血膠囊能更好的改善IDA患者的貧血狀態(tài)，并且能明顯改善患者體內(nèi)的缺鐵狀態(tài)。在治療的不良反應方面，應用補血膠囊在整個治療過程中，經(jīng)觀察及測試幾乎沒有其他不良反應的臨床癥狀產(chǎn)生，這一點也充分表明補血膠囊具有療效更好且很少產(chǎn)生不良反應的臨床治療療效特點。

應用補血膠囊治療IDA，能夠高效、更快地糾正貧血，且不良反應很小，醫(yī)藥主治IDA實用、簡便、安全且治療效果最好的最高效方法，值得在臨床治療中大力推廣。

[1]張之南.血液病診斷及療效標準[S].2版.北京:科學出版社,1998:173-175.

[2]國家技術監(jiān)督局.中醫(yī)臨床診療術語·證候部分[M].北京:中國標準出版社,1997:91.

[3]宋善俊.現(xiàn)代內(nèi)科治療學[M].北京:科學技術出版社,1999:673.

[4]陳波斌,林果為,吳煒等.鐵制劑治療缺鐵性貧血的隨機對照臨床研究[J].上海醫(yī)學,2002,25(3):154-157.

[5]陳如泉.皂礬的功效及臨床應用初探[J].湖北中醫(yī)雜志,1996,16(3):9-12.

[6]陳波斌,林果為,吳煒等.鐵制劑治療缺鐵性貧血的隨機對照臨床研究[J].上海醫(yī)學,2002,25(3):154-157.