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藥品流通中的“掛靠”、“走票”現(xiàn)象解析

2010-02-09 23:33:54
中國藥業(yè) 2010年14期
關(guān)鍵詞:藥品生產(chǎn)企業(yè)

汪 波

(安徽省安慶市第一人民醫(yī)院藥劑科,安徽 安慶 246003)

藥品流通中的“掛靠”、“走票”現(xiàn)象解析

汪 波

(安徽省安慶市第一人民醫(yī)院藥劑科,安徽 安慶 246003)

該文通過對(duì)藥品流通中“掛靠”、“走票”的概念、表現(xiàn)形式、主要特征及其危害等進(jìn)行了分析,并據(jù)此提出了治理“掛靠”、“走票”的具體建議,以期為凈化藥品流通市場提供參考。

藥品流通;掛靠經(jīng)營;走票;藥品監(jiān)督管理

近年來,隨著各地藥品監(jiān)管部門打假工作力度的不斷加大,尤其是廣泛開展的各種藥品市場專項(xiàng)整治活動(dòng),藥品市場得到了有效凈化,明目張膽的藥品非法經(jīng)營行為越來越少。但既要趨利,又要最大限度地逃避監(jiān)管的違法者常常變換手法,因此藥品流通領(lǐng)域一種新的購銷模式——“掛靠經(jīng)營”已經(jīng)出現(xiàn)且呈“蓬勃發(fā)展”之勢,其實(shí)質(zhì)是更為隱蔽的藥品無證經(jīng)營行為。掛靠經(jīng)營嚴(yán)重?cái)_亂了正常的藥品市場流通秩序,并對(duì)人民群眾的安全用藥造成了威脅。筆者現(xiàn)就藥品流通中的“掛靠”、“走票”現(xiàn)象進(jìn)行了剖析,以期為凈化藥品流通市場提供參考。

1 “掛靠經(jīng)營”的概念與表現(xiàn)形式

1.1 概念

藥品“掛靠經(jīng)營”是指無證人員以有證企業(yè)的名義,并利用企業(yè)提供的便利條件從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。“掛靠”可分為“單掛”和“鏈條掛”,“單掛”是指直接掛靠到有證企業(yè)的無證人員沒有后續(xù)掛靠的行為;“鏈條掛”是指直接掛靠到企業(yè)的無證人員又發(fā)展了單層或多層次的繼續(xù)掛靠行為,同層里又掛靠有單個(gè)或多個(gè)無證人員。“走票”是指無證人員只單純借用有證企業(yè)的票據(jù)、證照,在支付一定的稅款及費(fèi)用后,使其藥品銷售行為合法化的一種藥品經(jīng)營活動(dòng)。

一般來說,“掛靠”行為必定伴隨“走票”行為,但“走票”行為卻不一定伴隨著“掛靠”行為。“掛靠”發(fā)生于生產(chǎn)、經(jīng)營各環(huán)節(jié),是一個(gè)長期、連續(xù)的行為,大多設(shè)置有一個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)(業(yè)務(wù)部)或承包分公司;“掛靠”經(jīng)營行為應(yīng)與責(zé)任制經(jīng)營行為有所區(qū)分,前者的人、財(cái)、物都由無證人員所有或支配,而后者的人、財(cái)、物都由公司所有或支配。“走票”只發(fā)生在經(jīng)營的銷售環(huán)節(jié),是一個(gè)短期、間斷的行為。“掛靠”與“走票”的共同點(diǎn)在于,兩者均披著合法的外衣,向被“掛靠”或“走票”企業(yè)支付一定的稅款和管理費(fèi)用,在經(jīng)營活動(dòng)中都以有證企業(yè)業(yè)務(wù)員的身份出現(xiàn)。

1.2 法律定性

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十四條規(guī)定:“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所,或者資質(zhì)證明文件,或者票據(jù)等便利條件。”無證人員的“掛靠”、“走票”行為在法律上屬于無證經(jīng)營,有證企業(yè)為“掛靠”、“走票”提供便利條件從中獲利的行為在法律上屬于出租許可證。

1.3 表現(xiàn)形式

1.3.1 藥品生產(chǎn)企業(yè)

買斷產(chǎn)品經(jīng)營:無證人員買斷藥品生產(chǎn)企業(yè)某一產(chǎn)品的經(jīng)營權(quán)后,以生產(chǎn)企業(yè)名義獨(dú)立從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。

自主生產(chǎn)經(jīng)營:無證人員利用藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的生產(chǎn)條件,自行購進(jìn)藥品原輔料及包裝材料等,進(jìn)行委托加工、生產(chǎn)并自主統(tǒng)一銷售。

1.3.2 藥品批發(fā)企業(yè)

“單純型”掛靠走票:無證人員利用藥品經(jīng)營企業(yè)提供的票據(jù)等便利條件,從事藥品經(jīng)營活動(dòng),但藥品不進(jìn)入企業(yè)倉庫儲(chǔ)存,不進(jìn)行購進(jìn)驗(yàn)收及出庫復(fù)核。應(yīng)注意與“直調(diào)”的區(qū)別,直調(diào)的藥品貨款由企業(yè)支付,除物流不經(jīng)過企業(yè)外,企業(yè)的其他資料及相關(guān)記錄都齊全。

“一體型”掛靠走票:無證人員“掛靠”于某一藥品批發(fā)企業(yè),并在其內(nèi)部成立一個(gè)業(yè)務(wù)部門,該業(yè)務(wù)部門的所有人員都與企業(yè)簽訂勞動(dòng)合同,工資、福利由企業(yè)財(cái)務(wù)統(tǒng)一發(fā)放,但從該業(yè)務(wù)部門的經(jīng)營利潤中扣除,所經(jīng)營藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫嚴(yán)格按照企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度執(zhí)行。企業(yè)對(duì)“掛靠”的無證人員的銷售收入單獨(dú)記賬,賬面分戶記載,藥品所有權(quán)歸屬“掛靠”的無證人員。

“混合型”掛靠走票:無證人員所經(jīng)營的藥品中有一部分是“單純型”走票,另一部分為“一體型”掛靠走票。

1.3.3 藥品零售企業(yè)

下屬藥店承包:批發(fā)公司或連鎖公司將下屬直營藥店承包給無證人員后,藥品購銷、財(cái)務(wù)核算均由承包人自行負(fù)責(zé),公司收取承包費(fèi)后不再對(duì)下屬直營藥店的藥品經(jīng)營進(jìn)行統(tǒng)一管理。

營業(yè)柜臺(tái)租賃:藥品零售企業(yè)將部分經(jīng)營柜臺(tái)租賃給無證人員從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。

1.4 主要特征

平等合作:無證人員與被掛靠企業(yè)是一種平等合作的關(guān)系,而不是相互隸屬的關(guān)系。藥品所有權(quán)及銷售貨款扣除各項(xiàng)應(yīng)繳費(fèi)用后完全歸無證人員所有。

相對(duì)獨(dú)立:被掛靠企業(yè)一般設(shè)有藥品專庫(專區(qū));設(shè)有專賬(獨(dú)立核算),其中分設(shè)有電腦賬(單獨(dú)賬套或有專門標(biāo)記)和財(cái)務(wù)賬(公司有總賬戶,無證人員有分賬戶)。

私下約定:無證人員與被掛靠企業(yè)就用工人員的工資、勞保、福利等支付形式作私下約定,如用工模式分為聘用和勞務(wù),其勞保、福利自行繳納,工資為業(yè)績提成或利潤分成,一般無底薪,經(jīng)營費(fèi)用自負(fù)。另外,雙方還就管理費(fèi)、保證金、稅款收取等作私下約定。

二次“走票”:第1次“走票”多發(fā)生在享受稅收優(yōu)惠政策的地區(qū),目的是為了“逃稅”(大幅提升藥品價(jià)格,同時(shí)享受減免增值稅);第2次“走票”發(fā)生在本地企業(yè),目的是對(duì)經(jīng)營藥品進(jìn)行分銷。

2 藥品“掛靠經(jīng)營”的危害及成因

2.1 危害

為假劣藥品流入市場提供了便利:無證人員利用藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的生產(chǎn)條件自行購進(jìn)藥品原料藥、委托加工、生產(chǎn)并銷售的違法行為的直接危害最大。若無證個(gè)人(或企業(yè))為了追求利潤的最大化,在原料藥投入和藥品生產(chǎn)上偷工減料(原料藥證明文件造假或原料藥低限投料),對(duì)相關(guān)材料進(jìn)行造假(如合格證、檢驗(yàn)報(bào)告書等),藥品生產(chǎn)質(zhì)量則根本無法得到保障。

為假劣藥品提供了生存空間:無證人員“掛靠”藥品生產(chǎn)企業(yè),從表面上看,似乎都能按照GMP和GSP從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng),但實(shí)際上仍有一定的藥品質(zhì)量隱患。如無證人員買斷藥品生產(chǎn)企業(yè)某一產(chǎn)品的經(jīng)營權(quán)或只借用藥品經(jīng)營企業(yè)票據(jù)和賬戶從事藥品經(jīng)營,由于藥品的銷售都掌握個(gè)人手中,為了獲取更大的利益,他可能會(huì)到地下加工廠自行組織生產(chǎn)而進(jìn)行藥品仿冒,或直接購入假劣藥品(如收購過期藥品改換包裝),借助正規(guī)渠道進(jìn)行銷售。

無法保證藥品質(zhì)量:不管是“單掛”還是“鏈條掛”的首掛無證人員,均會(huì)在藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部成立一個(gè)業(yè)務(wù)部門或承包分公司,作為掩蓋事實(shí)真相的“幌子”,這種違法行為也會(huì)為藥品質(zhì)量留下安全隱患。“鏈條掛”的層次越多,情況越復(fù)雜,甚至被掛人也不清楚真實(shí)情況,其危害性更大。公司在進(jìn)行首營企業(yè)和首營品種的審核時(shí)還能“做做樣子”,進(jìn)行資料審核,但長此以往,公司各部門對(duì)“掛靠”、“走票”的藥品都不予關(guān)注,認(rèn)為這部分藥品的質(zhì)量跟公司無關(guān),該驗(yàn)收的不驗(yàn)收,該養(yǎng)護(hù)的不養(yǎng)護(hù),該復(fù)核的不復(fù)核。所有的藥品經(jīng)營流程都由無證人員自己完成,不可能保證藥品質(zhì)量安全。

擾亂了藥品流通市場秩序:無證人員通過“掛靠”、“走票”行為經(jīng)營藥品,藥品的流向往往失控,如銷售到一些無證行醫(yī)者手中。

容易偷逃稅款:“掛靠經(jīng)營”往往以清單代替票據(jù),無合法票據(jù),或以“大額小開”的形式出具虛假票據(jù),偷逃了國家相關(guān)稅款。

首先對(duì)大豆油脂進(jìn)行發(fā)酵,并對(duì)發(fā)酵液中殘存的游離大豆油含量進(jìn)行測定,可采用乙醚直接萃取,配合差重法計(jì)算出大豆油的最終獲得量。

容易滋生商業(yè)賄賂:掛靠經(jīng)營者往往對(duì)招標(biāo)品種、臨床品種,包括價(jià)格虛高的新特藥品,采取給予“回扣”等非法手段促銷,既引發(fā)了市場的不正當(dāng)競爭,也滋生了商業(yè)賄賂現(xiàn)象。

2.2 成因

2.2.1 從社會(huì)的角度看

有“利”可圖:“掛靠”、“走票”者投入少、成本低、回報(bào)多,且不需要承擔(dān)社會(huì)責(zé)任;被“掛靠、“走票”的企業(yè)不需要投入經(jīng)營資金,就可獲取額外利潤,同時(shí)“掛靠經(jīng)營”也是壯大企業(yè)規(guī)模的“捷徑”。

有“策”可享:在有稅收優(yōu)惠的地區(qū)“掛靠”、“走票”,可降低藥品生產(chǎn)、經(jīng)營成本,而且企業(yè)“規(guī)模”做大以后,往往能得到地方政府的重視。

有“洞”可鉆:“掛靠”、“走票”者往往披著被掛靠企業(yè)的合法外衣進(jìn)行藥品生產(chǎn)銷售活動(dòng),對(duì)上下游企業(yè)所需的各項(xiàng)購進(jìn)、銷售手續(xù)均能完全提供。藥品相關(guān)法律對(duì)于“掛靠”、“走票”這種形式及其內(nèi)容沒有作出明確的界定,使得執(zhí)法者很難依法行政。另外,監(jiān)管部門多、協(xié)調(diào)執(zhí)法機(jī)制欠缺也是“掛靠”、“走票”現(xiàn)象滋生的土壤。查處“掛靠”、“走票”,往往需要藥監(jiān)、財(cái)稅、工商,甚至人保部門的配合,然而執(zhí)法的協(xié)助配合有效性難以保證。

不易查:“掛靠”、“走票”行為隱蔽性強(qiáng),發(fā)現(xiàn)難度大;涉及的管理部門多,取證難。

執(zhí)法能力欠缺:部分藥品市場監(jiān)管人員的綜合知識(shí)欠缺,如對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)的財(cái)務(wù)管理不熟悉等,不能有效獲取“掛靠”、“走票”行為的有力證據(jù)。

查處阻力大:有些地方政府對(duì)“掛靠”、“走票”行為的危害性認(rèn)識(shí)不足,認(rèn)為只要藥品質(zhì)量能得到保證就關(guān)系不大,導(dǎo)致監(jiān)管部門在查處違法行為時(shí)的阻力較大。

部分監(jiān)管人員執(zhí)法不到位:監(jiān)管人員與企業(yè)關(guān)系密切,不愿“得罪”企業(yè),執(zhí)法意識(shí)不到位。

3 對(duì)治理“掛靠經(jīng)營”行為的建議

“掛靠經(jīng)營”行為不但為假劣藥品的流通提供了渠道,并為醫(yī)藥回扣的支付提供了便利條件。現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章雖然針對(duì)此類違法行為制定了禁止性條款及處罰條款,但由于與之配套的各類規(guī)范性文件的制定存在缺陷,加上制度執(zhí)行的不到位,導(dǎo)致不能從根本上解決“掛靠經(jīng)營”泛濫的問題。為此,筆者提出以下建議:

1)規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售行為,加大對(duì)其向無資質(zhì)單位(個(gè)人)銷售藥品的處罰力度。掛靠者經(jīng)常直接用現(xiàn)金從藥品生產(chǎn)企業(yè)的各級(jí)代理商手中購買藥品,這些代理商為了牟利而忽視了對(duì)藥品銷售對(duì)象的資質(zhì)審查,無形中為“掛靠經(jīng)營”提供了貨源。

2)建立藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員、發(fā)票號(hào)、隨貨同行號(hào)的網(wǎng)上查詢系統(tǒng)。目前,藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)銷售人員的管理混亂,空白委托書、委托事項(xiàng)不明確等漏洞的存在為“掛靠經(jīng)營”提供了合法外衣。

3)建立稅務(wù)、郵政部門和快遞、物流公司等的聯(lián)合協(xié)查機(jī)制。針對(duì)“掛靠經(jīng)營”者使用假發(fā)票偷逃稅款,利用郵政、快遞、物流公司私自托運(yùn)藥品的現(xiàn)象,郵政、快遞、物流公司應(yīng)建立大宗藥品托運(yùn)通報(bào)制度,及時(shí)向藥品監(jiān)管部門進(jìn)行情況通報(bào)。

4)建立健全藥品營銷人員登記備案制度。將企業(yè)營銷人員的授權(quán)委托書、培訓(xùn)合格證書、職稱、學(xué)歷證書等備案建檔,并定期向醫(yī)療機(jī)構(gòu)通報(bào),使“掛靠”的無證人員無處藏身。

5)建立健全藥品企業(yè)資質(zhì)材料備案制度。將藥品批發(fā)企業(yè)的單位印章、財(cái)務(wù)印章、業(yè)務(wù)印章式樣和隨貨同行、購貨發(fā)票式樣建檔,以供執(zhí)法檢查中進(jìn)行查驗(yàn)、比對(duì)。

6)針對(duì)“掛靠經(jīng)營”的主要特征,在監(jiān)督檢查中堅(jiān)持“五必查看”制度。一必查看在庫藥品與購進(jìn)發(fā)票、購進(jìn)記錄、入庫驗(yàn)收是否一致,看在庫藥品是否是合法的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的品種;二必查看銷貨發(fā)票、銷貨清單與購進(jìn)記錄、入庫驗(yàn)收、購進(jìn)發(fā)票等是否相符,看該企業(yè)是否真正經(jīng)營這些品種;三必查看銷售收入賬戶,看藥品銷售收入的再分配和資金流向;四必查看銀行賬戶和現(xiàn)金賬,看有無多戶頭記賬等現(xiàn)象;五必查看單位其他收入和往來賬戶,看其營業(yè)外收入中有無管理費(fèi)、提成費(fèi)等。通過細(xì)致的排查,可以使“掛靠經(jīng)營”行為無處遁形。

R954;F713

A

1006-4931(2010)14-0009-02

汪波,男,主管藥師,主要從事醫(yī)院藥事管理工作,(電子信箱)wangbo_aq@126.com。

2010-04-23;

2010-05-04)

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